- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06917183
Desenvolvimento de estratégias para implementação e uso da sala de operações Black Box (ORBB)
O objetivo deste estudo é avaliar o uso atual dos dados da Black Box (ORBB) da sala de operações, a fim de desenvolver treinamento baseado em simulação que melhora os resultados e a segurança intraoperatórios e avaliar barreiras e facilitadores à sua implementação.
Existem três objetivos para este estudo que o investigador testará, mas o objetivo que é a parte intervencionista deste estudo é relatado apenas aqui no AIM 2-estabelecer a validade e a eficácia da alta fidelidade imersiva do treinamento baseado em simulação virtual na melhoria da qualidade e segurança da sala de operações.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ganesh Sankaranarayanan, PhD
- Número de telefone: 2067347458
- E-mail: Ganesh.Sankaranarayanan@UTSouthwestern.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Contato:
- Ganesh Sankaranarayanan, PhD
- Número de telefone: 2067347458
- E-mail: Ganesh.Sankaranarayanan@UTSouthwestern.edu
-
Contato:
-
Investigador principal:
- Ganesh Sankaranarayanan, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ou serviço com um mínimo de 5 anos de experiência que inclui cirurgiões, residentes, técnicos de esfoliação, enfermeiros circulantes, anestesiologistas, CRNAs ou primeiro assistência
Critérios de exclusão:
- Ou membros da equipe (cirurgiões, técnicos de limpeza, enfermeiros circulantes, anestesiologistas, CRNAs ou primeiras assistências) com menos de 5 anos de experiência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo 1: Controle
Os participantes do Grupo 1 não receberão nenhum treinamento adicional, exceto para treinamento obrigatório institucionalmente
|
|
|
Experimental: Grupo 2: Simulação
O Grupo 2 praticará no simulador uma sessão todos os dias durante 4 semanas.
|
Treinamento para realizar a lista de verificação de segurança cirúrgica por um período de 4 semanas.
|
|
Experimental: Grupo 3: Simulação com reforço repetido
Os participantes do Grupo 3 praticarão o simulador uma sessão todos os dias durante 4 semanas e continuarão praticando no simulador uma vez por semana por mais dois meses a um total de 8 sessões.
|
Treinamento para realizar a lista de verificação de segurança cirúrgica por um período de 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no desempenho da lista de verificação de segurança cirúrgica em 1 mês após a intervenção
Prazo: Linha de base, em um mês após a intervenção
|
A mudança no desempenho da lista de verificação de segurança cirúrgica é avaliada usando as pontuações de conformidade, engajamento e qualidade calculadas automaticamente usando o ORBB
|
Linha de base, em um mês após a intervenção
|
|
Mudança no desempenho da lista de verificação de segurança cirúrgica aos 3 meses após a intervenção
Prazo: Linha de base, 3 meses após a intervenção
|
A mudança no desempenho da lista de verificação de segurança cirúrgica é avaliada usando as pontuações de conformidade, engajamento e qualidade calculadas automaticamente usando o ORBB
|
Linha de base, 3 meses após a intervenção
|
|
Mudança no desempenho da lista de verificação de segurança cirúrgica 5 meses após a intervenção
Prazo: Linha de base, 5 meses após a intervenção
|
A mudança no desempenho da lista de verificação de segurança cirúrgica é avaliada usando as pontuações de conformidade, engajamento e qualidade calculadas automaticamente usando o ORBB
|
Linha de base, 5 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ganesh Sankaranarayanan, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU-2024-0975
- AHRQ (Número de outro subsídio/financiamento: 1R01HS029874-01A1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .