Risco de queda e reabilitação cardíaca (CARDIO-BALANCE)
Risco de queda de avaliação em uma população de pacientes com doenças cardiovasculares em reabilitação cardíaca
Antecedentes e justificativas A reabilitação cardíaca (CR) é uma intervenção fundamental para pacientes com doença cardíaca crônica ou eventos cardiovasculares agudos recentes. Em pacientes idosos e frágeis, a RC visa não apenas melhorar a capacidade funcional, mas também manter ou recuperar a independência nas atividades diárias. A hospitalização após um evento agudo geralmente leva ao repouso no leito, que-mesmo após apenas 2-3 dias, causa síndrome hipocinética, caracterizada pela perda do tônus muscular, hipotensão ortostática, diminuição da mobilidade e declínio psicológico, incluindo depressão. Além disso, a imobilidade aumenta o risco trombótico e as complicações vasculares.
Para mitigar esses efeitos, a CR é iniciada imediatamente após a estabilização clínica e inclui três fases:
- Fase I - Reabilitação Hospitalar
- Fase II - Reabilitação ambulatorial antecipada
- Fase III-Os pacientes idosos de manutenção a longo prazo são particularmente vulneráveis a quedas devido aos efeitos combinados da força muscular reduzida, hipotensão ortostática, declínio cognitivo e sarcopenia pré-existente, exacerbadas por eventos agudos e imobilidade. Aproximadamente 60% dos pacientes cardíacos hospitalizados por eventos agudos presentes com risco de queda moderada a alta. O risco de queda nessa população é multifatorial, envolvendo questões cardiovasculares (por exemplo, arritmias, hipotensão ortostática), efeitos da medicação e fatores não cardíacos, como perda de visão, comprometimento do equilíbrio, condições neuromusculares e déficits cognitivos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação cardíaca é recomendada para pacientes com doenças cardíacas crônicas e aqueles que experimentaram um evento cardiovascular agudo recente. Entre os principais objetivos da reabilitação cardíaca após um evento agudo está a recuperação da capacidade funcional ou, alternativamente, especialmente em indivíduos idosos e frágeis-a manutenção ou recuperação da autonomia, pelo menos nas atividades da vida diária, dentro dos limites impostos pelo comprometimento cardíaco.
Um evento cardiovascular agudo que requer hospitalização é frequentemente acompanhado por um período de duração variável de imobilidade e repouso no leito. O repouso do leito com duração de mais de 2-3 dias pode levar a uma síndrome hipocinética caracterizada por autonomia de movimento reduzido ou ausente, perda de tônus muscular, hipotensão ortostática (descondicionamento) e geralmente um declínio no humor que pode progredir para a depressão. Além disso, a imobilidade está associada ao aumento do risco trombótico e, consequentemente, a uma chance maior de complicações vasculares.
Para neutralizar o repouso no leito e suas complicações, a reabilitação cardíaca é iniciada assim que a condição do paciente se estabilizar e inclui três fases:
- Reabilitação da Fase I (hospitalar)
- Reabilitação da Fase II (ambulatório precoce)
- Fase III Reabilitação (fase de manutenção) [1]. A perda de massa e tom muscular, hipotensão ortostática e deficiências cognitivas contribuem para um aumento do risco de queda em idosos. Estima-se que aproximadamente 60% dos pacientes com doenças cardíacas hospitalizadas para um evento agudo tenham um risco de queda média a alta [2,3].
Especificamente em pacientes cardíacos, vários fatores adicionais podem contribuir para o risco de queda nessa população, incluindo:
Condições cardiovasculares:
- Isso pode causar reduções repentinas no débito cardíaco e/ou aumentos inadequados na resistência periférica, resultando em pré-síncope ou síncope.
Estes incluem:
- Taquiarritmias ou bradiarritmias (taquicardia ventricular sustentada; bradicardia grave; bloco sinoatrial ou atrioventricular avançado).
- Hipotensão ortostática: frequentemente causada por disfunção autonômica relacionada ao repouso prolongado do leito e/ou uso de medicamentos para redução da pressão arterial, como vasodilatadores. A redução excessiva no volume sanguíneo dos diuréticos também pode contribuir.
Condições não cardíacas:
- Pacientes cardíacos, especialmente os mais antigos, podem ter reduzido a visão, os distúrbios do equilíbrio, deficiências cognitivas ou distúrbios neuromusculares que tornam a caminhada instável.
- Além disso, pacientes cardíacos idosos, principalmente aqueles com insuficiência cardíaca,-uma alta prevalência de sarcopenia. Essa condição, geralmente presente na linha de base, pode ser significativamente piorada pelo evento clínico agudo e por hipo/imobilidade resultante.
Objetivos do estudo
Objetivo Primário: Avaliar o efeito da reabilitação cardíaca no risco de queda em pacientes cardíacos idosos após um evento agudo recente que requer hospitalização.
o Nossa hipótese é de que os pacientes que completam um ciclo de reabilitação supervisionado terão uma pontuação melhor na escala Conley do que aqueles que descarregaram diretamente para casa.
Os pontos de extremidade secundários incluem:
- Efeitos da reabilitação no equilíbrio em pacientes cardíacos idosos
- Efeitos da reabilitação na qualidade do sono, ansiedade e níveis de estresse
- O impacto da reabilitação também será avaliado com base na duração do hospital e no volume total de treinamento físico executado
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lucia Gatta
- Número de telefone: +390652253440
- E-mail: lucia.gatta@sanraffaele.it
Locais de estudo
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RM
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Rome, RM, Itália, 00166
- Recrutamento
- IRCCS San Raffaele
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Contato:
- Prof. Giuseppe Caminiti, MD
- Número de telefone: 0652253440
- E-mail: giuseppe.caminitii@sanraffaele.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> 65 anos
Evento cardíaco agudo recente, incluindo:
- Cirurgia cardíaca (CRM, substituição da válvula aórtica e/ou mitral, valvuloplastia mitral ou cirurgia combinada de CRM + válvula)
- Infarto do miocárdio recente tratado com revascularização percutânea
- Episódio de insuficiência cardíaca aguda
Critérios de exclusão:
Instabilidade clínica persistente, definida como:
- Hipotensão acentuada (BP ≤ 95/60 mmHg) ou hipertensão (BP ≥ 160/100 mmHg)
- Bradicardia (HR <50 bpm) ou taquicardia (HR> 115 bpm)
- Dispnéia em repouso
- Sinais e sintomas de infecção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício supervisionado em reabilitação cardíaca
Grupo 1: Os pacientes realizarão treinamento físico supervisionado no ginásio de San Raffaele IRCCs de Roma
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Na primeira fase do estudo, todos os pacientes inscritos realizarão exercícios no contexto de uma reabilitação intesa hospitalar após o evento agudo.
Na alta, eles serão randomizados em dois grupos: exercícios supervisionados no contexto de uma instalação de reabilitação cardíaca ou exercício doméstico
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Comparador Ativo: exercício doméstico
Grupo 1: Os pacientes serão solicitados a realizar treinamento físico não supervisionado em casa, de acordo com as diretrizes européias para pessoas com doenças cardiovasculares
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Na primeira fase do estudo, todos os pacientes inscritos realizarão exercícios no contexto de uma reabilitação intesa hospitalar após o evento agudo.
Na alta, eles serão randomizados em dois grupos: exercícios supervisionados no contexto de uma instalação de reabilitação cardíaca ou exercício doméstico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o efeito da reabilitação cardíaca no risco de cair em pacientes cardíacos idosos após um evento agudo recente que requer hospitalização.
Prazo: Inscrição de Fron até o final da fase hospitalar e após 12 semanas após a alta
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O risco de cair será avaliado através da escala Conley.
Consideraremos as mudanças percentuais na pontuação obtida na escala Conley em diferentes tempos de avaliação em relação ao desenho do estudo
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Inscrição de Fron até o final da fase hospitalar e após 12 semanas após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 119/SR/24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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