- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06917183
Entwickeln von Strategien zur Implementierung und Nutzung des Operationssaal Black Box (ORBB)
Ziel dieser Studie ist es, die aktuelle Verwendung von Operation Room Black Box-Daten (ORBB) zu bewerten, um ein simulationsbasiertes Training zu entwickeln, das die intraoperativen Ergebnisse und Sicherheit verbessert und Hindernisse und Moderatoren für die Umsetzung bewertet.
Es gibt 3 Ziele für diese Studie, dass der Forscher testen wird, aber das Ziel, das der interventionelle Teil dieser Studie ist, wird hier nur in AIM 2 berichtet-festlegen, wie die Gültigkeit und Wirksamkeit von hochgeschwindigkeitsübereinstimmenden virtuellen Simulationsschulungen zur Verbesserung der Qualität und Sicherheit des Betriebsraums basierend.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ganesh Sankaranarayanan, PhD
- Telefonnummer: 2067347458
- E-Mail: Ganesh.Sankaranarayanan@UTSouthwestern.edu
Studienorte
-
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Kontakt:
- Ganesh Sankaranarayanan, PhD
- Telefonnummer: 2067347458
- E-Mail: Ganesh.Sankaranarayanan@UTSouthwestern.edu
-
Kontakt:
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Hauptermittler:
- Ganesh Sankaranarayanan, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Oder Service mit mindestens 5 Jahren Erfahrung, die Chirurgen, Einwohner, Peeling -Techniker, zirkulierende Krankenschwestern, Anästhesisten, CRNAs oder erste Vorlagen umfassen
Ausschlusskriterien:
- Oder Teammitglieder (Chirurgen, Scrub -Techniker, zirkulierende Krankenschwestern, Anästhesisten, CRNAs oder erste Vorlagen) mit weniger als 5 Jahren Erfahrung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Gruppe 1: Kontrolle
Die Teilnehmer der Gruppe 1 erhalten keine zusätzliche Schulung, außer für eine instonalliert vorgeschriebene Schulung
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Experimental: Gruppe 2: Simulation
Gruppe 2 übt jeden Tag für 4 Wochen auf dem Simulator One -Session.
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Schulung zur Durchführung von Checkliste für chirurgische Sicherheit für einen Zeitraum von 4 Wochen.
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Experimental: Gruppe 3: Simulation mit wiederholter Verstärkung
Die Teilnehmer der Gruppe 3 praktizieren jeden Tag für 4 Wochen auf dem Simulator One -Session und üben weiterhin einmal pro Woche auf dem Simulator für weitere zwei Monate bis insgesamt 8 Sitzungen.
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Schulung zur Durchführung von Checkliste für chirurgische Sicherheit für einen Zeitraum von 4 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der chirurgischen Sicherheits -Checkliste bei 1 Monat nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert nach einem Monat nach der Intervention
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Die Änderung der chirurgischen Sicherheits -Checkliste wird anhand der automatischen Berechnung der ORBB mithilfe der Compliance-, Engagement- und Qualitätswerte bewertet, die automatisch berechnet wurden
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Ausgangswert nach einem Monat nach der Intervention
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Änderung der chirurgischen Sicherheits -Checkliste nach 3 Monaten nach der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate nach Intervention
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Die Änderung der chirurgischen Sicherheits -Checkliste wird anhand der automatischen Berechnung der ORBB mithilfe der Compliance-, Engagement- und Qualitätswerte bewertet, die automatisch berechnet wurden
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Grundlinie, 3 Monate nach Intervention
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Änderung der chirurgischen Sicherheits -Checkliste nach 5 Monaten nach der Intervention
Zeitfenster: Basislinie nach 5 Monaten nach Intervention
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Die Änderung der chirurgischen Sicherheits -Checkliste wird anhand der automatischen Berechnung der ORBB mithilfe der Compliance-, Engagement- und Qualitätswerte bewertet, die automatisch berechnet wurden
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Basislinie nach 5 Monaten nach Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ganesh Sankaranarayanan, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STU-2024-0975
- AHRQ (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 1R01HS029874-01A1)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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