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Desenvolvimento de estratégias para implementação e uso da sala de operações Black Box (ORBB)

22 de maio de 2026 atualizado por: Ganesh Sankaranarayanan, University of Texas Southwestern Medical Center

O objetivo deste estudo é avaliar o uso atual dos dados da Black Box (ORBB) da sala de operações, a fim de desenvolver treinamento baseado em simulação que melhora os resultados e a segurança intraoperatórios e avaliar barreiras e facilitadores à sua implementação.

Existem três objetivos para este estudo que o investigador testará, mas o objetivo que é a parte intervencionista deste estudo é relatado apenas aqui no AIM 2-estabelecer a validade e a eficácia da alta fidelidade imersiva do treinamento baseado em simulação virtual na melhoria da qualidade e segurança da sala de operações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo usará um misto dentro e entre o design dos sujeitos com dois grupos - controle e simulação. Devido ao tempo dedicado necessário para se inscrever e concluir as sessões, juntamente com a necessidade de assuntos iniciantes completos, o investigador recrutará estudantes de medicina no UT Southwestern Medical Center (UTSW) de todos os anos para o grupo de simulação. Para o grupo de controle, o investigador recrutará participantes de nossa equipe com um mínimo de 5 anos de experiência no Hospital Universitário de Clements (CUH), consistindo em cirurgiões, residentes, técnicos de esfoliação, enfermeiros circulantes, anestesiologistas, anestesistas de enfermeiros registrados (CRNAs) ou primeiros assistências. Os indivíduos serão randomizados em um grupo controle (didático) ou grupo experimental (didático com treinamento de simulação virtual). Pré-teste: Ambos os grupos farão um teste de avaliação de conhecimento (múltipla escolha) que mede o conhecimento da linha de base na realização da lista de verificação de segurança cirúrgica. Imediatamente depois disso, os participantes serão solicitados a executar a lista de verificação de segurança cirúrgica uma vez no simulador. Para padrão uniforme, todos os participantes escolherão o papel de um cirurgião. Ambos os grupos concluirão um módulo introdutório on -line em listas de verificação de segurança cirúrgica que serão criadas especificamente para uso na UTSW. Os sujeitos do grupo experimental praticarão o simulador para 8 sessões com cada sessão não excedendo uma hora. As 8 sessões serão concluídas dentro de três semanas após o pré-teste. A prática deliberada será usada para obter pontuações satisfatórias no treinamento. Um total de 3 cenários, que serão selecionados de insumos especializados e alinhados com a prioridade do Instituto, serão selecionados para o treinamento. Pós-teste: No final de três semanas, indivíduos de ambos os grupos farão mais uma vez o teste de conhecimento on-line seguido pela execução das listas de verificação no simulador. Teste de transferência: Uma semana após o pós-teste, os indivíduos de ambos os grupos realizarão listas de verificação de segurança cirúrgica em uma sala de operações simuladas no Centro de Simulação da UTSW para avaliar a validade preditiva. Para outros membros da equipe durante o teste de transferência, o investigador usará a equipe de pesquisa e os voluntários da equipe de serviço cirúrgico. O desempenho do teste de transferência será filmado para avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ou serviço com um mínimo de 5 anos de experiência que inclui cirurgiões, residentes, técnicos de esfoliação, enfermeiros circulantes, anestesiologistas, CRNAs ou primeiro assistência

Critérios de exclusão:

  • Ou membros da equipe (cirurgiões, técnicos de limpeza, enfermeiros circulantes, anestesiologistas, CRNAs ou primeiras assistências) com menos de 5 anos de experiência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo 1: Controle
Os participantes do Grupo 1 não receberão nenhum treinamento adicional, exceto para treinamento obrigatório institucionalmente
Experimental: Grupo 2: Simulação
O Grupo 2 praticará no simulador uma sessão todos os dias durante 4 semanas.
Treinamento para realizar a lista de verificação de segurança cirúrgica por um período de 4 semanas.
Experimental: Grupo 3: Simulação com reforço repetido
Os participantes do Grupo 3 praticarão o simulador uma sessão todos os dias durante 4 semanas e continuarão praticando no simulador uma vez por semana por mais dois meses a um total de 8 sessões.
Treinamento para realizar a lista de verificação de segurança cirúrgica por um período de 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no desempenho da lista de verificação de segurança cirúrgica em 1 mês após a intervenção
Prazo: Linha de base, em um mês após a intervenção
A mudança no desempenho da lista de verificação de segurança cirúrgica é avaliada usando as pontuações de conformidade, engajamento e qualidade calculadas automaticamente usando o ORBB
Linha de base, em um mês após a intervenção
Mudança no desempenho da lista de verificação de segurança cirúrgica aos 3 meses após a intervenção
Prazo: Linha de base, 3 meses após a intervenção
A mudança no desempenho da lista de verificação de segurança cirúrgica é avaliada usando as pontuações de conformidade, engajamento e qualidade calculadas automaticamente usando o ORBB
Linha de base, 3 meses após a intervenção
Mudança no desempenho da lista de verificação de segurança cirúrgica 5 meses após a intervenção
Prazo: Linha de base, 5 meses após a intervenção
A mudança no desempenho da lista de verificação de segurança cirúrgica é avaliada usando as pontuações de conformidade, engajamento e qualidade calculadas automaticamente usando o ORBB
Linha de base, 5 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ganesh Sankaranarayanan, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU-2024-0975
  • AHRQ (Número de outro subsídio/financiamento: 1R01HS029874-01A1)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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