- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06917183
Élaboration de stratégies de mise en œuvre et d'utilisation de la boîte noire de salle d'opération (ORBB)
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'utilisation actuelle des données de la boîte noire d'opération (ORBB) afin de développer une formation basée sur la simulation qui améliore les résultats et la sécurité peropératoires, et d'évaluer les obstacles et les facilitateurs à sa mise en œuvre.
Il y a 3 objectifs pour cette étude que l'investigateur testera, mais l'objectif qui est la partie interventionnelle de cette étude n'est rapportée ici que dans l'objectif 2 - établissez la validité et l'efficacité de la formation basée sur la simulation virtuelle immersive à haute fidélité pour améliorer la qualité et la sécurité des salles d'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ganesh Sankaranarayanan, PhD
- Numéro de téléphone: 2067347458
- E-mail: Ganesh.Sankaranarayanan@UTSouthwestern.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Contact:
- Ganesh Sankaranarayanan, PhD
- Numéro de téléphone: 2067347458
- E-mail: Ganesh.Sankaranarayanan@UTSouthwestern.edu
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Contact:
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Chercheur principal:
- Ganesh Sankaranarayanan, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ou service avec un minimum de 5 ans d'expérience qui comprend des chirurgiens, des résidents, des techniciens de broussailles, des infirmières en circulation, des anesthésiologistes, des ARNc ou des premières passes décisives
Critères d'exclusion:
- Ou des membres de l'équipe (chirurgiens, techniciens de gommage, infirmières en circulation, anesthésiologistes, CRNA ou premières aides) avec moins de 5 ans d'expérience
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe 1: contrôle
Les participants du groupe 1 ne recevront aucune formation supplémentaire, sauf pour une formation en tant qu'installation institutionnelle
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Expérimental: Groupe 2: Simulation
Le groupe 2 s'entraînera sur la session Simulator One tous les jours pendant 4 semaines.
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Formation pour effectuer la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale pour une période de 4 semaines.
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Expérimental: Groupe 3: Simulation avec renforcement répété
Les participants du groupe 3 s'entraîneront sur la session Simulator One tous les jours pendant 4 semaines et continueront de s'entraîner sur le simulateur une fois par semaine pendant deux mois supplémentaires à 8 séances au total.
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Formation pour effectuer la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale pour une période de 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des performances de la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale à 1 mois après l'intervention
Délai: Baseline, à un mois après l'intervention
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Le changement dans les performances de la liste de contrôle de sécurité chirurgicale est évaluée à l'aide des scores de conformité, d'engagement et de qualité calculés automatiquement à l'aide de l'ORBB
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Baseline, à un mois après l'intervention
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Changement des performances de la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale à 3 mois après l'intervention
Délai: Base de base, à 3 mois après l'intervention
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Le changement dans les performances de la liste de contrôle de sécurité chirurgicale est évaluée à l'aide des scores de conformité, d'engagement et de qualité calculés automatiquement à l'aide de l'ORBB
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Base de base, à 3 mois après l'intervention
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Modification des performances de la liste de contrôle de la sécurité chirurgicale à 5 mois après l'intervention
Délai: Base de base, à 5 mois après l'intervention
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Le changement dans les performances de la liste de contrôle de sécurité chirurgicale est évaluée à l'aide des scores de conformité, d'engagement et de qualité calculés automatiquement à l'aide de l'ORBB
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Base de base, à 5 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ganesh Sankaranarayanan, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2024-0975
- AHRQ (Autre subvention/numéro de financement: 1R01HS029874-01A1)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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