Étude clinique du FAPI-04 marqué à 18F dans l'imagerie TEP du cancer du sein

Le diagnostic et le traitement du cancer du sein continuent de faire face à des défis dans l'évaluation adéquate de l'hétérogénéité tumorale et la surveillance dynamique des réponses thérapeutiques. L'analyse pathologique traditionnelle dépendante de la biopsie est limitée par sa nature invasive, son biais d'échantillonnage et son incapacité à échantillonner à plusieurs reprises les tissus, ce qui rend difficile la saisie de l'hétérogénéité spatio-temporelle des fibroblastes associés au cancer (CAF) au sein du micro-environnement systémique (TME). La protéine d'activation des fibroblastes (FAP), un marqueur central des CAF, joue un rôle essentiel dans la prolifération tumorale, les métastases, l'évasion immunitaire et la résistance aux médicaments, avec ses niveaux d'expression en corrélation significative avec le pronostic du patient. Cependant, les techniques d'imagerie actuelles, telles que le TEP 18F-FDG, reflètent principalement l'activité métabolique tumorale et manquent de sensibilité suffisante pour détecter les lésions FAP positives avec un faible métabolisme mais une grande agressivité. Ils ne parviennent pas non plus à différencier les réponses inflammatoires post-thérapie de l'activité tumorale résiduelle. Le TEP 18F-FAPI-04 surmonte ces limites biologiques de l'imagerie conventionnelle en ciblant précisément le FAP, permettant une visualisation moléculaire non invasive des lésions systémiques. Son rapport cible / terrain élevé permet la détection des micrométastases à un stade précoce (par exemple, les ganglions lymphatiques ou les métastases osseuses), traitant le risque de diagnostics manqués avec PET FDG. De plus, en quantifiant les changements dynamiques de l'expression de la FAP, il permet la surveillance en temps réel du remodelage stromal induit par la thérapie (par exemple, la déplétion des CAF après l'immunothérapie ou les réponses pro-fibrotiques après la chémiérapie), fournissant des informations critiques sur les mécanismes de résistance et la prédiction de l'efficacité du traitement.

Cette étude vise à évaluer les performances diagnostiques (sensibilité, spécificité, valeurs prédictives, précision) de l'imagerie TEP 18F-FAPI-04 dans le cancer du sein. De plus, il surveillera les changements dynamiques de l'expression du FAP et de la taille des tumeurs pendant le traitement, fournissant des informations sur la stratification des patients, la mise en scène clinique, l'évaluation de la réponse au traitement, la détection précoce de la résistance et la récidive / les métastases, guidant finalement des stratégies thérapeutiques personnalisées.