유방암의 애완 동물 영상에서 18F- 표지 된 FAPI-04의 임상 연구
연구 개요
상세 설명
유방암 진단 및 치료는 종양 이질성을 적절하게 평가하고 치료 반응을 동적으로 모니터링하는 데 계속 도전하고 있습니다. 전통적인 생검-의존적 병리학 적 분석은 침습적 성질, 샘플링 편향 및 반복적으로 샘플 조직의 무능력에 의해 제한되어, 전신 종양 미생물 환경 (TME) 내에서 암 관련 섬유 아세포 (CAF)의 시공간 이질성을 포착하기가 어렵다. CAF의 핵심 마커 인 섬유 아세포 활성화 단백질 (FAP)은 종양 증식, 전이, 면역 회피 및 약물 내성에 중요한 역할을하며, 발현 수준은 환자 예후와 유의 한 상관 관계가있다. 그러나, 18F-FDG PET와 같은 현재의 영상 기술은 주로 종양 대사 활성을 반영하며, 신진 대사가 낮지 만 공격성이 높을 수있는 FAP 양성 병변을 검출하기에 충분한 민감도가 부족합니다. 또한 치료 후 염증 반응을 잔류 종양 활성과 구별하지 못한다. 18F-FAPI-04 PET는 FAP를 정확하게 표적으로하여 전신 병변의 비 침습적 분자 시각화를 가능하게함으로써 종래의 영상화의 이러한 생물학적 한계를 극복합니다. 높은 표적 대 백지 비율은 초기 단계 마이크로 메타 타제 (예 : 림프절 또는 뼈 전이)를 검출하여 FDG PET로 진단 누락 된 진단의 위험을 해결할 수 있습니다. 또한, FAP 발현의 동적 변화를 정량화함으로써, 그것은 치료-유도 된 간질 리모델링 (예를 들어, 면역 요법 후 CAF 고갈 또는 화학 요법 후 프로-섬유 반응)의 실시간 모니터링을 가능하게하며, 저항성 메커니즘 및 치료 효능 예측에 대한 중요한 통찰력을 제공한다.
이 연구는 유방암에서 18F-FAPI-04 PET 영상의 진단 성능 (민감도, 특이성, 예측 값, 정확도)을 평가하는 것을 목표로합니다. 또한, 치료 중 FAP 발현 및 종양 크기의 동적 변화를 모니터링하여 환자 계층화, 임상 병기, 치료 반응 평가, 내성의 조기 발견 및 재발/전이에 대한 통찰력을 제공하여 궁극적으로 개인화 된 치료 전략을 안내합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhenguang Wang
- 전화번호: ＋86-0532-82913318
- 이메일: wangzhenguang@qde.edu.cn
연구 장소
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Shandong
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Qingdao, Shandong, 중국, 266000
- 모병
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18-75 세, 성별;
- 유방암의 임상 또는 병리학 적으로 확인 된 재발/전이의 의심;
- 적어도 1 개의 측정 가능한 병변의 존재 (Recist 1.1 기준);
- ECOG 점수 0-2 및 예상 생존 ≥ 12 주;
실험실 마커가 충족됩니다.
혈액 수 : WBC ≥4.0 × 10/L, PLT ≥100 × 10/L, HB ≥90 g/L 간 및 신장 기능 : ALT/AST ≤ 2.5 × ULN, SCR ≤ 1.5 × ULN;
- 사전 동의서 서명.
제외 기준 :
- 4 주 이내에 주요 수술 또는 외상;
- 심한 감염, 간 또는 신장 기능 부전;
- 알레르기의 병력 (개발자 구성 요소);
- 임신/간호 여성이거나 효과적인 피임약을 사용하지 않음;
- 애완 동물과 협력 할 수 없음 (예 : 밀실 공포증);
- 연구자들이 재판에 참여하는 것이 부적합하다고 생각한 다른 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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18F-FAPI-04 PET 스캔
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PET 무선-핵종 18F로 표지 된 FAPI-04는 PET 스캔을위한 분자 영상 추적자로 사용될 것이다.
모든 참가자는 18F-FAPI-04 PET 스캔을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUV
기간: 2 년
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PET에서 표준화 된 흡수 값 (SUV)을 측정하여 1 차 및 전이성 종양 병변에서 추적기의 흡수
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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