Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehitetään strategioita leikkaushuoneen mustan laatikon (ORBB) kehittämistä varten

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ganesh Sankaranarayanan, University of Texas Southwestern Medical Center

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkaussalin Black Box (ORBB) -tietojen nykyistä käyttöä simulaatiopohjaisen koulutuksen kehittämiseksi, joka parantaa operatiivisia tuloksia ja turvallisuutta, ja arvioida esteitä ja avustajia sen toteuttamiseen.

Tälle tutkimukselle on 3 tavoitetta, joita tutkija testaa, mutta tämän tutkimuksen interventioosa on tässä AIM 2: ssa vain tavoitteena-määritetään erittäin uskollisen syventävän virtuaalisen simulaatiopohjaisen koulutuksen pätevyys ja tehokkuus leikkaushuoneen laadun ja turvallisuuden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa käytetään sekoitettua koehenkilöiden suunnittelua ja niiden välillä kahdella ryhmällä - ohjaus ja simulaatio. Istuntojen ilmoittautumiseen ja loppuun saattamiseen tarvittavan ajan sekä täydellisten aloittelijoiden aiheiden tarpeen vuoksi tutkija rekrytoi UT Southwestern Medical Centerin (UTSW) lääketieteen opiskelijoita kaikista vuosista simulaatioryhmälle. Kontrolliryhmälle tutkija rekrytoi osallistujia tai tiimimme, joilla on vähintään 5 vuoden kokemus Clements University Hospital -sairaalassa (CUH), joka koostuu kirurgeista, asukkaista, hankaustekniikoista, kiertävistä sairaanhoitajista, anestesiologista, sertifioituista rekisteröidyistä sairaanhoitaja -anesteseista (CRNA) tai ensimmäisistä avustajista. Koehenkilöt satunnaistetaan joko kontrolliryhmään (didaktisesti) tai kokeelliseen ryhmään (didaktinen virtuaalisen simulointikoulutuksen avulla). Esitesti: Molemmat ryhmät suorittavat tiedon arviointikokeen (monivalinta), joka mittaa perustiedot kirurgisen turvallisuuden tarkistusluettelon suorittamisessa. Välittömästi sen jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan kirurgisen turvallisuuden tarkistuslista kerran simulaattorissa. Yhdenmukaisen standardin kannalta kaikki osallistujat valitsevat kirurgin roolin. Molemmat ryhmät suorittavat sitten online -johdantomoduulin kirurgisen turvallisuuden tarkistuslistoista, jotka luodaan erityisesti UTSW: llä käytettäväksi. Koeryhmän koehenkilöt harjoittavat sitten simulaattorissa 8 istuntoa varten, kun jokainen istunto ei ole enintään tunti. 8 istuntoa saadaan päätökseen kolmen viikon kuluessa esitestauksesta. Tarkoitusta käytäntöä käytetään tyydyttävien pisteiden saavuttamiseen koulutuksessa. Koulutukseen valitaan yhteensä 3 skenaariota, jotka valitaan asiantuntijapanosista ja jotka vastaavat instituutin prioriteettia. Post-testi: Kolmen viikon lopussa molempien ryhmien koehenkilöt suorittavat jälleen online-tietokokeen suorittamalla simulaattorin tarkistuslistat. Siirtotesti: Viikon kuluttua testin jälkeisestä molempien ryhmien koehenkilöt suorittavat kirurgisen turvallisuustarkistuslistoja UTSW-simulaatiokeskuksen simuloidussa leikkaussalissa ennustavan pätevyyden arvioimiseksi. Muille ryhmän jäsenille siirtotestin aikana tutkija käyttää tutkimusryhmää ja vapaaehtoisia kirurgisen palvelun ryhmästä. Siirtotestin suorituskyky videonauhoitetaan arviointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tai palvelua, jolla on vähintään 5 vuoden kokemus, joka sisältää kirurgit, asukkaat, pensaat, kiertävät sairaanhoitajat, anestesiologit, CRNA: t tai ensimmäiset avusteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Tai joukkueen jäsenet (kirurgit, hankaustekniikat, kiertävät sairaanhoitajat, anestesiologit, CRNA: t tai ensimmäiset avustajat), joilla on alle 5 vuoden kokemus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä 1: Ohjaus
Ryhmän 1 osallistujat eivät saa ylimääräistä koulutusta lukuun ottamatta instituutioiden valtuutettua koulutusta
Kokeellinen: Ryhmä 2: Simulaatio
Ryhmä 2 harjoittaa simulaattorin yksi istunto joka päivä 4 viikon ajan.
Muut: Harjoittelu käyttämällä syventävää monen pelaajan virtuaalista kirurgista turvallisuusluettelon koulutussimulaattoria
Koulutus kirurgisen turvallisuuden tarkistusluettelon suorittamiseen 4 viikon ajan.
Kokeellinen: Ryhmä 3: Simulaatio toistuvalla vahvistuksella
Ryhmän 3 osallistujat harjoittelevat simulaattorin yksi istunto joka päivä 4 viikon ajan ja jatkavat harjoittelua simulaattorissa kerran viikossa vielä kahden kuukauden ajan yhteensä 8 istuntoon.
Muut: Harjoittelu käyttämällä syventävää monen pelaajan virtuaalista kirurgista turvallisuusluettelon koulutussimulaattoria
Koulutus kirurgisen turvallisuuden tarkistusluettelon suorittamiseen 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisen turvallisuuden tarkistusluettelon muutos yhden kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Perustaso, yhden kuukauden kuluttua interventiosta
Kirurgisen turvallisuuden tarkistusluettelon muutos arvioidaan käyttämällä automaattisesti laskettuja vaatimustenmukaisuutta, sitoutumista ja laatupisteitä
Perustaso, yhden kuukauden kuluttua interventiosta
Kirurgisen turvallisuuden tarkistusluettelon muutos 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen
Kirurgisen turvallisuuden tarkistusluettelon muutos arvioidaan käyttämällä automaattisesti laskettuja vaatimustenmukaisuutta, sitoutumista ja laatupisteitä
Lähtötaso, 3 kuukauden kuluttua intervention jälkeen
Kirurgisen turvallisuuden tarkistusluettelon muutos 5 kuukauden kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Perustaso, viiden kuukauden kuluttua intervention jälkeen
Kirurgisen turvallisuuden tarkistusluettelon muutos arvioidaan käyttämällä automaattisesti laskettuja vaatimustenmukaisuutta, sitoutumista ja laatupisteitä
Perustaso, viiden kuukauden kuluttua intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ganesh Sankaranarayanan, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2024-0975
  • AHRQ (Muu apuraha/rahoitusnumero: 1R01HS029874-01A1)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa