Geïntegreerde HPV -vaccinatie en adolescente gezondheid in Tanzania (SHARP-TZ)
Versterking van HPV -vaccinatie en adolescent gezondheidsonderzoeksprogramma (Sharp) in Tanzania
Achtergrond: Baarmoederhalskanker is een ernstig wereldwijd volksgezondheidsprobleem, met name in Afrika bezuiden de Sahara, waar het de belangrijkste oorzaak is van kanker bij vrouwen, met ongeveer 70.722 nieuwe gevallen per jaar. Vaccinatie tegen menselijk papillomavirus (HPV) voorkomt baarmoederhalskanker en wordt meestal gegeven aan kinderen rond de 9 tot 15 jaar oud. HPV -vaccinatie is opgenomen in de uitgebreide programma's van vele landen over immunisatie, maar wordt vaak geconfronteerd met optimalisatie en opname -uitdagingen. Sharp is een implementatieonderzoeksinitiatief in Tanzania, Nigeria en Côte d'Ivoire dat kijkt naar het potentieel om HPV -vaccinatie te combineren met adolescente eerstelijnszorg/preventieve gezondheidsdiensten - hoe dit zou kunnen werken en het effect ervan op de opname van het HPV -vaccin en andere diensten.
Doel: om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, effectiviteit en duurzaamheid te beschrijven van een lokaal ontworpen geïntegreerd pakket voor adolescenten, inclusief HPV-vaccinatie in Tanzania. In het bijzonder is deze studie als doel een bestaande schoolgebaseerde eerstelijnszorgbenaderingen aan te passen, waardoor servicelevering niet alleen handiger is, maar ook effectiever in het aanpakken van de specifieke behoeften van adolescenten - gericht op buitenschoolse adolescenten - in gemeenschappen en gezondheidsfaciliteiten.
Methoden: Dit is een quasi-experimenteel onderzoeksonderzoek met behulp van een postinterventie-vergelijkingsbenadering om verschillen tussen een interventiegroep en een vergelijkingsgroep in de loop van de tijd te beoordelen. Het zal gebruik maken van gemengde methoden op basis van kwantitatieve enquêtes, kwalitatieve interviews, servicetijdbeoordeling en administratieve gegevens. De studie zal worden uitgevoerd in twee regio's, elk met een interventie- en vergelijkingsdistrict. De aangepaste geïntegreerde gezondheidsinterventie voor adolescenten zal worden geïmplementeerd in de interventiedistricten met routinematige dienstverlening in vergelijkingsgebieden. Gegevens van de maandelijkse administratieve dienstverlening en endline -enquêtes worden uitgevoerd in maximaal 2880 huishoudens met 1400 ouders/zorgverleners en 1600 adolescenten zullen de effectiviteit beoordelen door te kijken naar veranderingen in service -opname en dekking, evenals in kennis, attitudes en praktijken voor HPV -vaccinatie en geïntegreerde diensten. Bij Endline zullen maximaal 68 diepte-interviews worden afgenomen met programmabeheerders, gezondheidsfunctionarissen, dienstverleners, schoolautoriteiten, gemeenschapsinvloeden en leiders, en adolescenten en ouders/zorgverleners zullen haalbaarheid, acceptatie en duurzaamheid beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences (MUHAS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten: leeftijd: 9 tot 15; Verblijf in de studieregio's; Ouder of voogd toestemming is vereist; Biedt instemming en stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek.
- Ouders/verzorgers: wees de ouder of wettelijke voogd van een adolescente van 9 tot 15 jaar; Verblijf in de studieregio's; Biedt geïnformeerde toestemming en stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die tijdsbeperkingen hebben; Deelnemers die medische aandoeningen hebben waardoor ze niet kunnen deelnemen; degenen die buiten de gezondheidsgebieden wonen; Degenen die geen toestemming/instemming bieden om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventie-arm ontvangt een aangepast geïntegreerd pakket voor adolescente gezondheidsdienst, inclusief HPV-vaccinatie gedurende 9-14 jaar, visie-screening, voedingsdiensten, uitgebreide leeftijd voor de leeftijd, geschikte screenings en verwijzingen.
|
Voortbouwend op bestaande adolescente gezondheidsdiensten, waaronder HPV+, voegt deze interventie de gewenste diensten toe voor adolescent gezondheidseducatie, screening, counseling en verwijzingen.
Bovendien heeft deze interventie strategische betrokkenheid van de gemeenschap om uit schoolmeisjes te identificeren met beperkte toegang tot bestaande geïntegreerde gezondheidsdiensten die beschikbaar zijn op scholen, gemeenschapssensibilisatieactiviteiten en training voor gezondheidswerkers.
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijking
De vergelijkingsarm ontvangt routinematige adolescente gezondheidsdiensten, inclusief bestaande schoolgebaseerde geïntegreerde pakketten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal/aandeel adolescente meisjes gevaccineerd voor HPV
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de interventie start) en bij eindline (na ~ 6 maanden interventie); Maandelijks (programmagegevens)
|
Dit is een effectiviteitsmaat die de HPV -dekking van adolescente meisjes vastlegt die in de studiegebieden wonen.
|
Basislijn (vóór de interventie start) en bij eindline (na ~ 6 maanden interventie); Maandelijks (programmagegevens)
|
|
Aantal/aandeel adolescente meisjes die van plan zijn HPV -vaccin te krijgen
Tijdsspanne: Endline (na ~ 6 maanden interventie)
|
Deze maatregel, vastgelegd door de enquête, verzamelt degenen die de afgelopen 6 maanden HPV -vaccinatie hebben ontvangen, evenals degenen die de intentie uiten om in de komende 6 maanden gevaccineerd te worden.
|
Endline (na ~ 6 maanden interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal/aandeel deelnemers met HPV -kennis
Tijdsspanne: Endline (na ~ 6 maanden interventie)
|
Deze maatregel zal worden vastgelegd via een enquête door verschillende kennisgerelateerde items, waaronder een gestandaardiseerde samengestelde maatregel.
|
Endline (na ~ 6 maanden interventie)
|
|
Aantal/aandeel deelnemers met een positieve houding ten opzichte van geïntegreerde diensten
Tijdsspanne: Endline (na ~ 6 maanden interventie)
|
Deze uitkomst weerspiegelt verschillende indicatoren met betrekking tot attitudes met betrekking tot toegang tot geïntegreerde adolescente gezondheidsdiensten, waaronder HPV -vaccinatie
|
Endline (na ~ 6 maanden interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pooja Sripad, PhD, MPH, Jhpiego
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 30505
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .