Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af strategier til implementering og brug af operationsstuen Black Box (ORBB)

22. maj 2026 opdateret af: Ganesh Sankaranarayanan, University of Texas Southwestern Medical Center

Målet med denne undersøgelse er at evaluere den aktuelle anvendelse af Operation Room Black Box (ORBB) data for at udvikle simuleringsbaseret træning, der forbedrer intraoperative resultater og sikkerhed, og at vurdere barrierer og facilitatorer til dens implementering.

Der er 3 mål for denne undersøgelse, som efterforskeren vil teste, men det mål, der er den interventionelle del af denne undersøgelse, rapporteres kun her i AIM 2-Opret gyldigheden og effektiviteten af ​​højfidenskabelig fordybende virtuel simuleringsbaseret træning i forbedring af operationsstuens kvalitet og sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil bruge en blandet inden for og mellem personers design med to grupper - kontrol og simulering. På grund af den dedikerede tid, der er nødvendig for at tilmelde sig og gennemføre sessionerne sammen med behovet for komplette nybegynderemner, vil efterforskeren rekruttere medicinstuderende ved UT Southwestern Medical Center (UTSW) fra alle år for simuleringsgruppen. For kontrolgruppen vil efterforskeren rekruttere deltagere fra vores eller team med mindst 5 års erfaring på Clements University Hospital (CUH) bestående af kirurger, beboere, kratteknologi, cirkulerende sygeplejersker, anæstesiologer, certificerede registrerede sygeplejerskeanestetister (CRNA'er) eller først. Personer vil blive randomiseret til enten en kontrolgruppe (didaktisk) eller eksperimentel gruppe (didaktisk med virtuel simuleringstræning). For-test: Begge grupper vil tage en videnvurderingstest (multiple choice), der måler baseline-viden ved udførelse af kirurgisk sikkerhedscheckliste. Umiddelbart efter dette bliver deltagerne bedt om at udføre den kirurgiske sikkerhedscheckliste en gang på simulatoren. For ensartet standard vælger alle deltagere rollen som en kirurg. Begge grupper afslutter derefter et online indledende modul om kirurgiske sikkerhedschecklister, der specifikt oprettes til brug på UTSW. Personer i den eksperimentelle gruppe vil derefter øve på simulatoren til 8 sessioner, hvor hver session ikke overstiger en time. De 8 sessioner afsluttes inden for tre uger efter for-testen. Bevidst praksis vil blive brugt til at opnå tilfredsstillende score i træningen. I alt 3 scenarier, der vil blive valgt fra ekspertindgange og justere med institutprioritet, vælges til træningen. Post-test: I slutningen af ​​tre uger vil emner fra begge grupper igen tage online videnstesten efterfulgt af udførelse af tjeklisterne på simulatoren. Overførselsprøve: En uge efter post-test vil emner fra begge grupper udføre kirurgiske sikkerhedschecklister i et simuleret operationsstue på UTSW Simulation Center for at vurdere forudsigelig gyldighed. For andre teammedlemmer under overførselstesten vil efterforskeren bruge forskerteamet og frivillige fra det kirurgiske serviceteam. Overførselsprøvens ydelse vil blive videobåndet til vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Eller service med mindst 5 års erfaring, der inkluderer kirurger, beboere, skrubbe -teknologier, cirkulerende sygeplejersker, anæstesiologer, CRNA'er eller første assists

Ekskluderingskriterier:

  • Eller teammedlemmer (kirurger, kratteknologi, cirkulerende sygeplejersker, anæstesiologer, CRNA'er eller første assists) med mindre end 5 års erfaring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1: Kontrol
Deltagere i gruppe 1 vil ikke modtage nogen yderligere uddannelse undtagen for uoverensstemmende uddannelse
Eksperimentel: Gruppe 2: Simulering
Gruppe 2 vil øve på simulatoren en session hver dag i 4 uger.
Andet: Træning ved hjælp af den fordybende multi-spiller virtuelle kirurgiske sikkerhedscheckliste træningssimulator
Uddannelse til udførelse af kirurgisk sikkerhedsliste i en periode på 4 uger.
Eksperimentel: Gruppe 3: Simulering med gentagen forstærkning
Gruppe 3 -deltagere vil øve på simulatoren en session hver dag i 4 uger og vil fortsætte med at øve på simulatoren en gang om ugen i yderligere to måneder til i alt 8 sessioner.
Andet: Træning ved hjælp af den fordybende multi-spiller virtuelle kirurgiske sikkerhedscheckliste træningssimulator
Uddannelse til udførelse af kirurgisk sikkerhedsliste i en periode på 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kirurgisk sikkerhedscheckliste ydelse efter 1 måned efter intervention
Tidsramme: Baseline, ved en måned efter intervention
Ændring i kirurgisk sikkerhedstjekliste -ydeevne vurderes ved hjælp af overholdelsen, engagement og kvalitetsresultater beregnet automatisk ved hjælp af orbb
Baseline, ved en måned efter intervention
Ændring i kirurgisk sikkerhedscheckliste ydelse efter 3 måneders efter intervention
Tidsramme: Baseline, ved 3 måneders efter intervention
Ændring i kirurgisk sikkerhedstjekliste -ydeevne vurderes ved hjælp af overholdelsen, engagement og kvalitetsresultater beregnet automatisk ved hjælp af orbb
Baseline, ved 3 måneders efter intervention
Ændring i kirurgisk sikkerhedscheckliste ydeevne ved 5 måneders efter intervention
Tidsramme: Baseline, ved 5 måneder efter intervention
Ændring i kirurgisk sikkerhedstjekliste -ydeevne vurderes ved hjælp af overholdelsen, engagement og kvalitetsresultater beregnet automatisk ved hjælp af orbb
Baseline, ved 5 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ganesh Sankaranarayanan, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2027

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

8. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2024-0975
  • AHRQ (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 1R01HS029874-01A1)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner