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Vaccinazione HPV integrata e salute degli adolescenti in Tanzania (SHARP-TZ)

7 agosto 2025 aggiornato da: Jhpiego

Rafforzare il programma di ricerca sulla vaccinazione HPV e l'adolescenza (Sharp) in Tanzania

Contesto: il cancro cervicale è un grave problema di salute pubblica globale, in particolare nell'Africa sub-sahariana, dove è la principale causa di cancro nelle donne, con circa 70.722 nuovi casi ogni anno. La vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV) previene il cancro cervicale e di solito viene somministrata ai bambini di età compresa tra 9 e 15 anni. La vaccinazione contro l'HPV è stata incorporata nei programmi ampliati di molti paesi sull'immunizzazione, ma spesso affronta sfide di ottimizzazione e assorbimento. Sharp è un'iniziativa di ricerca di implementazione in Tanzania, Nigeria e Costa d'Avorio che sta esaminando il potenziale di combinare la vaccinazione HPV con i servizi di assistenza primaria/preventiva adolescenziale - come ciò potrebbe funzionare e il suo effetto sull'assorbimento del vaccino contro l'HPV e di altri servizi.

Obiettivo: descrivere la fattibilità, l'accettabilità, l'efficacia e la sostenibilità di un pacchetto di servizi sanitari per adolescenti integrato dal design locale, inclusa la vaccinazione HPV in Tanzania. In particolare, questo studio mira ad adattare gli approcci di assistenza sanitaria di base esistenti basati sulla scuola, rendendo l'erogazione del servizio non solo più conveniente ma anche più efficace nell'affrontare le esigenze specifiche degli adolescenti, concentrandosi su adolescenti fuori scuola - nelle comunità e nelle strutture sanitarie.

Metodi: si tratta di uno studio di ricerca quasi sperimentale che utilizza un approccio di confronto post di intervento per valutare le differenze tra un gruppo di intervento e un gruppo di confronto nel tempo. Utilizzerà metodi misti che si basano su sondaggi quantitativi, interviste qualitative, valutazione del movimento del tempo di servizio e dati amministrativi. Lo studio sarà condotto in due regioni, ciascuna con un distretto di intervento e confronto. L'intervento sanitario integrato adolescenziale adattato sarà implementato nei distretti di intervento con una fornitura di servizi di routine nelle aree di confronto. I dati sulla copertura amministrativa mensile e i sondaggi endline saranno condotti fino a 2880 famiglie con 1400 genitori/caregiver e 1600 adolescenti valuteranno l'efficacia osservando i cambiamenti nell'assorbimento e nella copertura del servizio, nonché nelle conoscenze, negli atteggiamenti e nelle pratiche nei confronti della vaccinazione HPV e dei servizi integrati. A Endline, saranno condotte fino a 68 interviste approfondite con gestori di programmi, funzionari sanitari, fornitori di servizi, autorità scolastiche, influencer e leader della comunità e adolescenti e genitori/caregiver valuteranno fattibilità, accettabilità e sostenibilità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences (MUHAS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti: età: da 9 a 15; Residenza nelle regioni di studio; È richiesto l'autorizzazione parentale o tutore; Fornisce assenso e accetta di partecipare allo studio.
  • Genitori/caregiver: essere il genitore o tutore legale di un adolescente dai 9 ai 15 anni; Residenza nelle regioni di studio; Fornisce il consenso informato e accetta di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Persone che hanno vincoli temporali; partecipanti che hanno condizioni mediche che li rendono incapaci di partecipare; quelli che risiedono al di fuori delle regioni sanitarie dello studio; Coloro che non forniscono consenso/assenso per partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il braccio di intervento riceverà un pacchetto di servizi sanitari per adolescenti integrato adattato tra cui la vaccinazione HPV per 9-14 anni, screening della vista, servizi nutrizionali, educazione sanitaria adeguata all'età, screening e referral adeguati.
Basandosi sui servizi sanitari degli adolescenti esistenti, incluso HPV+, questo intervento aggiunge servizi desiderati per l'educazione sanitaria per adolescenti, lo screening, la consulenza e i referral. Inoltre, questo intervento ha un coinvolgimento strategico della comunità per identificare le ragazze fuori dalle scuole con accesso limitato ai servizi sanitari integrati esistenti disponibili nelle scuole, attività di sensibilizzazione della comunità e formazione per gli operatori sanitari.
Nessun intervento: Confronto
Il braccio di confronto riceverà servizi sanitari adolescenti di routine, compresi i pacchetti integrati basati sulla scuola esistenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero/proporzione di ragazze adolescenti vaccinate per HPV
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e su endline (dopo ~ 6 mesi di intervento); mensile (dati del programma)
Questa è una misura di efficacia che cattura la copertura HPV tra le ragazze adolescenti che risiedono nelle aree di studio.
Basale (prima dell'inizio dell'intervento) e su endline (dopo ~ 6 mesi di intervento); mensile (dati del programma)
Numero/proporzione di ragazze adolescenti che intendono ottenere un vaccino contro l'HPV
Lasso di tempo: Endline (dopo ~ 6 mesi di intervento)
Questa misura, catturata attraverso il sondaggio, aggrega coloro che hanno ricevuto la vaccinazione HPV negli ultimi 6 mesi e coloro che esprimono l'intenzione di essere vaccinati nei prossimi 6 mesi.
Endline (dopo ~ 6 mesi di intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero/proporzione di partecipanti con conoscenza dell'HPV
Lasso di tempo: Endline (dopo ~ 6 mesi di intervento)
Questa misura verrà acquisita attraverso un sondaggio da diversi elementi legati alla conoscenza, inclusa una misura composita standardizzata.
Endline (dopo ~ 6 mesi di intervento)
Numero/proporzione di partecipanti con atteggiamenti positivi nei confronti dei servizi integrati
Lasso di tempo: Endline (dopo ~ 6 mesi di intervento)
Questo risultato riflette diversi indicatori relativi agli atteggiamenti relativi all'accesso ai servizi sanitari per adolescenti integrati, inclusa la vaccinazione HPV
Endline (dopo ~ 6 mesi di intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Pooja Sripad, PhD, MPH, Jhpiego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30505

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tanzania acuta

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