운영실 블랙 박스 (ORBB) 구현 및 사용을위한 전략 개발
2026년 5월 22일 업데이트: Ganesh Sankaranarayanan, University of Texas Southwestern Medical Center
이 연구의 목표는 수술 중 결과와 안전을 향상시키는 시뮬레이션 기반 교육을 개발하고 구현의 장벽과 촉진자를 평가하기 위해 현재 운영실 블랙 박스 (ORBB) 데이터의 사용을 평가하는 것입니다.
이 연구에는 조사자가 테스트 할 3 가지 목표가 있지만,이 연구의 중재 부분 인 목표는 여기서만 AIM 2에서만보고되어 있습니다. 운영실 품질 및 안전성 향상에 대한 고 충실한 몰입 형 가상 시뮬레이션 기반 교육의 유효성과 효과를 확립합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
이 연구는 제어와 시뮬레이션의 두 그룹과 함께 피험자의 디자인 내에서 그리고 피험자 디자인 사이에 혼합 된 것을 사용합니다.
완전한 초보자 과목의 필요성과 함께 세션을 등록하고 완료하는 데 필요한 전용 시간으로 인해 조사관은 시뮬레이션 그룹을 위해 모든 해에서 UTSW (UT Southwestern Medical Center)의 의대생을 모집합니다.
통제 그룹의 경우, 조사관은 외과 의사, 거주자, 스크럽 기술, 순환 간호사, 마취 전문가, 인증 된 등록 간호사 마취 전문가 (CRNA) 또는 첫 번째 어시스트로 구성된 Clements University Hospital (CUH)에서 최소 5 년의 경험을 가진 우리 또는 팀의 참가자를 모집합니다.
피험자는 대조군 (DECACTIC) 또는 실험 그룹 (가상 시뮬레이션 훈련을 통한 교훈)으로 무작위 배정됩니다.
사전 테스트 : 두 그룹 모두 수술 안전 체크리스트 수행에 대한 기준 지식을 측정하는 지식 평가 테스트 (객관식)를 취합니다.
그 직후에 참가자는 시뮬레이터에서 한 번 수술 안전 점검표를 수행하도록 요청받습니다.
균일 한 표준의 경우 모든 참가자는 외과 의사의 역할을 선택합니다.
그런 다음 두 그룹 모두 UTSW에서 사용하기 위해 구체적으로 생성 될 수술 안전 체크리스트에 대한 온라인 입문 모듈을 완료합니다.
그런 다음 실험 그룹의 피험자는 각 세션이 한 시간을 초과하지 않는 8 세션의 시뮬레이터에 대해 시뮬레이터에서 연습합니다.
8 세션은 사전 테스트 후 3 주 이내에 완료됩니다.
의도적 인 연습은 훈련에서 만족스러운 점수를 달성하는 데 사용될 것입니다.
전문가의 입력에서 선택되고 연구소 우선 순위와 일치하는 총 3 개의 시나리오가 교육을 위해 선택됩니다.
사후 테스트 : 3 주가 끝날 무렵, 두 그룹의 과목은 다시 온라인 지식 테스트를 수행 한 다음 시뮬레이터에서 점검 목록을 수행합니다.
전송 시험 : 사후 테스트 1 주일 후, 두 그룹의 피험자는 예측 유효성을 평가하기 위해 UTSW 시뮬레이션 센터의 시뮬레이션 수술실에서 외과 적 안전 점검 목록을 수행합니다.
전송 시험 중 다른 팀원의 경우, 조사자는 연구팀과 수술 서비스 팀의 자원 봉사자를 사용합니다.
전송 테스트 성능은 평가를 위해 비디오 녹화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ganesh Sankaranarayanan, PhD
- 전화번호: 2067347458
- 이메일: Ganesh.Sankaranarayanan@UTSouthwestern.edu
연구 장소
-
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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연락하다:
- Ganesh Sankaranarayanan, PhD
- 전화번호: 2067347458
- 이메일: Ganesh.Sankaranarayanan@UTSouthwestern.edu
-
연락하다:
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수석 연구원:
- Ganesh Sankaranarayanan, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 또는 외과 의사, 거주자, 스크럽 기술, 순환 간호사, 마취과 의사, CRNA 또는 첫 지원을 포함한 최소 5 년의 경험을 가진 서비스
제외 기준 :
- 또는 5 년 미만의 경험을 가진 팀원 (외과 의사, 스크럽 기술, 순환 간호사, 마취과 의사, CRNA 또는 첫 어시스트)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 1 : 제어
그룹 1 참가자는 즉시 의무적 인 교육을 제외하고는 추가 교육을받지 않습니다.
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실험적: 그룹 2 : 시뮬레이션
그룹 2는 시뮬레이터에서 매일 4 주 동안 한 세션을 연습합니다.
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4 주 동안 수술 안전 점검표 수행을위한 교육.
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실험적: 그룹 3 : 반복적 인 강화 시뮬레이션
그룹 3 참가자는 4 주 동안 매일 한 세션에서 시뮬레이터에서 연습 할 것이며, 추가 2 개월 동안 총 8 세션에서 일주일에 한 번 시뮬레이터에서 계속 연습 할 것입니다.
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4 주 동안 수술 안전 점검표 수행을위한 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 후 1 개월에 수술 안전 점검 목록 성능 변경
기간: 중재 후 1 개월에 기준선
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외과 안전 체크리스트 성능 변경은 ORBB를 사용하여 자동으로 계산 된 규정 준수, 참여 및 품질 점수를 사용하여 평가됩니다.
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중재 후 1 개월에 기준선
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개입 후 3 개월에 수술 안전 점검 목록 성능 변경
기간: 중재 후 3 개월에 기준선
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외과 안전 체크리스트 성능 변경은 ORBB를 사용하여 자동으로 계산 된 규정 준수, 참여 및 품질 점수를 사용하여 평가됩니다.
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중재 후 3 개월에 기준선
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중재 후 5 개월에 수술 안전 점검 목록 성능 변경
기간: 중재 후 5 개월에 기준선
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외과 안전 체크리스트 성능 변경은 ORBB를 사용하여 자동으로 계산 된 규정 준수, 참여 및 품질 점수를 사용하여 평가됩니다.
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중재 후 5 개월에 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ganesh Sankaranarayanan, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .