跌倒的风险和心脏康复 (CARDIO-BALANCE)
患有心脏康复的心血管疾病患者人群评估的风险
背景和理由心脏康复（CR）是慢性心脏病或最近急性心血管事件的患者的关键干预措施。 在老年人和脆弱的患者中，CR不仅旨在提高功能能力，还旨在维持或恢复日常活动中的独立性。 急性事件发生后的住院通常会导致床休息，即使仅2-3天之后，这也会导致肌肉张力丧失，体位性低血压，流动性下降和心理下降，包括抑郁症。 此外，固定性会增加血栓形成风险和血管并发症。
为了减轻这些影响，CR是在临床稳定后迅速启动的，其中包括三个阶段：
- 第一阶段 - 院内康复
- 第二阶段 - 早期门诊康复
- III期 - 由于肌肉强度降低，体位性低血压，认知能力下降以及预先存在的Sarcopenia的综合作用，长期维护老年患者特别容易受到跌倒的影响。 大约60％的心脏病患者因急性事件而住院，出现中度到高的风险。 该人群的跌倒风险是多因素的，其中涉及心血管问题（例如心律不齐，体位性低血压），药物效应以及非心脏因素，例如视力丧失，平衡障碍，神经肌肉疾病和认知缺陷。
研究概览
详细说明
建议对患有慢性心脏病的患者以及最近发生的急性心血管事件的患者进行心脏康复。 急性事件发生后心脏康复的主要目标之一是恢复功能能力，尤其是在老年人和脆弱的个人中，至少在日常生活的活动中，自治的维持或恢复，在心脏障碍施加的范围内。
需要住院治疗的急性心血管事件通常伴随着一段时间的不动和床休息的时间。 持续超过2-3天的床休息可能导致低迷综合征，其特征是运动自主性降低或缺乏运动，肌肉张力的丧失，体位性低血压（解剖学）以及情绪下降，可能会导致抑郁症。 此外，固定性与血栓形成风险增加有关，因此有更大的血管并发症。
为了抵消床休息及其并发症，一旦患者的病情稳定并包括三个阶段：
- 第一阶段康复（院内）
- 第二阶段康复（早期门诊）
- 第三阶段康复（维持阶段）[1]。 肌肉质量和音调，体位性低血压和认知障碍的丧失都导致老年人的跌倒风险增加。 据估计，大约60％的患有急性事件住院的心脏病患者的跌落风险中等[2,3]。
特别是心脏病患者，多个其他因素可能导致该人群的风险下降，包括：
心血管疾病：
- 这些可能会导致心输出量突然减少和/或外周耐药性增加，从而导致前同步或晕厥。
其中包括：
- 心律不齐或心律不齐（持续性心动过速；严重的心动过缓；晚期窦或心室室）。
- 体位性低血压：通常是由与长时间床休息和/或使用降压药物（如血管扩张剂）相关的自主功能障碍引起的。 利尿剂的血量过多减少也可能有助于。
非心脏条件：
- 心脏病患者，尤其是老年患者，可能会降低视力，平衡障碍，认知障碍或神经肌肉疾病，使行走不稳定。
- 此外，心力衰竭的老年心脏患者尤其是肌肉减少症患病率很高的患者。 急性临床事件和导致的不动性可能会大大恶化这种情况。
研究目标
主要目的：评估在最近需要住院的急性事件后，心脏康复对老年心脏患者跌倒风险的影响。
o我们假设完成监督康复周期的患者在康利量表上的得分要比直接出院的患者得分要高。
次要端点包括：
- 康复对老年心脏病患者平衡的影响
- 康复对睡眠质量，焦虑和压力水平的影响
- 还将根据住院期间和进行体育锻炼的总数来评估康复的影响
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lucia Gatta
- 电话号码：+390652253440
- 邮箱：lucia.gatta@sanraffaele.it
学习地点
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RM
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Rome、RM、意大利、00166
- 招聘中
- IRCCS San Raffaele
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接触：
- Prof. Giuseppe Caminiti, MD
- 电话号码：0652253440
- 邮箱：giuseppe.caminitii@sanraffaele.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄> 65岁
最近的急性心脏事件，包括：
- 心脏手术（CABG，主动脉和/或二尖瓣置换，二尖瓣瓣膜成形术或CABG +瓣膜组合手术）
- 最近用经皮血运重建治疗的心肌梗塞
- 急性心力衰竭的情节
排除标准：
持续的临床不稳定，定义为：
- 明显低血压（BP≤95/60mmHg）或高血压（BP≥160/100mmHg）
- 心动过缓（HR <50 bpm）或心动过速（HR> 115 bpm）
- 休息呼吸困难
- 感染的体征和症状
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心脏康复的监督运动
第1组：患者将在罗马的圣拉菲尔IRCC体育馆进行监督的运动训练
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在研究的第一阶段，所有入学的患者将在急性事件发生后的院内直觉康复中进行运动。
出院时，它们将分为两组：在心脏康复设施或家庭锻炼的背景下进行监督运动
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有源比较器：家庭运动
第1组：根据欧洲心血管疾病患者的指南，将要求患者在家中不监督运动训练
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在研究的第一阶段，所有入学的患者将在急性事件发生后的院内直觉康复中进行运动。
出院时，它们将分为两组：在心脏康复设施或家庭锻炼的背景下进行监督运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估心脏康复对最近需要住院的急性事件后老年心脏患者跌倒的风险的影响。
大体时间：在院内阶段结束时，出院末期和出院12周后
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下降的风险将通过康利量表进行评估。
我们将在不同的评估时间与研究设计相关的不同评估时间中在康利量表中获得的分数的百分比变化
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在院内阶段结束时，出院末期和出院12周后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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