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坦桑尼亚的综合HPV疫苗接种和青少年健康 (SHARP-TZ)

2025年8月7日 更新者:Jhpiego

加强坦桑​​尼亚的HPV疫苗接种和青少年健康研究计划(SHARP)

背景:宫颈癌是一个严重的全球公共卫生问题,尤其是在撒哈拉以南非洲,这是女性癌症的主要原因,每年约有70,722例新病例。 针对人乳头瘤病毒(HPV)的疫苗接种可预防宫颈癌,通常给9至15岁以上的儿童。 HPV疫苗接种已被纳入许多国家的免疫方案,但通常面临优化和吸收挑战。 Sharp是坦桑尼亚,尼日利亚和科特迪瓦的一项实施研究计划,它正在研究将HPV疫苗与青少年初级保健/预防保健服务相结合的潜力 - 这可能会起作用及其对HPV疫苗和其他服务的影响。

目的:描述当地设计的综合卫生服务包的可行性,可接受性,有效性和可持续性,包括坦桑尼亚的HPV疫苗接种。 具体而言,本研究旨在调整现有的基于学校的初级卫生保健方法,使服务提供不仅更方便,而且在满足青少年的特定需求方面更有效 - 专注于社区和卫生设施的院长。

方法:这是一项使用干预后比较方法来评估干预组和比较组随时间推移的差异的准实验研究。 它将在定量调查,定性访谈,服务时间运动评估和行政数据上使用混合方法。 该研究将在两个区域进行,每个区域都有一个干预和比较区。 适应的青少年综合健康干预措施将在干预区进行相比地区的常规服务提供。 每月的行政服务覆盖率数据和终点调查将在多达2880个家庭中进行1400名父母/护理人员,而1600名青少年将通过查看服务吸收和覆盖范围的变化,以及对HPV疫苗接种和集成服务的实践来评估有效性。 在Endline上,将对计划经理,卫生官员,服务提供者,学校当局,社区影响者和领导者以及青少年和父母/护理人员进行多达68次深入的访谈。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (估计的)

3000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dar es Salaam、坦桑尼亚
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences (MUHAS)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 青少年:年龄:9至15岁;居住在研究区域;需要父母或监护人许可;提供同意并同意参加研究。
  • 父母/照顾者:是9至15岁的青少年的父母或法定监护人;居住在研究区域;提供知情同意,并同意参加研究。

排除标准:

  • 有时间限制的人;患有医疗状况的参与者无法参加;那些居住在学习健康地区之外的人;那些不提供同意/同意参加的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
干预部门将获得适应的综合青少年健康服务套餐,包括9 - 14年的HPV疫苗接种,视力筛查,营养服务,全面适合年龄的健康教育,适当的筛查和推荐。
在现有的青少年健康服务(包括HPV+)的基础上,此干预措施为青少年健康教育,筛查,咨询和推荐提供了所需的服务。 此外,这种干预措施还具有战略性的社区参与,以确定在学校中获得现有综合卫生服务,社区敏感活动以及为医护人员提供培训的女生。
无干预:比较
比较部门将获得常规的青少年卫生服务,包括现有的基于学校的集成软件包。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为HPV疫苗接种的青少年女孩的数量/比例
大体时间:基线(干预开始之前)和Endline(在干预6个月后);每月(程序数据)
这是一项有效措施,可捕获研究领域中居住的青少年女孩的HPV覆盖范围。
基线(干预开始之前)和Endline(在干预6个月后);每月(程序数据)
打算获取HPV疫苗的青春期女孩的数量/比例
大体时间:端线(干预6个月后)
通过调查捕获的这项措施汇总了过去6个月接受过HPV疫苗接种的人,以及那些表示打算在未来6个月内接种疫苗的人。
端线(干预6个月后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
具有HPV知识的参与者的数量/比例
大体时间:端线(干预6个月后)
该措施将通过一些与知识相关的项目(包括标准化的综合度量)进行调查来捕获。
端线(干预6个月后)
对综合服务具有积极态度的参与者的数量/比例
大体时间:端线(干预6个月后)
该结果反映了与访问综合青少年卫生服务有关的态度有关的几个指标,包括HPV疫苗接种
端线(干预6个月后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Pooja Sripad, PhD, MPH、Jhpiego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月22日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月31日

首次发布 (实际的)

2025年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月7日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 30505

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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