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Entwickeln von Strategien zur Implementierung und Nutzung des Operationssaal Black Box (ORBB)

22. Mai 2026 aktualisiert von: Ganesh Sankaranarayanan, University of Texas Southwestern Medical Center

Ziel dieser Studie ist es, die aktuelle Verwendung von Operation Room Black Box-Daten (ORBB) zu bewerten, um ein simulationsbasiertes Training zu entwickeln, das die intraoperativen Ergebnisse und Sicherheit verbessert und Hindernisse und Moderatoren für die Umsetzung bewertet.

Es gibt 3 Ziele für diese Studie, dass der Forscher testen wird, aber das Ziel, das der interventionelle Teil dieser Studie ist, wird hier nur in AIM 2 berichtet-festlegen, wie die Gültigkeit und Wirksamkeit von hochgeschwindigkeitsübereinstimmenden virtuellen Simulationsschulungen zur Verbesserung der Qualität und Sicherheit des Betriebsraums basierend.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird ein gemischtes innerhalb und zwischen den Probanden mit zwei Gruppen - Kontrolle und Simulation verwenden. Aufgrund der engagierten Zeit, die für die Einschreibung und Fertigstellung der Sitzungen zusammen mit der Notwendigkeit vollständiger Anfänger erforderlich ist, wird der Ermittler Medizinstudenten im UT Southwestern Medical Center (UTSW) aus allen Jahren für die Simulationsgruppe einstellen. Für die Kontrollgruppe wird der Ermittler Teilnehmer aus unserem ODER -Team mit mindestens 5 Jahren Erfahrung am Clements University Hospital (CUH) einstellen, die aus Chirurgen, Einwohnern, Scrub -Technikern, zirkulierenden Krankenschwestern, Anästhesisten, zertifizierten Krankenschwesteranästhesisten (CRNAs) oder First Assists bestehen. Die Probanden werden entweder in eine Kontrollgruppe (didaktisch) oder eine experimentelle Gruppe (didaktisch mit virtuellem Simulationstraining) randomisiert. PRE-Test: Beide Gruppen werden einen Wissensbewertungstest (Multiple Choice) durchführen, der das Basiswissen bei der Durchführung von Checkliste für chirurgische Sicherheit misst. Sofort danach werden die Teilnehmer gebeten, die chirurgische Sicherheits -Checkliste einmal auf dem Simulator durchzuführen. Für einheitlichen Standards wählen alle Teilnehmer die Rolle eines Chirurgen. Beide Gruppen absolvieren dann ein Online -Einführungsmodul über chirurgische Sicherheits -Checklisten, die speziell für die Verwendung bei UTSW erstellt werden. Die Probanden in der experimentellen Gruppe üben dann 8 Sitzungen auf dem Simulator für 8 Sitzungen von nicht mehr als eine Stunde. Die 8 Sitzungen werden innerhalb von drei Wochen nach dem Test abgeschlossen. Die absichtliche Praxis wird eingesetzt, um zufriedenstellende Bewertungen im Training zu erzielen. Insgesamt 3 Szenarien, die aus Experteneingaben ausgewählt und an der Priorität des Instituts übereinstimmen, werden für das Training ausgewählt. Post-Test: Am Ende von drei Wochen werden die Probanden beider Gruppen erneut den Online-Wissenstest durchführen, gefolgt von der Ausführung der Checklisten im Simulator. Übertragungstest: Eine Woche nach dem Test werden Probanden beider Gruppen in einem simulierten Operationssaal im UTSW-Simulationszentrum chirurgische Sicherheits-Checklisten ausführen, um die prädiktive Gültigkeit zu bewerten. Für andere Teammitglieder während des Transfertests wird der Ermittler das Forschungsteam und Freiwillige aus dem Operationsdienstteam einsetzen. Die Übertragungstestleistung wird zur Bewertung auf Video aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Oder Service mit mindestens 5 Jahren Erfahrung, die Chirurgen, Einwohner, Peeling -Techniker, zirkulierende Krankenschwestern, Anästhesisten, CRNAs oder erste Vorlagen umfassen

Ausschlusskriterien:

  • Oder Teammitglieder (Chirurgen, Scrub -Techniker, zirkulierende Krankenschwestern, Anästhesisten, CRNAs oder erste Vorlagen) mit weniger als 5 Jahren Erfahrung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe 1: Kontrolle
Die Teilnehmer der Gruppe 1 erhalten keine zusätzliche Schulung, außer für eine instonalliert vorgeschriebene Schulung
Experimental: Gruppe 2: Simulation
Gruppe 2 übt jeden Tag für 4 Wochen auf dem Simulator One -Session.
Schulung zur Durchführung von Checkliste für chirurgische Sicherheit für einen Zeitraum von 4 Wochen.
Experimental: Gruppe 3: Simulation mit wiederholter Verstärkung
Die Teilnehmer der Gruppe 3 praktizieren jeden Tag für 4 Wochen auf dem Simulator One -Session und üben weiterhin einmal pro Woche auf dem Simulator für weitere zwei Monate bis insgesamt 8 Sitzungen.
Schulung zur Durchführung von Checkliste für chirurgische Sicherheit für einen Zeitraum von 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der chirurgischen Sicherheits -Checkliste bei 1 Monat nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert nach einem Monat nach der Intervention
Die Änderung der chirurgischen Sicherheits -Checkliste wird anhand der automatischen Berechnung der ORBB mithilfe der Compliance-, Engagement- und Qualitätswerte bewertet, die automatisch berechnet wurden
Ausgangswert nach einem Monat nach der Intervention
Änderung der chirurgischen Sicherheits -Checkliste nach 3 Monaten nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate nach Intervention
Die Änderung der chirurgischen Sicherheits -Checkliste wird anhand der automatischen Berechnung der ORBB mithilfe der Compliance-, Engagement- und Qualitätswerte bewertet, die automatisch berechnet wurden
Grundlinie, 3 Monate nach Intervention
Änderung der chirurgischen Sicherheits -Checkliste nach 5 Monaten nach der Intervention
Zeitfenster: Basislinie nach 5 Monaten nach Intervention
Die Änderung der chirurgischen Sicherheits -Checkliste wird anhand der automatischen Berechnung der ORBB mithilfe der Compliance-, Engagement- und Qualitätswerte bewertet, die automatisch berechnet wurden
Basislinie nach 5 Monaten nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ganesh Sankaranarayanan, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU-2024-0975
  • AHRQ (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 1R01HS029874-01A1)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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