- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06917183
Desarrollo de estrategias para la implementación y uso de la sala de operaciones Black Box (ORBB)
El objetivo de este estudio es evaluar el uso actual de los datos de la caja negra de la sala de operaciones (ORBB) para desarrollar capacitación basada en simulación que mejore los resultados y la seguridad intraoperatorios, y para evaluar las barreras y facilitadores para su implementación.
Hay 3 objetivos para este estudio que el investigador probará, pero el objetivo que es la parte intervencionista de este estudio solo se informa aquí en AIM 2: establecer la validez y efectividad de la capacitación basada en la simulación virtual inmersiva de alta fidelidad para mejorar la calidad y la seguridad de la sala operativa.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ganesh Sankaranarayanan, PhD
- Número de teléfono: 2067347458
- Correo electrónico: Ganesh.Sankaranarayanan@UTSouthwestern.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Contacto:
- Ganesh Sankaranarayanan, PhD
- Número de teléfono: 2067347458
- Correo electrónico: Ganesh.Sankaranarayanan@UTSouthwestern.edu
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Contacto:
- Correo electrónico: ganesh.sankaranarayanan@utsouthwestern.edu
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Investigador principal:
- Ganesh Sankaranarayanan, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- O servicio con un mínimo de 5 años de experiencia que incluye cirujanos, residentes, técnicos de matorrales, enfermeras circulantes, anestesiólogos, CRNA o primera asistencia
Criterios de exclusión:
- O miembros del equipo (cirujanos, técnicos de matorrales, enfermeras circulantes, anestesiólogos, CRNA o primera asistencia) con menos de 5 años de experiencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo 1: Control
Los participantes del Grupo 1 no recibirán capacitación adicional, excepto la capacitación obligatoria de instativa
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Experimental: Grupo 2: simulación
El grupo 2 practicará en el simulador una sesión todos los días durante 4 semanas.
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Capacitación para realizar la lista de verificación de seguridad quirúrgica durante un período de 4 semanas.
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Experimental: Grupo 3: Simulación con refuerzo repetido
Los participantes del Grupo 3 practicarán en el simulador una sesión todos los días durante 4 semanas y continuarán practicando en el simulador una vez por semana durante dos meses adicionales a un total de 8 sesiones.
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Capacitación para realizar la lista de verificación de seguridad quirúrgica durante un período de 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rendimiento de la lista de verificación de seguridad quirúrgica a 1 mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, a un mes después de la intervención
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El cambio en el rendimiento de la lista de verificación de seguridad quirúrgica se evalúa utilizando los puntajes de cumplimiento, participación y calidad calculados automáticamente utilizando el ORBB
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Línea de base, a un mes después de la intervención
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Cambio en el rendimiento de la lista de verificación de seguridad quirúrgica a los 3 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 3 meses después de la intervención
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El cambio en el rendimiento de la lista de verificación de seguridad quirúrgica se evalúa utilizando los puntajes de cumplimiento, participación y calidad calculados automáticamente utilizando el ORBB
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Línea de base, a los 3 meses después de la intervención
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Cambio en el rendimiento de la lista de verificación de seguridad quirúrgica a los 5 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 5 meses después de la intervención
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El cambio en el rendimiento de la lista de verificación de seguridad quirúrgica se evalúa utilizando los puntajes de cumplimiento, participación y calidad calculados automáticamente utilizando el ORBB
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Línea de base, a los 5 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ganesh Sankaranarayanan, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STU-2024-0975
- AHRQ (Otro número de subvención/financiamiento: 1R01HS029874-01A1)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .