Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle strategier for implementering og bruk av operasjonsrommet Black Box (ORBB)

22. mai 2026 oppdatert av: Ganesh Sankaranarayanan, University of Texas Southwestern Medical Center

Målet med denne studien er å evaluere den nåværende bruken av data fra operasjonsrommet (ORBB) for å utvikle simuleringsbasert trening som forbedrer intraoperative utfall og sikkerhet, og å vurdere barrierer og tilretteleggere for implementeringen.

Det er tre mål for denne studien som etterforskeren vil teste, men målet som er den intervensjonelle delen av denne studien rapporteres bare her i AIM 2-etablere gyldigheten og effektiviteten av høy troskaps oppslukende virtuell simuleringsbasert trening for å forbedre operasjonsromskvalitet og sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bruke en blandet innen og mellom forsøkspersonenes design med to grupper - kontroll og simulering. På grunn av den dedikerte tiden som er nødvendig for å registrere og fullføre øktene sammen med behovet for komplette nybegynnere, vil etterforskeren rekruttere medisinstudenter ved UT Southwestern Medical Center (UTSW) fra alle år for simuleringsgruppen. For kontrollgruppen vil etterforskeren rekruttere deltakere fra vårt eller team med minimum 5 års erfaring ved Clements University Hospital (CUH) som består av kirurger, innbyggere, skrubbe -teknologier, sirkulerende sykepleiere, anestesiologer, sertifiserte registrerte sykepleierbedøvelser (CRNA) eller første assists. Personer vil bli randomisert til enten en kontrollgruppe (didaktisk) eller eksperimentell gruppe (didaktisk med virtuell simuleringstrening). Pre-test: Begge gruppene vil ta en kunnskapsvurderingstest (flervalg) som måler grunnlinje for grunnlinje for å utføre kirurgisk sikkerhetssjekkliste. Umiddelbart etter det vil deltakerne bli bedt om å utføre den kirurgiske sikkerhetssjekklisten en gang på simulatoren. For ensartet standard vil alle deltakerne velge rollen som kirurg. Begge gruppene vil deretter fullføre en online introduksjonsmodul på kirurgiske sikkerhetssjekklister som vil bli laget spesifikt for bruk på UTSW. Emner i eksperimentgruppen vil deretter øve på simulatoren i 8 økter med hver økt som ikke overstiger en time. De 8 øktene vil være fullført innen tre uker etter testen. Bevisst praksis vil bli brukt for å oppnå tilfredsstillende score i opplæringen. Totalt 3 scenarier, som vil bli valgt fra ekspertinnganger og samsvar med instituttprioritet, vil bli valgt for opplæringen. Post-test: På slutten av tre uker vil emner fra begge grupper igjen ta den online kunnskapstesten etterfulgt av å utføre sjekklistene på simulatoren. Overføringstest: En uke etter posttest vil personer fra begge grupper utføre kirurgiske sikkerhetssjekklister i et simulert operasjonsrom på UTSW-simuleringssenteret for å vurdere prediktiv gyldighet. For andre teammedlemmer under overføringstesten vil etterforskeren bruke forskerteamet og frivillige fra Surgical Service -teamet. Overføringstestytelsen vil bli videobåndet for vurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Eller service med minimum 5 års erfaring som inkluderer kirurger, innbyggere, skrubbereknologier, sirkulerende sykepleiere, anestesiologer, CRNA eller først hjelper

Eksklusjonskriterier:

  • Eller teammedlemmer (kirurger, skrubbereknologier, sirkulerende sykepleiere, anestesileger, CRNA eller første assist) med mindre enn 5 års erfaring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe 1: Kontroll
Deltakere i gruppe 1 vil ikke få tilleggsopplæring, bortsett fra for institusjonsmessig trening
Eksperimentell: Gruppe 2: Simulering
Gruppe 2 vil øve på simulatoren en økt hver dag i 4 uker.
Annen: Trening ved hjelp av den oppslukende multi-spilleren virtuell kirurgisk sikkerhetssjekkliste treningssimulator
Trening for å utføre kirurgisk sikkerhetssjekkliste i en periode på 4 uker.
Eksperimentell: Gruppe 3: Simulering med gjentatt forsterkning
Deltakere i gruppe 3 vil øve på simulatoren en økt hver dag i 4 uker og vil fortsette å øve på simulatoren en gang per uke i ytterligere to måneder til totalt 8 økter.
Annen: Trening ved hjelp av den oppslukende multi-spilleren virtuell kirurgisk sikkerhetssjekkliste treningssimulator
Trening for å utføre kirurgisk sikkerhetssjekkliste i en periode på 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kirurgisk sikkerhetssjekklisteytelse 1 måned etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, en måned etter intervensjon
Endring i kirurgisk sikkerhetssjekklisteytelse blir vurdert ved bruk av samsvar, engasjement og kvalitetspoeng beregnet automatisk ved hjelp av ORBB
Baseline, en måned etter intervensjon
Endring i kirurgisk sikkerhetssjekklisteytelse 3 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Endring i kirurgisk sikkerhetssjekklisteytelse blir vurdert ved bruk av samsvar, engasjement og kvalitetspoeng beregnet automatisk ved hjelp av ORBB
Baseline, 3 måneder etter intervensjon
Endring i kirurgisk sikkerhetssjekklisteytelse 5 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Baseline, 5 måneder etter intervensjon
Endring i kirurgisk sikkerhetssjekklisteytelse blir vurdert ved bruk av samsvar, engasjement og kvalitetspoeng beregnet automatisk ved hjelp av ORBB
Baseline, 5 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbeidspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ganesh Sankaranarayanan, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2027

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STU-2024-0975
  • AHRQ (Annet stipend/finansieringsnummer: 1R01HS029874-01A1)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere