Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie strategii wdrażania i korzystania z sali operacyjnej Black Box (ORBB)

22 maja 2026 zaktualizowane przez: Ganesh Sankaranarayanan, University of Texas Southwestern Medical Center

Celem tego badania jest ocena bieżącego wykorzystania danych Black Box (ORBB) w celu opracowania szkolenia opartego na symulacji, które poprawia wyniki i bezpieczeństwo śródoperacyjne, oraz ocena barier i ułatwień w jego wdrożeniu.

Istnieją 3 cele tego badania, że ​​badacz przetestuje, ale cel, który jest interwencyjną częścią tego badania, jest tutaj zgłaszany tylko w AIM 2-Ustanowienie ważności i skuteczności wciągającego wirtualnego szkolenia opartego na symulacji o wysokiej wierności w zakresie poprawy jakości i bezpieczeństwa pokoju operacyjnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu wykorzystano mieszane w obrębie projektu i pomiędzy dwoma grupami - kontrolą i symulacją. Ze względu na dedykowany czas potrzebny na zapisanie się i ukończenie sesji wraz z potrzebą pełnych nowicjuszy, badacz będzie rekrutować studentów medycyny w UT Southwestern Medical Center (UTSW) od wszystkich lat dla grupy symulacyjnej. Dla grupy kontrolnej śledczy rekrutuje uczestników z naszego lub zespołu z minimum 5 -letnim doświadczeniem w szpitalu uniwersyteckim w Clements (CUH), składającym się z chirurgów, mieszkańców, techników zarośla, pielęgniarki krążących, anestezjologów, certyfikowanych zarejestrowanych anestezjologów pielęgniarki (CRNA). Badani będą losowo losowo w grupie kontrolnej (dydaktycznej) lub grupie eksperymentalnej (dydaktyka z wirtualnym treningiem symulacyjnym). Wstępny test: Obie grupy podejmą test oceny wiedzy (wielokrotny wybór), który mierzy wiedzę wyjściową w wykonywaniu chirurgicznej listy kontrolnej bezpieczeństwa. Natychmiast potem uczestnicy zostaną poproszeni o przeprowadzenie chirurgicznej listy kontrolnej bezpieczeństwa raz na symulatorze. W przypadku jednolitego standardu wszyscy uczestnicy wybiorą rolę chirurga. Obie grupy ukończą internetowy moduł wprowadzający do chirurgicznych list kontrolnych bezpieczeństwa, które zostaną specjalnie utworzone do użytku w UTSW. Badani w grupie eksperymentalnej będą następnie ćwiczyć na symulatorze przez 8 sesji, przy czym każda sesja nie przekracza godziny. 8 sesji zostanie ukończonych w ciągu trzech tygodni od testu wstępnego. Umyślna praktyka zostanie wykorzystana do osiągnięcia zadowalających wyników podczas szkolenia. Do szkolenia zostaną wybrane w sumie 3 scenariusze, które zostaną wybrane spośród ekspertów i priorytetów instytutu. Post-test: Pod koniec trzech tygodni badani z obu grup po raz kolejny podejmą internetowy test wiedzy, a następnie wykonanie list kontrolnych na symulatorze. Test transferowy: Tydzień po teście, osoby z obu grup wykonają chirurgiczne listy kontrolne bezpieczeństwa w symulowanej sali operacyjnej w Centrum Symulacji UTSW w celu oceny ważności predykcyjnej. W przypadku innych członków zespołu podczas testu transferowego badacz wykorzysta zespół badawczy i wolontariuszy z zespołu usług chirurgicznych. Wydajność testu przeniesienia zostanie nagrana na wideo do oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Lub obsługa z minimum 5 -letnim doświadczeniem, w tym chirurgów, mieszkańców, techników szorowania, pielęgniarki krążących, anestezjologów, CRNA lub pierwszych asyst

Kryteria wykluczenia:

  • Lub członkowie zespołu (chirurdzy, technicy szorowania, krążące pielęgniarki, anestezjologowie, CRNA lub pierwsze asysty) z mniej niż 5 -letnim doświadczeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa 1: kontrola
Uczestnicy grupy 1 nie otrzymają żadnego dodatkowego szkolenia, z wyjątkiem szkolenia instytucyjnego
Eksperymentalny: Grupa 2: Symulacja
Grupa 2 będzie ćwiczyć na symulatorze jedną sesję codziennie przez 4 tygodnie.
Szkolenie w zakresie wykonywania listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego przez okres 4 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa 3: Symulacja z powtarzającym się wzmocnieniem
Uczestnicy grupy 3 będą ćwiczyć na symulatorze jedną sesję codziennie przez 4 tygodnie i będą nadal ćwiczyć na symulatorze raz w tygodniu przez dodatkowe dwa miesiące do 8 sesji.
Szkolenie w zakresie wykonywania listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego przez okres 4 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego na 1 miesiąc po interwencji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po miesiącu po interwencji
Zmiana wydajności listy kontroli bezpieczeństwa chirurgicznego jest oceniana za pomocą zgodności, zaangażowania i jakości obliczonych automatycznie za pomocą ORBB
Linia podstawowa, po miesiącu po interwencji
Zmiana wyników listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego po 3 miesiącach po interwencji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 3 miesiącach po interwencji
Zmiana wydajności listy kontroli bezpieczeństwa chirurgicznego jest oceniana za pomocą zgodności, zaangażowania i jakości obliczonych automatycznie za pomocą ORBB
Linia podstawowa, po 3 miesiącach po interwencji
Zmiana wyników listy kontrolnej bezpieczeństwa chirurgicznego po 5 miesiącach po interwencji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po 5 miesiącach po interwencji
Zmiana wydajności listy kontroli bezpieczeństwa chirurgicznego jest oceniana za pomocą zgodności, zaangażowania i jakości obliczonych automatycznie za pomocą ORBB
Linia podstawowa, po 5 miesiącach po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ganesh Sankaranarayanan, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2024-0975
  • AHRQ (Inny numer grantu/finansowania: 1R01HS029874-01A1)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj