Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert HPV -vaksinasjon og ungdoms helse i Tanzania (SHARP-TZ)

7. august 2025 oppdatert av: Jhpiego

Styrking av HPV -vaksinasjon og ungdoms helseforskningsprogram (Sharp) i Tanzania

Bakgrunn: Livmorhalskreft er et alvorlig globalt folkehelseproblem, spesielt i Afrika sør for Sahara, der det er den ledende årsaken til kreft hos kvinner, med rundt 70 722 nye tilfeller hvert år. Vaksinasjon mot humant papillomavirus (HPV) forhindrer livmorhalskreft og gis vanligvis til barn rundt 9 til 15 år. HPV -vaksinasjon har blitt innlemmet i mange lands utvidede programmer om immunisering, men står ofte overfor optimalisering og opptak av utfordringer. Sharp er et implementeringsforskningsinitiativ i Tanzania, Nigeria og Côte d'Ivoire som ser på potensialet til å kombinere HPV -vaksinasjon med ungdoms primæromsorg/forebyggende helsetjenester - hvordan dette kan fungere og dens effekt på opptaket av HPV -vaksinen og andre tjenester.

Mål: Å beskrive gjennomførbarheten, akseptabiliteten, effektiviteten og bærekraften til en lokalt designet integrert ungdoms helsetjenestepakke, inkludert HPV-vaksinasjon i Tanzania. Spesifikt har denne studien som mål å tilpasse en eksisterende skolebasert primærhelsetilnærminger, noe som gjør tjenestelevering ikke bare mer praktisk, men også mer effektivt i å imøtekomme de spesifikke behovene til ungdommer - med fokus på ungdomsskoleplasser - i lokalsamfunn og helsefasiliteter.

Metoder: Dette er en kvasi-eksperimentell forskningsstudie ved bruk av en sammenlignings-sammenligningstilnærming for å vurdere forskjeller mellom en intervensjonsgruppe og en sammenligningsgruppe over tid. Den vil bruke blandede metoder som tegner på kvantitative undersøkelser, kvalitative intervjuer, vurdering av tjenestetid og administrative data. Studien vil bli utført i to regioner, hver med et intervensjons- og sammenligningsdistrikt. Den tilpassede ungdomsintegrerte helseintervensjonen vil bli implementert i intervensjonsdistriktene med rutinemessig tjenesteyting i sammenligningsområder. Månedlige administrative tjenestedekningsdata og endlineundersøkelser vil bli gjennomført i opptil 2880 husstander med 1400 foreldre/omsorgspersoner og 1600 ungdommer vil vurdere effektiviteten ved å se på endringer i tjenesteopptak og dekning, samt kunnskap, holdninger og praksis mot HPV -vaksinasjon og integrerte tjenester. Hos Endline vil opptil 68 dybdeintervjuer bli gjennomført med programledere, helsepersonell, tjenesteleverandører, skolemyndigheter, påvirkere og ledere i samfunnet, og ungdommer og foreldre/omsorgspersoner vil vurdere gjennomførbarhet, akseptabilitet og bærekraft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences (MUHAS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ungdom: Alder: 9 til 15; Bosted i studieområdene; Foreldres eller verge tillatelse er påkrevd; Gir samtykke og samtykker i å delta i studien.
  • Foreldre/omsorgspersoner: Vær foreldre eller verge for en ungdom i alderen 9 til 15 år; Bosted i studieområdene; Gir informert samtykke og samtykker i å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Mennesker som har tidsbegrensninger; Deltakere som har medisinske tilstander som gjør at de ikke kan delta; de som bor utenfor studierhelseområder; De som ikke gir samtykke/samtykke til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsarmen vil motta en tilpasset integrert ungdoms helsetjenestepakke inkludert HPV-vaksinasjon i 9-14 år, visjonsscreening, ernæringstjenester, omfattende alders-passende helseopplæring, passende screeninger og henvisninger.
Ved å bygge videre på eksisterende ungdoms helsetjenester, inkludert HPV+, legger denne intervensjonen ønsket tjenester for ungdoms helseopplæring, screening, rådgivning og henvisninger. I tillegg har denne intervensjonen strategisk samfunnsengasjement for å identifisere seg fra skolejenter med begrenset tilgang til eksisterende integrerte helsetjenester tilgjengelig i skoler, samfunnssensibiliseringsaktiviteter og opplæring for helsepersonell.
Ingen inngripen: Sammenligning
Sammenligningsarmen vil motta rutinemessige unge helsetjenester inkludert eksisterende skolebaserte integrerte pakker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall/andel av ungdomsjenter som er vaksinert for HPV
Tidsramme: Baseline (før intervensjonen starter) og ved sluttlinje (etter ~ 6 måneders intervensjon); Månedlig (programdata)
Dette er et effektivitetsmål som fanger HPV -dekningen blant ungdomsjenter som er bosatt i studieområdene.
Baseline (før intervensjonen starter) og ved sluttlinje (etter ~ 6 måneders intervensjon); Månedlig (programdata)
Antall/andel av ungdomsjenter som har til hensikt å få HPV -vaksine
Tidsramme: Endline (etter ~ 6 måneders intervensjon)
Dette tiltaket, fanget gjennom undersøkelsen, aggregerer de som har fått HPV -vaksinasjon de siste 6 månedene, så vel som de som uttrykker en intensjon om å bli vaksinert i løpet av de neste 6 månedene.
Endline (etter ~ 6 måneders intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall/andel av deltakerne med HPV -kunnskap
Tidsramme: Endline (etter ~ 6 måneders intervensjon)
Dette tiltaket vil bli fanget opp gjennom en undersøkelse av flere kunnskapsrelaterte elementer, inkludert et standardisert sammensatt tiltak.
Endline (etter ~ 6 måneders intervensjon)
Antall/andel av deltakerne med positive holdninger til integrerte tjenester
Tidsramme: Endline (etter ~ 6 måneders intervensjon)
Dette utfallet gjenspeiler flere indikatorer relatert til holdninger relatert til tilgang til integrerte ungdommer helsetjenester, inkludert HPV -vaksinasjon
Endline (etter ~ 6 måneders intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pooja Sripad, PhD, MPH, Jhpiego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 30505

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere