Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret HPV -vaccination og ungdoms sundhed i Tanzania (SHARP-TZ)

7. august 2025 opdateret af: Jhpiego

Styrkelse af HPV -vaccination og teenagers sundhedsforskningsprogram (SHARP) i Tanzania

Baggrund: Cervikal kræft er et alvorligt globalt folkesundhedsproblem, især i Afrika syd for Sahara, hvor det er den førende årsag til kræft hos kvinder, med omkring 70.722 nye tilfælde hvert år. Vaccination mod human papillomavirus (HPV) forhindrer livmoderhalskræft og gives normalt til børn omkring 9 til 15 år. HPV -vaccination er blevet indarbejdet i mange landenes udvidede programmer om immunisering, men står ofte over for optimering og optagelsesudfordringer. Sharp er et implementeringsundersøgelsesinitiativ i Tanzania, Nigeria og Côte d'Ivoire, der ser på potentialet ved at kombinere HPV -vaccine og andre tjenester med ungdoms pleje/forebyggende sundhedsydelser - hvordan dette kan fungere og dens virkning på optagelse af HPV -vaccine og andre tjenester.

Formål: At beskrive gennemførligheden, acceptabiliteten, effektiviteten og bæredygtigheden af ​​en lokalt designet integreret ungdomstjenestepakke, herunder HPV-vaccination i Tanzania. Specifikt sigter denne undersøgelse mod at tilpasse en eksisterende skolebaseret primær sundhedsvæsenets tilgange, hvilket gør servicelevering ikke kun mere praktisk, men også mere effektiv til at imødekomme de specifikke behov hos unge - med fokus på skolens unge - i samfund og sundhedsfaciliteter.

Metoder: Dette er en kvasi-eksperimentel forskningsundersøgelse ved hjælp af en sammenligningstilgang efter intervention til at vurdere forskelle mellem en interventionsgruppe og en sammenligningsgruppe over tid. Det vil bruge blandede metoder, der tegner på kvantitative undersøgelser, kvalitative interviews, vurdering af servicetidsbevægelse og administrative data. Undersøgelsen vil blive gennemført i to regioner, hver med et interventions- og sammenligningsdistrikt. Den tilpassede ungdoms integrerede sundhedsintervention vil blive implementeret i interventionsdistrikterne med rutinemæssig tjeneste levering i sammenligningsområder. Data om månedlige administrative servicedækning og endline -undersøgelser vil blive gennemført i op til 2880 husstande med 1400 forældre/plejere og 1600 unge vil vurdere effektiviteten ved at se på ændringer i serviceoptagelse og dækning samt viden, holdninger og praksis mod HPV -vaccination og integrerede tjenester. I Endline vil op til 68 dybdegående interviews blive gennemført med programledere, sundhedsembedsmænd, tjenesteudbydere, skolemyndigheder, samfundsinfluencere og ledere og unge og forældre/plejepersonale vil vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og bæredygtighed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences (MUHAS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ungdom: alder: 9 til 15; Bopæl i undersøgelsesregionerne; Forældremyndighed eller værge tilladelse er påkrævet; Giver samtykke og accepterer at deltage i undersøgelsen.
  • Forældre/plejere: Vær forælderen eller den juridiske værge for en ungdom i alderen 9 til 15 år; Bopæl i undersøgelsesregionerne; Giver informeret samtykke og accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker, der har tidsbegrænsninger; Deltagere, der har medicinske tilstande, der gør dem ude af stand til at deltage; dem, der er bosiddende uden for studierne; De, der ikke giver samtykke/samtykke til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Interventionsarmen modtager en tilpasset integreret teenagers sundhedstjenestepakke inklusive HPV-vaccination i 9-14 år, visionsscreening, ernæringstjenester, omfattende alders-passende sundhedsuddannelse, passende screeninger og henvisninger.
På baggrund af eksisterende ungdomstjenester, herunder HPV+, tilføjer denne intervention ønskede tjenester til ungdomsuddannelse, screening, rådgivning og henvisninger. Derudover har denne intervention strategisk samfundsengagement til at identificere skolepiger med begrænset adgang til eksisterende integrerede sundhedsydelser, der er tilgængelige i skoler, samfundssensibiliseringsaktiviteter og uddannelse for sundhedsarbejdere.
Ingen indgriben: Sammenligning
Sammenligningsarmen modtager rutinemæssige teenagers sundhedsydelser, herunder eksisterende skolebaserede integrerede pakker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal/andel af unge piger vaccineret til HPV
Tidsramme: Baseline (før interventionsstart) og ved endline (efter ~ 6 måneders intervention); Månedligt (programdata)
Dette er en effektivitetsforanstaltning, der fanger HPV -dækningen blandt unge piger, der er bosiddende i studieområderne.
Baseline (før interventionsstart) og ved endline (efter ~ 6 måneders intervention); Månedligt (programdata)
Antal/andel af unge piger, der har til hensigt at få HPV -vaccine
Tidsramme: Endline (efter ~ 6 måneders intervention)
Denne foranstaltning, der blev fanget gennem undersøgelsen, aggregerer dem, der har modtaget HPV -vaccination i de sidste 6 måneder, såvel som dem, der udtrykker en intention om at blive vaccineret i de næste 6 måneder.
Endline (efter ~ 6 måneders intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal/andel af deltagere med HPV -viden
Tidsramme: Endline (efter ~ 6 måneders intervention)
Denne foranstaltning vil blive indfanget gennem en undersøgelse af flere videnrelaterede poster, herunder en standardiseret sammensat foranstaltning.
Endline (efter ~ 6 måneders intervention)
Antal/andel af deltagere med positive holdninger til integrerede tjenester
Tidsramme: Endline (efter ~ 6 måneders intervention)
Dette resultat afspejler flere indikatorer relateret til holdninger relateret til adgang til integrerede ungdoms sundhedsydelser, herunder HPV -vaccination
Endline (efter ~ 6 måneders intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pooja Sripad, PhD, MPH, Jhpiego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Kliniske forsøg med Sharp Tanzania

Abonner