- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06917183
Sviluppare strategie per l'implementazione e l'uso della sala operatoria Black Box (ORBB)
L'obiettivo di questo studio è valutare l'attuale utilizzo dei dati Black Box (ORBB) della sala operatoria al fine di sviluppare una formazione basata sulla simulazione che migliora i risultati e la sicurezza intraoperatori e per valutare le barriere e i facilitatori alla sua implementazione.
Esistono 3 obiettivi per questo studio che l'investigatore testerà, ma l'obiettivo che è la parte interventistica di questo studio è riportato solo qui in AIM 2-stabilisci la validità e l'efficacia della formazione basata sulla simulazione virtuale immersiva ad alta fedeltà per migliorare la qualità e la sicurezza della sala operatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ganesh Sankaranarayanan, PhD
- Numero di telefono: 2067347458
- Email: Ganesh.Sankaranarayanan@UTSouthwestern.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Contatto:
- Ganesh Sankaranarayanan, PhD
- Numero di telefono: 2067347458
- Email: Ganesh.Sankaranarayanan@UTSouthwestern.edu
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Contatto:
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Investigatore principale:
- Ganesh Sankaranarayanan, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- O servizio con un minimo di 5 anni di esperienza che include chirurghi, residenti, tecnologie per scrub, infermieri circolanti, anestesisti, CRNA o primi assist
Criteri di esclusione:
- O membri del team (chirurghi, scrub tecnici, infermieri circolanti, anestesisti, CRNA o primi assist) con meno di 5 anni di esperienza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo 1: controllo
I partecipanti del gruppo 1 non riceveranno alcuna formazione aggiuntiva ad eccezione della formazione obbligatoriamente
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Sperimentale: Gruppo 2: simulazione
Il gruppo 2 si eserciterà sul simulatore una sessione ogni giorno per 4 settimane.
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Formazione per l'esecuzione della lista di controllo della sicurezza chirurgica per un periodo di 4 settimane.
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Sperimentale: Gruppo 3: simulazione con rinforzo ripetuto
I partecipanti del gruppo 3 si esertico sul simulatore una sessione ogni giorno per 4 settimane e continueranno a esercitarsi sul simulatore una volta alla settimana per altri due mesi a un totale di 8 sessioni.
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Formazione per l'esecuzione della lista di controllo della sicurezza chirurgica per un periodo di 4 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle prestazioni della lista di controllo di sicurezza chirurgica a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, a un mese dopo l'intervento
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Il cambiamento delle prestazioni della lista di controllo di sicurezza chirurgica viene valutata utilizzando i punteggi di conformità, coinvolgimento e qualità calcolati automaticamente utilizzando l'ORBB
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Basale, a un mese dopo l'intervento
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Modifica delle prestazioni della controllo della controllo della sicurezza chirurgica a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, a 3 mesi dopo l'intervento
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Il cambiamento delle prestazioni della lista di controllo di sicurezza chirurgica viene valutata utilizzando i punteggi di conformità, coinvolgimento e qualità calcolati automaticamente utilizzando l'ORBB
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Basale, a 3 mesi dopo l'intervento
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Modifica delle prestazioni della controllo della controllo della sicurezza chirurgica a 5 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale, a 5 mesi dopo l'intervento
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Il cambiamento delle prestazioni della lista di controllo di sicurezza chirurgica viene valutata utilizzando i punteggi di conformità, coinvolgimento e qualità calcolati automaticamente utilizzando l'ORBB
|
Basale, a 5 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ganesh Sankaranarayanan, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2024-0975
- AHRQ (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 1R01HS029874-01A1)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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