- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06917183
Opracowanie strategii wdrażania i korzystania z sali operacyjnej Black Box (ORBB)
Celem tego badania jest ocena bieżącego wykorzystania danych Black Box (ORBB) w celu opracowania szkolenia opartego na symulacji, które poprawia wyniki i bezpieczeństwo śródoperacyjne, oraz ocena barier i ułatwień w jego wdrożeniu.
Istnieją 3 cele tego badania, że badacz przetestuje, ale cel, który jest interwencyjną częścią tego badania, jest tutaj zgłaszany tylko w AIM 2-Ustanowienie ważności i skuteczności wciągającego wirtualnego szkolenia opartego na symulacji o wysokiej wierności w zakresie poprawy jakości i bezpieczeństwa pokoju operacyjnego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ganesh Sankaranarayanan, PhD
- Numer telefonu: 2067347458
- E-mail: Ganesh.Sankaranarayanan@UTSouthwestern.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Ganesh Sankaranarayanan, PhD
- Numer telefonu: 2067347458
- E-mail: Ganesh.Sankaranarayanan@UTSouthwestern.edu
-
Kontakt:
-
Główny śledczy:
- Ganesh Sankaranarayanan, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Lub obsługa z minimum 5 -letnim doświadczeniem, w tym chirurgów, mieszkańców, techników szorowania, pielęgniarki krążących, anestezjologów, CRNA lub pierwszych asyst
Kryteria wykluczenia:
- Lub członkowie zespołu (chirurdzy, technicy szorowania, krążące pielęgniarki, anestezjologowie, CRNA lub pierwsze asysty) z mniej niż 5 -letnim doświadczeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa 1: kontrola
Uczestnicy grupy 1 nie otrzymają żadnego dodatkowego szkolenia, z wyjątkiem szkolenia instytucyjnego
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: Symulacja
Grupa 2 będzie ćwiczyć na symulatorze jedną sesję codziennie przez 4 tygodnie.
|
Szkolenie w zakresie wykonywania listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego przez okres 4 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3: Symulacja z powtarzającym się wzmocnieniem
Uczestnicy grupy 3 będą ćwiczyć na symulatorze jedną sesję codziennie przez 4 tygodnie i będą nadal ćwiczyć na symulatorze raz w tygodniu przez dodatkowe dwa miesiące do 8 sesji.
|
Szkolenie w zakresie wykonywania listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego przez okres 4 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego na 1 miesiąc po interwencji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po miesiącu po interwencji
|
Zmiana wydajności listy kontroli bezpieczeństwa chirurgicznego jest oceniana za pomocą zgodności, zaangażowania i jakości obliczonych automatycznie za pomocą ORBB
|
Linia podstawowa, po miesiącu po interwencji
|
|
Zmiana wyników listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego po 3 miesiącach po interwencji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 3 miesiącach po interwencji
|
Zmiana wydajności listy kontroli bezpieczeństwa chirurgicznego jest oceniana za pomocą zgodności, zaangażowania i jakości obliczonych automatycznie za pomocą ORBB
|
Linia podstawowa, po 3 miesiącach po interwencji
|
|
Zmiana wyników listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego po 5 miesiącach po interwencji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 5 miesiącach po interwencji
|
Zmiana wydajności listy kontroli bezpieczeństwa chirurgicznego jest oceniana za pomocą zgodności, zaangażowania i jakości obliczonych automatycznie za pomocą ORBB
|
Linia podstawowa, po 5 miesiącach po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ganesh Sankaranarayanan, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2024-0975
- AHRQ (Inny numer grantu/finansowania: 1R01HS029874-01A1)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .