Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrované očkování proti HPV a zdraví dospívajících v Tanzanii (SHARP-TZ)

7. srpna 2025 aktualizováno: Jhpiego

Posílení HPV očkování a programu výzkumu zdraví dospívajících (Sharp) v Tanzanii

Pozadí: Rakovina děložního čípku je vážným globálním problémem v oblasti veřejného zdraví, zejména v subsaharské Africe, kde je hlavní příčinou rakoviny u žen, s přibližně 70 722 novými případy každý rok. Vakcinace proti lidskému papilomaviru (HPV) zabraňuje rakovině děložního čípku a obvykle se dává dětem kolem 9 až 15 let. Vakcinace HPV byla začleněna do rozšířených programů mnoha zemí o imunizaci, ale často čelí optimalizaci a absorpci. Sharp je iniciativa pro implementační výzkum v Tanzanii, Nigérii a na pobřeží D'Ivoire, která se zaměřuje na kombinaci očkování proti HPV s dospívajícími primární péčí/preventivním zdravotním službami - jak by to mohlo fungovat a jeho vliv na absorpci vakcíny proti HPV a další služby.

Cíl: Popsat proveditelnost, přijatelnost, účinnost a udržitelnost místně navrženého integrovaného balíčku zdravotnických služeb dospívajících, včetně očkování proti HPV v Tanzanii. Cílem této studie je konkrétně přizpůsobit existující přístupy k primární zdravotní péči založené na škole, díky čemuž je poskytování služeb nejen pohodlnější, ale také efektivnější při řešení specifických potřeb adolescentů - zaměřením na školní adolescenty - v komunitách a zdravotnických zařízeních.

Metody: Jedná se o kvazi-experimentální výzkumnou studii využívající přístup po srovnání po intervenci k posouzení rozdílů mezi intervenční skupinou a srovnávací skupinou v průběhu času. Bude používat smíšené metody kreslení na kvantitativních průzkumech, kvalitativních rozhovorech, posouzení času na službu a administrativní údaje. Studie bude provedena ve dvou regionech, z nichž každá má intervenci a srovnávací okres. Adaptovaný adolescentní integrovaný zdravotní zásah bude prováděn v intervenčních okresech s rutinním poskytováním služeb ve srovnávacích oblastech. Měsíční údaje o pokrytí administrativních služeb a průzkumy koncových linií budou prováděny v až 2880 domácnostech s 1400 rodiči/pečovateli a 1600 adolescenty posoudí účinnost zaměřením na změny v přijímání a pokrytí služeb, jakož i ve znalostech, postojích a praktikách vůči Vakcinaci HPV a integrované služby. Na koncové linii bude provedeno až 68 hloubkových rozhovorů s programovými manažery, zdravotnickými úředníky, poskytovateli služeb, školními úřady, vlivnými komunitami a vůdci a dospívajícími a rodiči/pečovateli, posoudí proveditelnost, přijatelnost a udržitelnost.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dar es Salaam, Tanzanie
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences (MUHAS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Adolescenti: Věk: 9 až 15; Bydliště ve studijních regionech; Je nutné rodičovské nebo zákonné povolení; Poskytuje souhlas a souhlasí s účastí na studii.
  • Rodiče/pečovatelé: Buďte rodičem nebo zákonným zástupcem dospívajícího ve věku 9 až 15 let; Bydliště ve studijních regionech; Poskytuje informovaný souhlas a souhlasí s účastí na studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Lidé, kteří mají časová omezení; účastníci, kteří mají zdravotní stavy, díky nimž se nemohou účastnit; ti, kteří pobývají mimo zdravotní regiony studie; Ti, kteří neposkytují souhlas/souhlas s účastí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervenční rameno obdrží upravený integrovaný balíček adolescentních zdravotních služeb včetně očkování proti HPV po dobu 9-14 let, screeningu vize, nutričních služeb, komplexní zdravotní výchovy vhodné ve věku, vhodné promítání a doporučení.
Tato intervence, která staví na stávajících zdravotnických službách dospívajících, včetně HPV+, přidává požadované služby pro adolescentní zdraví, screening, poradenství a doporučení. Kromě toho má tento zásah strategické zapojení komunity k identifikaci školních dívek s omezeným přístupem ke stávajícím integrovaným zdravotnickým službám dostupným ve školách, aktivity senzibilizace komunit a školení pro zdravotnické pracovníky.
Žádný zásah: Srovnání
Srovnávací ARM obdrží rutinní dospívající zdravotnické služby včetně stávajících školních integrovaných balíčků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo/podíl dospívajících dívek očkovaných pro HPV
Časové okno: Základní linie (před zahájením zásahu) a na koncové linii (po ~ 6 měsících intervence); Měsíční (data programu)
Toto je opatření účinnosti, které zachycuje pokrytí HPV mezi dospívajícími dívkami, které žijí ve studijních oblastech.
Základní linie (před zahájením zásahu) a na koncové linii (po ~ 6 měsících intervence); Měsíční (data programu)
Číslo/podíl dospívajících dívek v úmyslu získat vakcínu proti HPV
Časové okno: Koncová linie (po ~ 6 měsících intervence)
Toto opatření, zachycené průzkumem, agreguje ty, kteří za posledních 6 měsíců obdrželi očkování proti HPV, a také ty, kteří vyjadřují úmysl očkovat v příštích 6 měsících.
Koncová linie (po ~ 6 měsících intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo/podíl účastníků s znalostí HPV
Časové okno: Koncová linie (po ~ 6 měsících intervence)
Toto opatření bude zachyceno průzkumem několika položkami souvisejícími s znalostmi, včetně standardizovaného složeného opatření.
Koncová linie (po ~ 6 měsících intervence)
Číslo/podíl účastníků s pozitivními postoji k integrovaným službám
Časové okno: Koncová linie (po ~ 6 měsících intervence)
Tento výsledek odráží několik ukazatelů souvisejících s postoji týkajícími se přístupu k integrovaným zdravotnickým službám dospívajících, včetně očkování proti HPV
Koncová linie (po ~ 6 měsících intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pooja Sripad, PhD, MPH, Jhpiego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 30505

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puberťák

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Sharp Tanzanie

Předplatit