18F标记的FAPI-04在乳腺癌的PET成像中的临床研究

乳腺癌的诊断和治疗在充分评估肿瘤异质性和动态监测治疗反应方面继续面临挑战。 传统的活检依赖性病理分析受到其侵入性的性质，采样偏差和无法反复采样组织的限制，因此很难捕获全身性肿瘤微环境（TME）内癌症相关成纤维细胞（CAF）的时空异质性（CAFS）。 CAF的核心标记成纤维细胞激活蛋白（FAP）在肿瘤增殖，转移，免疫逃避和耐药性中起着至关重要的作用，其表达水平与患者的预后显着相关。 但是，当前的成像技术（例如18F-FDG PET）主要反映肿瘤代谢活性，缺乏足够的灵敏度来检测具有低代谢但侵略性高的FAP阳性病变。 它们也无法区分疗法后炎症反应与残留肿瘤活性。 18F-FAPI-04 PET通过精确靶向FAP来克服传统成像的这些生物学局限性，从而实现了全身性病变的非侵入性分子可视化。 它的高目标与背景比允许检测早期微型转移（例如淋巴结或骨转移），从而解决了错过诊断FDG PET的风险。 此外，通过量化FAP表达的动态变化，它可以实时监测治疗诱导的基质重塑（例如，在免疫疗法后CAF耗竭或促纤维化反应后CAF耗竭后），为抗药性机制和治疗效率预测提供了关键的洞察力。

这项研究旨在评估18F-FAPI-04 PET成像在乳腺癌中的诊断性能（敏感性，特异性，预测值，准确性）。 此外，它将监测治疗过程中FAP表达和肿瘤大小的动态变化，为患者分层，临床分期，治疗反应评估，耐药性早期检测以及复发/转移提供见解，最终指导个性化的治疗策略。