Клиническое исследование 18F-меченного FAPI-04 при визуализации ПЭТ при раке молочной железы

Диагностика и лечение рака молочной железы по -прежнему сталкиваются с проблемами в адекватной оценке гетерогенности опухоли и динамически мониторинга терапевтических реакций. Традиционный биопсию, зависимый патологический анализ, ограничен его инвазивной природой, смещением отбора проб и неспособностью неоднократно образца тканей, что затрудняет захват пространственно-временной гетерогенности фибробластов, связанных с раком (CAFS) в рамках системного микроокружения опухоли (TME). Белок активации фибробластов (FAP), основной маркер CAFS, играет критическую роль в пролиферации опухоли, метастазировании, иммунной уклонке и лекарственной устойчивости, при этом уровни экспрессии значительно коррелируют с прогнозом пациента. Тем не менее, современные методы визуализации, такие как ПЭТ 18F-FDG, в первую очередь отражают метаболическую активность опухоли и не имеют достаточной чувствительности для обнаружения FAP-положительных поражений с низким метаболизмом, но высокой агрессивностью. Они также не могут дифференцировать воспалительные реакции после терапии от остаточной опухолевой активности. 18F-FAPI-04 ПЭТ преодолевает эти биологические ограничения обычной визуализации путем точной нацеливаемости FAP, обеспечивая неинвазивную молекулярную визуализацию системных поражений. Его высокое соотношение целевого до спины позволяет обнаруживать микрометастазы на ранних стадиях (например, лимфатические узлы или метастазы в кости), обращаясь к риску пропущенных диагнозов с помощью FDG PET. Кроме того, путем количественной оценки динамических изменений в экспрессии FAP, это позволяет мониторинг ремоделирования стромы, вызванного терапией (например, истощение CAF после иммунотерапии или профиброзные реакции после хемотерапии), обеспечивая критическое понимание механизмов устойчивости и прогноза эффективности лечения.

Это исследование направлено на оценку диагностической эффективности (чувствительность, специфичность, прогнозирующие значения, точность) 18F-FAPI-04 визуализации ПЭТ при раке молочной железы. Кроме того, он будет следить за динамическими изменениями в экспрессии FAP и размере опухоли во время терапии, предоставляя информацию о стратификации пациентов, клинической стадии, оценке ответа на лечение, раннем выявлении резистентности и рецидивам/метастазировании, в конечном итоге руководящих персонализированных терапевтических стратегий.