Studio clinico di Fapi-04 marcato con 18F nell'imaging PET del carcinoma mammario

La diagnosi e il trattamento del carcinoma mammario continuano ad affrontare sfide nella valutazione adeguata dell'eterogeneità del tumore e nel monitoraggio dinamico delle risposte terapeutiche. L'analisi patologica tradizionale dipendente dalla biopsia è limitata dalla sua natura invasiva, dalla distorsione da campionamento e dall'incapacità di campionare ripetutamente i tessuti, rendendo difficile catturare l'eterogeneità spazio-temporale dei fibroblasti associati al cancro (CAF) all'interno del microependio tumorale sistemico (TME). La proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP), un marcatore fondamentale dei CAF, svolge un ruolo critico nella proliferazione tumorale, nella metastasi, nell'evasione immunitaria e nella resistenza ai farmaci, con i suoi livelli di espressione in modo significativo correlato alla prognosi del paziente. Tuttavia, le attuali tecniche di imaging, come il PET 18F-FDG, riflettono principalmente l'attività metabolica del tumore e mancano di sensibilità sufficiente per rilevare lesioni FAP positive con bassa metabolismo ma elevata aggressività. Inoltre, non riescono a differenziare le risposte infiammatorie post-terapia dall'attività residua del tumore. 18f-Fapi-04 PET supera questi limiti biologici dell'imaging convenzionale prendendo di mira la FAP, consentendo la visualizzazione molecolare non invasiva delle lesioni sistemiche. Il suo elevato rapporto target-background consente il rilevamento di micrometastasi in stadio iniziale (ad es. Linfonodi o metastasi ossee), affrontando il rischio di diagnosi mancate con PET FDG. Inoltre, quantificando i cambiamenti dinamici nell'espressione di FAP, consente il monitoraggio in tempo reale del rimodellamento stromale indotto dalla terapia (ad esempio, l'esaurimento del CAF post-immunoterapia o le risposte pro-fibrotiche post-chemoterapia), fornendo approfondimenti critici sui meccanismi di resistenza e sulla previsione dell'efficacia del trattamento.

Questo studio mira a valutare le prestazioni diagnostiche (sensibilità, specificità, valori predittivi, accuratezza) dell'imaging PET 18F-FAPI-04 nel carcinoma mammario. Inoltre, monitorerà i cambiamenti dinamici nell'espressione di FAP e nelle dimensioni del tumore durante la terapia, fornendo approfondimenti per la stratificazione dei pazienti, la stadiazione clinica, la valutazione della risposta al trattamento, la rilevazione precoce della resistenza e la recidiva/metastasi, guidando in definitiva strategie terapeutiche personalizzate.