Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка стратегий для внедрения и использования операционной черной коробки (ORBB)

22 мая 2026 г. обновлено: Ganesh Sankaranarayanan, University of Texas Southwestern Medical Center

Целью данного исследования является оценка текущего использования данных в операционной комнате Black Box (ORBB) для разработки обучения на основе моделирования, которые улучшают интраоперационные результаты и безопасность, а также для оценки барьеров и фасилитаторов для ее реализации.

В этом исследовании есть 3 цели, которые протестирует исследователь, но цель, которая является интервенционной частью этого исследования, сообщается только здесь, в AIM 2-установите обоснованность и эффективность иммерсивного виртуального симуляционного обучения с высокой точностью.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании будет использоваться смешанная внутри и между дизайном субъектов с двумя группами - контролем и моделированием. Из -за выделенного времени, необходимого для регистрации и завершения сеансов, а также необходимость полных начинающих предметов, следователь будет набирать студентов -медиков в Юго -Западном медицинском центре Юго -Западного медицинского центра (UTSW) из всех лет для имитационной группы. Для контрольной группы следователь будет набирать участников из нашей или команды с минимум 5 -летним опытом работы в Университетской больнице Университета Клементса (CUH), состоящих из хирургов, жителей, технических технологий, циркулирующих медсестер, анестезиологов, сертифицированных зарегистрированных анестезиологов медсестер (CRNAS) или первых передач. Субъекты будут рандомизированы либо в контрольную группу (дидактическую), либо экспериментальную группу (дидактическую с виртуальным обучением моделирования). Предварительный тест: обе группы пройдут тест на оценку знаний (множественный выбор), который измеряет базовые знания в выполнении контрольного списка хирургической безопасности. Сразу после этого участникам будет предложено выполнить контрольный список хирургической безопасности один раз на симуляторе. Для единого стандарта все участники выберут роль хирурга. Обе группы затем заполнят онлайн -вводной модуль в контрольных списках хирургической безопасности, которые будут специально созданы для использования в UTSW. Субъекты в экспериментальной группе будут затем практиковать на симуляторе в течение 8 сеансов, и каждый сеанс не превышает час. 8 сеансов будут завершены в течение трех недель после предварительного тестирования. Преднамеренная практика будет использоваться для достижения удовлетворительных результатов в обучении. В общей сложности 3 сценария, которые будут выбраны из экспертных ресурсов и соответствовать приоритету Института, будут выбраны для обучения. Пост-тест: В конце трех недель субъекты из обеих групп снова пройдут тест на онлайн-знания, а затем выполняют контрольные списки на симуляторе. Тест на трансфер: через неделю после пост-теста субъекты из обеих групп будут выполнять хирургические контрольные списки безопасности в моделируемой операционной комнате в Центре моделирования UTSW, чтобы оценить достоверность прогнозирования. Для других членов команды во время теста на трансфер, следователь будет использовать исследовательскую группу и волонтеров из хирургической службы. Производительность теста передачи будет видеозапись для оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Или обслуживание с минимум 5 -летним опытом, который включает хирургов, жителей, технических специалистов, циркулирующих медсестер, анестезиологов, CRNAS или первых передач

Критерии исключения:

  • Или члены команды (хирурги, технические специалисты, циркулирующие медсестры, анестезиологи, CRNAS или первые передачи) с менее чем 5 -летним опытом работы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа 1: Контроль
Участники группы 1 не получат дополнительного обучения, за исключением институционально обязательного обучения
Экспериментальный: Группа 2: симуляция
Группа 2 будет практиковаться на сессии Simulator каждый день в течение 4 недель.
Другой: Обучение с использованием иммерсивного многопрофильного контрольного симулятора виртуального хирургического хирургического списка.
Обучение для выполнения контрольного списка хирургической безопасности в течение 4 недель.
Экспериментальный: Группа 3: моделирование с повторным подкреплением
Участники группы 3 будут практиковаться на сессии Simulator каждый день в течение 4 недель и будут продолжать практиковать симулятор один раз в неделю в течение дополнительных двух месяцев до 8 сеансов.
Другой: Обучение с использованием иммерсивного многопрофильного контрольного симулятора виртуального хирургического хирургического списка.
Обучение для выполнения контрольного списка хирургической безопасности в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение контрольного списка по безопасности хирургической безопасности через 1 месяц после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия, через месяц после вмешательства
Производительность контрольного списка с изменением хирургического обеспечения оценивается с использованием показателей соответствия, взаимодействия и качества, вычисленных автоматически с использованием ORBB
Базовая линия, через месяц после вмешательства
Изменение в контрольном списке смены хирургической безопасности через 3 месяца после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия, через 3 месяца после вмешательства
Производительность контрольного списка с изменением хирургического обеспечения оценивается с использованием показателей соответствия, взаимодействия и качества, вычисленных автоматически с использованием ORBB
Базовая линия, через 3 месяца после вмешательства
Изменение в контрольном списке смены хирургической безопасности через 5 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: Базовая линия, через 5 месяцев после вмешательства
Производительность контрольного списка с изменением хирургического обеспечения оценивается с использованием показателей соответствия, взаимодействия и качества, вычисленных автоматически с использованием ORBB
Базовая линия, через 5 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Соавторы

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Следователи

  • Главный следователь: Ganesh Sankaranarayanan, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STU-2024-0975
  • AHRQ (Другой номер гранта/финансирования: 1R01HS029874-01A1)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться