- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06915844
Интегрированная вакцинация против ВПЧ и здоровье подростков в Танзании (SHARP-TZ)
Программа укрепления вакцинации против ВПЧ и исследований в области здравоохранения (SHARP) в Танзании
Справочная информация: Рак шейки матки является серьезной глобальной проблемой общественного здравоохранения, особенно в странах Африки к югу от Сахары, где он является основной причиной рака у женщин, причем около 70 722 новых случаев каждый год. Вакцинация против папилломы человека (ВПЧ) предотвращает рак шейки матки и обычно дается детям в возрасте от 9 до 15 лет. Вакцинация ВПЧ была включена в расширенные программы многих стран по иммунизации, но часто сталкивается с проблемами оптимизации и поглощения. Sharp - это инициатива по исследованию внедрения в Танзании, Нигерии и Кот -д'Ивуаре, которая рассматривает потенциал сочетания вакцинации против ВПЧ с подростковыми услугами первичной медицинской помощи/профилактической медицинской помощи - как это может работать и ее влияние на повышение вакцины вакцины ВПЧ и других услуг.
Цель: Описать осуществимость, приемлемость, эффективность и устойчивости внедренного комплексного пакета служб здравоохранения подростков, включая вакцинацию против ВПЧ в Танзании. В частности, это исследование направлено на адаптацию существующих школьных подходов к первичной медицинской помощи, что делает предоставление услуг не только более удобными, но и более эффективными в удовлетворении конкретных потребностей подростков, сосредоточенных на подростках в школе - в общинах и медицинских учреждениях.
Методы. Это квазиэкспериментальное исследование с использованием подхода сравнения после вмешательства для оценки различий между группой вмешательства и группой сравнения с течением времени. Он будет использовать смешанные методы, опираясь на количественные опросы, качественные интервью, оценку движения времени обслуживания и административные данные. Исследование будет проводиться в двух регионах, в каждом из которых с округом вмешательства и сравнения. Адаптированное интегрированное медицинское вмешательство подростков будет реализовано в округах вмешательства с обычным предоставлением услуг в районах сравнения. Ежемесячные данные о покрытии административных услуг и обследования конечной линии будут проводиться в домохозяйствах до 2880 с 1400 родителями/уходными лицами и 1600 подростками оценивать эффективность, рассматривая изменения в обновлении и охвате услуг, а также в знаниях, отношениях и практике в отношении вакцинации ВПЧ и интегрированных услуг. В конечной линии до 68 углубленных интервью будут проведены с менеджерами программ, чиновниками здравоохранения, поставщиками услуг, школьными властями, влиятельными лицами сообщества и лидерами, а также подростками и родителями/лицами, осуществляющими уход, будут оценивать осуществимость, приемлемость и устойчивость.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dar es Salaam, Танзания
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences (MUHAS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки: возраст: от 9 до 15; Проживание в регионах исследования; Требуется разрешение родителей или опекуна; Обеспечивает согласие и соглашается принять участие в исследовании.
- Родители/опекуны: быть родителем или законным опекуном подростка в возрасте от 9 до 15 лет; Проживание в регионах исследования; Обеспечивает информированное согласие и соглашается принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Люди, у которых есть временные ограничения; Участники, у которых есть заболевания, которые делают их неспособными участвовать; те, кто проживает за пределами регионов здоровья; Те, кто не дает согласия/согласия для участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство будет получать адаптированный комплексный пакет услуг здравоохранения подростков, включая вакцинацию против ВПЧ в течение 9-14 лет, скрининг зрения, услуги по питанию, комплексное возрастное воспитание, подходящие проверки и рефералы.
|
Опираясь на существующие услуги здравоохранения подростков, включая ВПЧ+, это вмешательство добавляет желаемые услуги для подросткового воспитания, скрининга, консультирования и рефералов подростков.
Кроме того, это вмешательство имеет стратегическое взаимодействие с сообществом, чтобы выявить из школьников с ограниченным доступом к существующим интегрированным медицинским услугам, доступным в школах, мероприятиях по сенсибилизации сообщества и обучению для работников здравоохранения.
|
|
Без вмешательства: Сравнение
Сравнение будет получать обычные медицинские услуги подростков, включая существующие школьные интегрированные пакеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество/доля девочек -подростков, привитых на ВПЧ
Временное ограничение: Базовый уровень (до начала вмешательства) и на конечной линии (через ~ 6 месяцев вмешательства); ежемесячно (данные программы)
|
Это мера эффективности, которая отражает охват ВПЧ среди девочек -подростков, проживающих в областях исследования.
|
Базовый уровень (до начала вмешательства) и на конечной линии (через ~ 6 месяцев вмешательства); ежемесячно (данные программы)
|
|
Число/доля девочек -подростков, намеревающихся получить вакцину против ВПЧ
Временное ограничение: Конечная линия (через ~ 6 месяцев вмешательство)
|
Эта мера, полученная в ходе опроса, объединяет тех, кто получил вакцинацию против ВПЧ за последние 6 месяцев, а также тех, кто выражает намерение получить вакцинированные в течение следующих 6 месяцев.
|
Конечная линия (через ~ 6 месяцев вмешательство)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число/доля участников со знанием ВПЧ
Временное ограничение: Конечная линия (через ~ 6 месяцев вмешательство)
|
Эта мера будет охвачена через опрос несколькими предметами, связанными с знаниями, включая стандартизированную композитную меру.
|
Конечная линия (через ~ 6 месяцев вмешательство)
|
|
Число/доля участников с положительным отношением к интегрированным услугам
Временное ограничение: Конечная линия (через ~ 6 месяцев вмешательство)
|
Этот результат отражает несколько показателей, связанных с отношениями, связанными с доступом к интегрированным службам здравоохранения, включая вакцинацию против ВПЧ
|
Конечная линия (через ~ 6 месяцев вмешательство)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pooja Sripad, PhD, MPH, Jhpiego
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 30505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .