Integroitu HPV -rokotus ja nuorten terveys Tansaniassa (SHARP-TZ)
HPV -rokotuksen ja nuorten terveystutkimusohjelman (Sharp) vahvistaminen Tansaniassa
Tausta: Kohdunkaulan syöpä on vakava globaali kansanterveysongelma, etenkin Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, missä se on naisten johtava syöpä syy, ja sillä on vuosittain noin 70 722 uutta tapausta. Ihmisen papilloomavirusta vastaan (HPV) vastaan estää kohdunkaulansyövän ja annetaan yleensä noin 9–15 -vuotiaille lapsille. HPV -rokotus on sisällytetty monien maiden laajentuneisiin immunisointiohjelmiin, mutta se on usein optimointi ja ottohaasteet. Sharp on toteutustutkimusaloite Tansaniassa, Nigeriassa ja Norsunluurannikolla, joka tarkastelee mahdollisuuksia yhdistää HPV -rokotus murrosikäisten perusterveydenhuollon/ennaltaehkäisevien terveyspalvelujen kanssa - miten tämä voisi toimia ja sen vaikutusta HPV -rokote- ja muiden palvelujen imeytymiseen.
Tavoite: Paikallisesti suunnitellun integroidun murrosikäisen terveyspalvelupaketin, mukaan lukien HPV-rokotus Tansaniassa, kuvaamiseksi paikallisesti suunnitellun integroidun murrosikäisen terveyspalvelupaketin toteutettavuus, hyväksyttävyys. Erityisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa olemassa olevaa koulupohjaista perusterveydenhuollon lähestymistapaa, mikä tekee palvelun tarjoamisesta paitsi helpompaa, myös tehokkaamman nuorten ja terveyslaitoksien ja terveyslaitoksien keskittymisen nuorten ulkopuolisten nuorten erityistarpeiden vastaamiseksi.
Menetelmät: Tämä on kvasi-kokeellinen tutkimustutkimus, jossa käytetään intervention jälkeistä vertailutapaa arvioimaan interventioryhmän ja vertailuryhmän välisiä eroja ajan myötä. Siinä käytetään sekoitettuja menetelmiä, jotka käyttävät kvantitatiivisia tutkimuksia, laadullisia haastatteluja, palvelun ajan liikkeen arviointia ja hallinnollisia tietoja. Tutkimus suoritetaan kahdella alueella, joista jokaisella on interventio- ja vertailualue. Mukautettu murrosikäinen integroitu terveysinterventio toteutetaan interventioalueilla, joilla on rutiininomaiset palvelun tarjoukset verrattuna. Kuukausittaiset hallinnolliset palvelun kattavuustiedot ja endline -tutkimukset tehdään jopa 2880 kotitaloudessa, joissa on 1400 vanhempaa/hoitajaa ja 1600 nuorta, arvioidaan tehokkuutta tarkastelemalla palvelun imeytymisen ja kattavuuden muutoksia sekä tietojen, asenteiden ja käytäntöjen suhteen kohti HPV -rokotusta ja integroituja palveluita. Endline-tilassa tehdään jopa 68 perusteellista haastattelua ohjelmapäälliköiden, terveysviranomaisten, palveluntarjoajien, koulun viranomaisten, yhteisön vaikuttajien ja johtajien, ja nuorten ja vanhempien/hoitajien kanssa toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja kestävyyden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dar es Salaam, Tansania
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences (MUHAS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret: Ikä: 9–15; Asuinpaikka tutkimusalueilla; Vanhempien tai huoltajan lupa vaaditaan; Tarjoaa suostumusta ja suostuu osallistumaan tutkimukseen.
- Vanhemmat/hoitajat: Ole 9–15 -vuotiaiden murrosikäisten vanhempi tai laillinen huoltaja; Asuinpaikka tutkimusalueilla; Tarjoaa tietoisen suostumuksen ja suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on aikarajoituksia; Osallistujat, joilla on sairauksia, jotka saavat heidät osallistumaan; Ne, jotka asuvat ulkomailla tutkimusalueilla; Ne, jotka eivät anna suostumusta/suostumusta osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventiovarsi saa mukautetun integroidun murrosikäisen terveyspalvelupaketin, joka sisältää HPV-rokotuksen 9–14 vuoden ajan, visioseulonta, ravitsemuspalvelut, kattava ikäryhmä terveyskasvatus, asianmukaiset näytökset ja viittaukset.
|
Nykyisten murrosikäisten terveyspalvelujen, mukaan lukien HPV+, perustuen tämä interventio lisää haluttuja palveluita murrosikäisten terveyskasvatukseen, seulontaan, neuvontaan ja viittauksiin.
Lisäksi tällä interventiolla on strateginen yhteisö sitoutuminen koulujen tyttöjen tunnistamiseksi, joilla on rajoitettu pääsy nykyisiin kouluihin saatavilla oleviin integroiduihin terveyspalveluihin, yhteisön herkistämistoimiin ja terveydenhuollon työntekijöiden koulutukseen.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Vertailuvarsi saa rutiininomaiset murrosikäiset terveyspalvelut, mukaan lukien olemassa olevat koulupohjaiset integroidut paketit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV: lle rokotettujen murrosikäisten tyttöjen lukumäärä/osuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota aloittamista) ja lopputuloksessa (~ 6 kuukauden intervention jälkeen); kuukausittain (ohjelmatiedot)
|
Tämä on tehokkuusmitta, joka vangitsee tutkimusalueilla asuvien murrosikäisten tyttöjen HPV -kattavuuden.
|
Perustaso (ennen interventiota aloittamista) ja lopputuloksessa (~ 6 kuukauden intervention jälkeen); kuukausittain (ohjelmatiedot)
|
|
Numero/osuus murrosikäisistä tytöistä, jotka aikovat saada HPV -rokotetta
Aikaikkuna: EndLine (~ 6 kuukauden kuluttua interventiosta)
|
Tämä kyselyn kautta kaapattu toimenpide yhdistää ne, jotka ovat saaneet HPV -rokotusta viimeisen kuuden kuukauden aikana, samoin kuin ne, jotka ilmaisevat aikomuksensa rokottaa seuraavan kuuden kuukauden aikana.
|
EndLine (~ 6 kuukauden kuluttua interventiosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV -tiedon omaavien osallistujien lukumäärä/osuus
Aikaikkuna: EndLine (~ 6 kuukauden kuluttua interventiosta)
|
Tämä toimenpide kaappaa useiden tietoon liittyvien kohteiden tutkimuksen avulla, mukaan lukien standardisoitu yhdistelmämitta.
|
EndLine (~ 6 kuukauden kuluttua interventiosta)
|
|
Lukumäärä/osuus osallistujista, joilla on positiivinen asenne integroituihin palveluihin
Aikaikkuna: EndLine (~ 6 kuukauden kuluttua interventiosta)
|
Tämä tulos heijastaa useita indikaattoreita, jotka liittyvät asenteisiin, jotka liittyvät integroidun murrosikäisen terveyspalvelujen pääsyyn, mukaan lukien HPV -rokotus
|
EndLine (~ 6 kuukauden kuluttua interventiosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pooja Sripad, PhD, MPH, Jhpiego
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .