- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06915844
Integreret HPV -vaccination og ungdoms sundhed i Tanzania (SHARP-TZ)
Styrkelse af HPV -vaccination og teenagers sundhedsforskningsprogram (SHARP) i Tanzania
Baggrund: Cervikal kræft er et alvorligt globalt folkesundhedsproblem, især i Afrika syd for Sahara, hvor det er den førende årsag til kræft hos kvinder, med omkring 70.722 nye tilfælde hvert år. Vaccination mod human papillomavirus (HPV) forhindrer livmoderhalskræft og gives normalt til børn omkring 9 til 15 år. HPV -vaccination er blevet indarbejdet i mange landenes udvidede programmer om immunisering, men står ofte over for optimering og optagelsesudfordringer. Sharp er et implementeringsundersøgelsesinitiativ i Tanzania, Nigeria og Côte d'Ivoire, der ser på potentialet ved at kombinere HPV -vaccine og andre tjenester med ungdoms pleje/forebyggende sundhedsydelser - hvordan dette kan fungere og dens virkning på optagelse af HPV -vaccine og andre tjenester.
Formål: At beskrive gennemførligheden, acceptabiliteten, effektiviteten og bæredygtigheden af en lokalt designet integreret ungdomstjenestepakke, herunder HPV-vaccination i Tanzania. Specifikt sigter denne undersøgelse mod at tilpasse en eksisterende skolebaseret primær sundhedsvæsenets tilgange, hvilket gør servicelevering ikke kun mere praktisk, men også mere effektiv til at imødekomme de specifikke behov hos unge - med fokus på skolens unge - i samfund og sundhedsfaciliteter.
Metoder: Dette er en kvasi-eksperimentel forskningsundersøgelse ved hjælp af en sammenligningstilgang efter intervention til at vurdere forskelle mellem en interventionsgruppe og en sammenligningsgruppe over tid. Det vil bruge blandede metoder, der tegner på kvantitative undersøgelser, kvalitative interviews, vurdering af servicetidsbevægelse og administrative data. Undersøgelsen vil blive gennemført i to regioner, hver med et interventions- og sammenligningsdistrikt. Den tilpassede ungdoms integrerede sundhedsintervention vil blive implementeret i interventionsdistrikterne med rutinemæssig tjeneste levering i sammenligningsområder. Data om månedlige administrative servicedækning og endline -undersøgelser vil blive gennemført i op til 2880 husstande med 1400 forældre/plejere og 1600 unge vil vurdere effektiviteten ved at se på ændringer i serviceoptagelse og dækning samt viden, holdninger og praksis mod HPV -vaccination og integrerede tjenester. I Endline vil op til 68 dybdegående interviews blive gennemført med programledere, sundhedsembedsmænd, tjenesteudbydere, skolemyndigheder, samfundsinfluencere og ledere og unge og forældre/plejepersonale vil vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og bæredygtighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences (MUHAS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdom: alder: 9 til 15; Bopæl i undersøgelsesregionerne; Forældremyndighed eller værge tilladelse er påkrævet; Giver samtykke og accepterer at deltage i undersøgelsen.
- Forældre/plejere: Vær forælderen eller den juridiske værge for en ungdom i alderen 9 til 15 år; Bopæl i undersøgelsesregionerne; Giver informeret samtykke og accepterer at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der har tidsbegrænsninger; Deltagere, der har medicinske tilstande, der gør dem ude af stand til at deltage; dem, der er bosiddende uden for studierne; De, der ikke giver samtykke/samtykke til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsarmen modtager en tilpasset integreret teenagers sundhedstjenestepakke inklusive HPV-vaccination i 9-14 år, visionsscreening, ernæringstjenester, omfattende alders-passende sundhedsuddannelse, passende screeninger og henvisninger.
|
På baggrund af eksisterende ungdomstjenester, herunder HPV+, tilføjer denne intervention ønskede tjenester til ungdomsuddannelse, screening, rådgivning og henvisninger.
Derudover har denne intervention strategisk samfundsengagement til at identificere skolepiger med begrænset adgang til eksisterende integrerede sundhedsydelser, der er tilgængelige i skoler, samfundssensibiliseringsaktiviteter og uddannelse for sundhedsarbejdere.
|
|
Ingen indgriben: Sammenligning
Sammenligningsarmen modtager rutinemæssige teenagers sundhedsydelser, herunder eksisterende skolebaserede integrerede pakker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal/andel af unge piger vaccineret til HPV
Tidsramme: Baseline (før interventionsstart) og ved endline (efter ~ 6 måneders intervention); Månedligt (programdata)
|
Dette er en effektivitetsforanstaltning, der fanger HPV -dækningen blandt unge piger, der er bosiddende i studieområderne.
|
Baseline (før interventionsstart) og ved endline (efter ~ 6 måneders intervention); Månedligt (programdata)
|
|
Antal/andel af unge piger, der har til hensigt at få HPV -vaccine
Tidsramme: Endline (efter ~ 6 måneders intervention)
|
Denne foranstaltning, der blev fanget gennem undersøgelsen, aggregerer dem, der har modtaget HPV -vaccination i de sidste 6 måneder, såvel som dem, der udtrykker en intention om at blive vaccineret i de næste 6 måneder.
|
Endline (efter ~ 6 måneders intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal/andel af deltagere med HPV -viden
Tidsramme: Endline (efter ~ 6 måneders intervention)
|
Denne foranstaltning vil blive indfanget gennem en undersøgelse af flere videnrelaterede poster, herunder en standardiseret sammensat foranstaltning.
|
Endline (efter ~ 6 måneders intervention)
|
|
Antal/andel af deltagere med positive holdninger til integrerede tjenester
Tidsramme: Endline (efter ~ 6 måneders intervention)
|
Dette resultat afspejler flere indikatorer relateret til holdninger relateret til adgang til integrerede ungdoms sundhedsydelser, herunder HPV -vaccination
|
Endline (efter ~ 6 måneders intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pooja Sripad, PhD, MPH, Jhpiego
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 30505
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenager
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Sharp Tanzania
-
University of PittsburghAfsluttetMisbrug af unge forholdForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Mild kognitiv svækkelse | Sundhedsadfærd | Social adfærd | Alzheimers demens | Plejerudbrændthed | Alderdom; Demens
-
Visiting Nurse Service of New YorkColumbia UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDepression | Kognitiv svækkelse | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Bukwang PharmaceuticalAfsluttet
-
Bukwang PharmaceuticalAfsluttetHepatitis BKorea, Republikken
-
Jazz PharmaceuticalsGodkendt til markedsføringMellemstørrelse udvidet adgang til ONC201 for patienter med H3 K27M-mutant og/eller midtlinjegliomerGliom | H3 K27MForenede Stater
-
Cornell UniversityNelson Mandela African Institute of Science and Technology; Action Aid... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFejlernæring
-
JhpiegoRekrutteringTeenager | Integreret pleje | HPV-vaccinationCôte D'Ivoire
-
Bukwang PharmaceuticalAfsluttet