탄자니아의 통합 HPV 백신 접종 및 청소년 건강 (SHARP-TZ)
탄자니아의 HPV 백신 접종 및 청소년 건강 연구 프로그램 (Sharp) 강화
배경 : 자궁 경부암은 특히 사하라 이남 아프리카에서 심각한 글로벌 공중 보건 문제로, 매년 약 70,722 건의 새로운 사례가있는 여성의 암의 주요 원인입니다. 인간 유두종 바이러스 (HPV)에 대한 예방 접종은 자궁 경부암을 예방하며 보통 9 ~ 15 세 정도의 어린이에게 제공됩니다. HPV 백신 접종은 예방 접종에 관한 많은 국가의 확장 된 프로그램에 통합되었지만 종종 최적화 및 흡수 문제에 직면 해 있습니다. Sharp는 탄자니아, 나이지리아 및 코트 디부 아에서의 구현 연구 이니셔티브로, HPV 백신 접종을 청소년 1 차 진료/예방 건강 서비스와 결합 할 수있는 잠재력을 바라보고 있습니다.
목표 : 탄자니아의 HPV 백신 접종을 포함하여 현지에서 디자인 된 통합 청소년 건강 서비스 패키지의 타당성, 수용 가능성, 효과 및 지속 가능성을 설명합니다. 구체적으로,이 연구는 기존 학교 기반의 1 차 의료 접근 방식을 조정하여 서비스 제공을보다 편리하게 만들뿐만 아니라 지역 사회 및 건강 시설에서 학교 외부 청소년에 중점을 둔 청소년의 특정 요구를 해결하는 데 더 효과적입니다.
방법 : 이것은 중재 그룹과 시간에 따른 비교 그룹 간의 차이를 평가하기 위해 중재 후 비교 접근법을 사용한 준 실험적 연구 연구입니다. 정량적 설문 조사, 질적 인터뷰, 서비스 시간 모션 평가 및 관리 데이터에 대한 혼합 방법을 사용합니다. 이 연구는 각각 개입 및 비교 지구를 가진 두 지역에서 수행 될 것입니다. 적응 된 청소년 통합 건강 중재는 중재 지구에서 비교 영역에서 일상적인 서비스 제공을 제공하는 중재 지구에서 시행 될 것입니다. 월간 관리 서비스 보장 데이터 및 엔드 라인 설문 조사는 1400 명의 부모/간병인과 1600 명의 청소년이있는 최대 2880 가구에서 수행 될 것이며, 서비스 섭취 및 보장의 변화와 지식, 태도 및 HPV 예방 접종 및 통합 서비스에 대한 관행을 살펴보면 효과를 평가할 것입니다. Endline에서는 프로그램 관리자, 보건 공무원, 서비스 제공 업체, 학교 당국, 지역 사회 영향을받는 사람 및 지도자, 청소년 및 부모/간병인과 최대 68 개의 심층 인터뷰가 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dar es Salaam, 탄자니아
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences (MUHAS)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 청소년 : 나이 : 9 ~ 15; 연구 지역의 거주지; 부모 또는 보호자 허가가 필요합니다. 동의를 제공하고 연구에 참여하기로 동의합니다.
- 부모/간병인 : 9 ~ 15 세의 청소년의 부모 또는 법적 보호자가 되십시오. 연구 지역의 거주지; 사전 동의를 제공하고 연구에 참여하기로 동의합니다.
제외 기준 :
- 시간 제약이있는 사람들; 의학적 상태가있는 참가자는 참여할 수 없게합니다. 연구 보건 지역 외부에 거주하는 사람들; 동의/동의를 제공하지 않는 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 ARM은 9-14 년 동안 HPV 예방 접종, 비전 검사, 영양 서비스, 포괄적 인 연령에 맞는 건강 교육, 적절한 검진 및 진료 의뢰를 포함한 적응 된 통합 청소년 건강 서비스 패키지를 받게됩니다.
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HPV+를 포함한 기존 청소년 건강 서비스를 기반 으로이 중재는 청소년 건강 교육, 선별, 상담 및 추천을위한 원하는 서비스를 추가합니다.
또한,이 개입은 학교에서 이용할 수있는 기존 통합 건강 서비스, 지역 사회 감화 활동 및 의료 종사자 교육에 대한 접근이 제한적인 여학생을 식별하기위한 전략적 커뮤니티 참여를 보유하고 있습니다.
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간섭 없음: 비교
비교 ARM은 기존 학교 기반 통합 패키지를 포함한 일상적인 청소년 건강 서비스를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV에 예방 접종을받은 청소년 소녀의 수/비율
기간: 기준선 (중재 시작 전) 및 엔드 라인 (~ 6 개월 개입 후); 월별 (프로그램 데이터)
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이것은 연구 영역에 거주하는 청소년 소녀들 사이의 HPV 범위를 포착하는 효과 측정입니다.
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기준선 (중재 시작 전) 및 엔드 라인 (~ 6 개월 개입 후); 월별 (프로그램 데이터)
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HPV 백신을 얻으려는 청소년 소녀의 수/비율
기간: Endline (~ 6 개월 개입 후)
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조사를 통해 포착 된이 조치는 지난 6 개월 동안 HPV 예방 접종을받은 사람들과 향후 6 개월 안에 예방 접종을 받으려는 의도를 표명하는 사람들을 집계합니다.
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Endline (~ 6 개월 개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 지식을 가진 참가자의 수/비율
기간: Endline (~ 6 개월 개입 후)
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이 측정은 표준화 된 복합 측정을 포함하여 여러 지식 관련 항목의 설문 조사를 통해 캡처됩니다.
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Endline (~ 6 개월 개입 후)
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통합 서비스에 대한 긍정적 인 태도를 가진 참가자의 수/비율
기간: Endline (~ 6 개월 개입 후)
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이 결과는 HPV 예방 접종을 포함하여 통합 청소년 건강 서비스에 접근하는 것과 관련된 태도와 관련된 몇 가지 지표를 반영합니다.
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Endline (~ 6 개월 개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Pooja Sripad, PhD, MPH, Jhpiego
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 30505
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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