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Integrierte HPV -Impfung und Gesundheit von Jugendlichen in Tansania (SHARP-TZ)

7. August 2025 aktualisiert von: Jhpiego

Stärkung der HPV -Impfung und des Jugendgesundheitsforschungsprogramms (SHARP) in Tansania

Hintergrund: Gebärmutterhalskrebs ist ein schwerwiegendes globales Problem der öffentlichen Gesundheit, insbesondere in Afrika südlich der Sahara, wo es die häufigste Krebsursache bei Frauen ist, mit rund 70.722 neuen Fällen pro Jahr. Die Impfung gegen menschliches Papillomavirus (HPV) verhindert Gebärmutterhalskrebs und wird normalerweise Kindern im Alter von 9 bis 15 Jahren vergeben. Die HPV -Impfung wurde in die erweiterten Programme vieler Länder zur Immunisierung aufgenommen, steht jedoch häufig vor Optimierungs- und Aufnahmeherausforderungen. Sharp ist eine Implementierungsforschungsinitiative in Tansania, Nigeria und Côte d'Ivoire, die das Potenzial der Kombination der HPV -Impfung mit jugendlicher Grundversorgung/Präventivgesundheitsdienste - wie dies funktionieren kann, und deren Auswirkungen auf die Aufnahme des HPV -Impfstoffs und anderer Dienstleistungen untersucht.

Ziel: Beschreiben Sie die Durchführbarkeit, Akzeptanz, Wirksamkeit und Nachhaltigkeit eines lokal entwickelten integrierten Jugendgesundheits-Service-Pakets, einschließlich HPV-Impfung in Tansania. Insbesondere zielt diese Studie darauf ab, einen vorhandenen schulbasierten primären Gesundheitswesen anzupassen, wodurch die Bereitstellung von Diensten nicht nur bequemer, sondern auch effektiver bei der Beantwortung der spezifischen Bedürfnisse von Jugendlichen - die Konzentration auf die Schuljugendlichen aus der Schule - in Gemeinden und Gesundheitseinrichtungen.

Methoden: Dies ist eine quasi-experimentelle Forschungsstudie unter Verwendung eines Postinterventionsvergleichsansatzes zur Beurteilung der Unterschiede zwischen einer Interventionsgruppe und einer Vergleichsgruppe im Laufe der Zeit. Es wird gemischte Methoden anhand von quantitativen Umfragen, qualitativen Interviews, Bewertung der Servicezeitbewegung und Verwaltungsdaten verwendet. Die Studie wird in zwei Regionen durchgeführt, jeweils mit Interventions- und Vergleichsbezirk. Die angepasste integrierte Gesundheitsintervention von Jugendlichen wird in den Interventionsbezirken mit routinemäßigen Dienstleistungen in Vergleichsbereichen durchgeführt. In bis zu 2880 Haushalten mit 1400 Eltern/Pflegepersonen und 1600 Jugendlichen werden die monatlichen Verwaltungsdienstabdeckungsdaten und Endlinienumfragen durchgeführt, indem sie die Wirksamkeit bewerten, indem sie Änderungen der Dienstleistungsaufnahme und -versicherung sowie in Wissen, Einstellungen und Praktiken für HPV -Impfungen und integrierte Dienste betrachten. Bei Endline werden bis zu 68 eingehende Interviews mit Programmmanagern, Gesundheitsbeamten, Dienstleistern, Schulbehörden, Influencern und Führungskräften der Gemeinde durchgeführt, und Jugendliche und Eltern/Betreuer werden die Machbarkeit, Akzeptanz und Nachhaltigkeit bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dar es Salaam, Tansania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences (MUHAS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche: Alter: 9 bis 15; Wohnsitz in den Untersuchungsregionen; Die Erlaubnis für Eltern oder Erziehungsberechtigte ist erforderlich; Stellt Zustimmung und erklärt sich bereit, an der Studie teilzunehmen.
  • Eltern/Betreuer: Eltern oder Erziehungsberechtigter eines Jugendlichen im Alter von 9 bis 15 Jahren; Wohnsitz in den Untersuchungsregionen; Erhält eine Einverständniserklärung und erklärt sich bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die zeitliche Einschränkungen haben; Teilnehmer, die Erkrankungen haben, die sie nicht in der Lage machen, teilzunehmen; diejenigen, die außerhalb von Studiengesundheitsregionen wohnen; Diejenigen, die keine Zustimmung/Zustimmung zur Teilnahme anbieten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Der Interventionsarm erhält ein angepasste integrierte Jugendgesundheits-Service-Paket für 9-14 Jahre, Visions-Screening, Ernährungsdienste, umfassende altersgerechte Gesundheitserziehung, geeignete Screenings und Empfehlungen.
Aufbauend auf bestehenden Gesundheitsdiensten jugendlicher Gesundheitsdienste, einschließlich HPV+, fügt diese Intervention die gewünschten Dienstleistungen für die Erziehung, das Screening, die Beratung und die Überweisungen bei Jugendlichen hinzu. Darüber hinaus hat diese Intervention strategisches Engagement in der Gemeinschaft, um Schulmädchen mit eingeschränktem Zugang zu bestehenden integrierten Gesundheitsdiensten zu identifizieren, die in Schulen, Sensibilisierungsaktivitäten in der Gemeinde verfügbar sind, und die Ausbildung von Arbeitnehmern im Gesundheitswesen.
Kein Eingriff: Vergleich
Der Vergleichsarm erhält routinemäßige jugendliche Gesundheitsdienste, einschließlich bestehender schulbasierter integrierter Pakete.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl/Anteil der für HPV geimpften jugendlichen Mädchen
Zeitfenster: Grundlinie (vor Beginn der Intervention) und bei Endline (nach ~ 6 Monaten Intervention); monatliche (Programmdaten)
Dies ist eine Effektivitätsmaßnahme, die die HPV -Abdeckung bei jugendlichen Mädchen in den Untersuchungsgebieten erfasst.
Grundlinie (vor Beginn der Intervention) und bei Endline (nach ~ 6 Monaten Intervention); monatliche (Programmdaten)
Anzahl/Anteil von jugendlichen Mädchen, die beabsichtigen, HPV -Impfstoff zu bekommen
Zeitfenster: Endlinie (nach ~ 6 Monaten Intervention)
Diese Maßnahme, die durch die Umfrage erfasst wurde, aggregiert diejenigen, die in den letzten 6 Monaten eine HPV -Impfung erhalten haben, sowie diejenigen, die die Absicht zum Ausdruck bringen, in den nächsten 6 Monaten geimpft zu werden.
Endlinie (nach ~ 6 Monaten Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl/Anteil der Teilnehmer mit HPV -Kenntnis
Zeitfenster: Endlinie (nach ~ 6 Monaten Intervention)
Diese Maßnahme wird durch eine Umfrage durch mehrere wissensbezogene Elemente erfasst, einschließlich einer standardisierten zusammengesetzten Maßnahme.
Endlinie (nach ~ 6 Monaten Intervention)
Anzahl/Anteil der Teilnehmer mit positiven Einstellungen zu integrierten Diensten
Zeitfenster: Endlinie (nach ~ 6 Monaten Intervention)
Dieses Ergebnis spiegelt mehrere Indikatoren im Zusammenhang mit Einstellungen im Zusammenhang mit dem Zugriff auf integrierte Gesundheitsdienste bei Jugendlichen, einschließlich der HPV -Impfung
Endlinie (nach ~ 6 Monaten Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Pooja Sripad, PhD, MPH, Jhpiego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 30505

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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