Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad HPV -vaccination och ungdomars hälsa i Tanzania (SHARP-TZ)

7 augusti 2025 uppdaterad av: Jhpiego

Stärkande HPV -vaccination och ungdomars hälsoprogram (SHARP) i Tanzania

Bakgrund: Cervical Cancer är ett allvarligt globalt folkhälsoproblem, särskilt i Afrika söder om Sahara, där det är den främsta orsaken till cancer hos kvinnor, med cirka 70 722 nya fall varje år. Vaccination mot humant papillomavirus (HPV) förhindrar livmoderhalscancer och ges vanligtvis barn runt 9 till 15 år. HPV -vaccination har införlivats i många länders utvidgade program för immunisering, men står ofta inför optimering och upptagningsutmaningar. Sharp är ett implementeringsforskningsinitiativ i Tanzania, Nigeria och Côte d'Ivoire som tittar på potentialen att kombinera HPV -vaccination med ungdomars primärvård/förebyggande hälsovårdstjänster - hur detta kan fungera och dess effekt på upptaget av HPV -vaccinet och andra tjänster.

Mål: Att beskriva genomförbarhet, acceptabilitet, effektivitet och hållbarhet hos ett lokalt utformat integrerat ungdomars hälsovårdspaket, inklusive HPV-vaccination i Tanzania. Specifikt syftar denna studie till att anpassa en befintlig skolbaserad primärvårdssätt, vilket gör leverans av tjänster inte bara mer praktiska utan också mer effektiva för att tillgodose de specifika behoven hos ungdomar - med fokus på skol ungdomar - i samhällen och hälso- och sjukvårdsanläggningar.

Metoder: Detta är en kvasi-experimentell forskningsstudie med hjälp av en jämförelse för jämförelse efter intervention för att bedöma skillnader mellan en interventionsgrupp och en jämförelsegrupp över tid. Den kommer att använda blandade metoder som ritar på kvantitativa undersökningar, kvalitativa intervjuer, bedömning av servicer rörelse och administrativa uppgifter. Studien kommer att genomföras i två regioner, var och en med ett interventions- och jämförelsedistrikt. Den anpassade integrerade hälsointerventionen kommer att implementeras i interventionsdistrikten med rutinmässig tjänstförsörjning inom jämförelseområden. Månadsutveckling av administrativa tjänster och slutlinjeundersökningar kommer att genomföras i upp till 2880 hushåll med 1400 föräldrar/vårdgivare och 1600 ungdomar kommer att bedöma effektiviteten genom att titta på förändringar i serviceupptag och täckning, liksom kunskap, attityder och praxis gentemot HPV -vaccination och integrerade tjänster. Vid Endline kommer upp till 68 djupgående intervjuer att genomföras med programchefer, hälsotjänstemän, tjänsteleverantörer, skolmyndigheter, samhällsinflytare och ledare och ungdomar och föräldrar/vårdgivare kommer att utvärdera genomförbarhet, acceptbarhet och hållbarhet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences (MUHAS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ungdomar: Ålder: 9 till 15; Bostad i studieregionerna; Föräldrar eller vårdnadshavare krävs; Ger samtycke och samtycker till att delta i studien.
  • Föräldrar/vårdgivare: Var förälder eller juridisk vårdnadshavare för en tonåring i åldern 9 till 15 år; Bostad i studieregionerna; Ger informerat samtycke och samtycker till att delta i studien.

Uteslutningskriterier:

  • Människor som har tidsbegränsningar; Deltagare som har medicinska tillstånd som gör att de inte kan delta; de som bor utanför studiernas hälsomegioner; De som inte ger samtycke/samtycke till att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Interventionsarmen kommer att få ett anpassat integrerat ungdomars hälsovårdspaket inklusive HPV-vaccination under 9-14 år, vision screening, näringstjänster, omfattande åldersanpassad hälsoutbildning, lämpliga visningar och hänvisningar.
Genom att bygga på befintliga ungdomars hälsotjänster, inklusive HPV+, lägger denna intervention till önskade tjänster för ungdomars hälsoutbildning, screening, rådgivning och remisser. Dessutom har detta ingripande strategiskt samhällsengagemang att identifiera sig från skolflickor med begränsad tillgång till befintliga integrerade hälsovårdstjänster tillgängliga i skolor, samhällssensibiliseringsaktiviteter och utbildning för sjukvårdspersonal.
Inget ingripande: Jämförelse
Jämförelsearmen kommer att få rutinmässiga ungdomars hälsotjänster inklusive befintliga skolbaserade integrerade paket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal/andel tonåriga flickor vaccinerade för HPV
Tidsram: Baslinje (före interventionsstart) och vid slutlinjen (efter ~ 6 månaders intervention); Månadsvis (programdata)
Detta är en effektivitetsåtgärd som fångar HPV -täckningen bland tonåriga flickor som bor i studieområdena.
Baslinje (före interventionsstart) och vid slutlinjen (efter ~ 6 månaders intervention); Månadsvis (programdata)
Antal/andel av tonårsflickor som avser att få HPV -vaccin
Tidsram: Endline (efter ~ 6 månaders intervention)
Denna åtgärd, som fångats genom undersökningen, samlar de som har fått HPV -vaccination under de senaste 6 månaderna samt de som uttrycker en avsikt att vaccineras under de kommande 6 månaderna.
Endline (efter ~ 6 månaders intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal/andel deltagare med HPV -kunskap
Tidsram: Endline (efter ~ 6 månaders intervention)
Denna åtgärd kommer att fångas genom en undersökning av flera kunskapsrelaterade objekt, inklusive ett standardiserat sammansatt mått.
Endline (efter ~ 6 månaders intervention)
Antal/andel deltagare med positiva attityder till integrerade tjänster
Tidsram: Endline (efter ~ 6 månaders intervention)
Detta resultat återspeglar flera indikatorer relaterade till attityder relaterade till åtkomst till integrerade ungdomars hälsovårdstjänster, inklusive HPV -vaccination
Endline (efter ~ 6 månaders intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Pooja Sripad, PhD, MPH, Jhpiego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2025

Första postat (Faktisk)

8 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 30505

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera