- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06919068
장 관련 박테리아가있는 혈류 감염 환자에서 카메라 캡슐이있는 대장 검사 (AB-care)
2025년 11월 17일 업데이트: Odense University Hospital
혐기성 균혈증 환자에서 신 생물 스크리닝을위한 결장 캡슐 내시경 검사
이 관찰 연구의 목표는 혐기성 장 관련 박테리아로 혈류 감염으로 입원 한 18 세 이상의 참가자의 결장 직장암 또는 전 암 종양을 진단하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 혐기성 균사 혈증 환자의 대장과 직장에서 암과 전암 종양은 얼마나 널리 퍼져 있습니까? 참가자는 퇴원 4-8 주 후 결장 캡슐 내시경 검사를 사용하여 시험을 받게됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charlotte Nielsen Agergaard, MD
- 전화번호: 004565414797
- 이메일: charlotte.agergaard@rsyd.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- 전화번호: 004540880511
- 이메일: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
연구 장소
-
-
-
Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Odense University Hospital
-
연락하다:
- Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- 전화번호: 004540880511
- 이메일: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혐기성 혈류 감염이있는 Odense University Hospital에 입원 한 환자
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 다음 박테리아 속의 박테리아, 클로스 트리 디움, Filifactor, Fusobacterium, gemella, granulicatella, parvimonas, peptostreptococcus, prevotella, solobacterium, peptoniphilus, ruminococcus, finegoldia 및 strepsoccoccus의 하나 이상의 성장을 가진 혈액 배양.
- 구두 및 서면 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 위장관 협착의 역사
- 염증성 장 질환의 이전 치료
- 위장관의 이전 주요 수술 (예 : 위 우회))
- Colostomy
- 맥박 조정기/ICD
- 임신 또는 모유 수유
- 장 준비 요법에 대한 알레르기
- 심한 신장 질환
- 피부 및 연조직 또는 Truncus 외부에서 감염의 초점 (예 : decubitus, 당뇨병 성 발 궤양)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결장 직장암 및 전암 종양
기간: 혐기성 장 관련 박테리아로 입원 한 후 4-8 주
|
결장암 내시경 검사를 사용한 결장 직장암 및 전 암 종양의 유병률
|
혐기성 장 관련 박테리아로 입원 한 후 4-8 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Laupland KB, Edwards F, Furuya-Kanamori L, Paterson DL, Harris PNA. Bloodstream Infection and Colorectal Cancer Risk in Queensland Australia, 2000-2019. Am J Med. 2023 Sep;136(9):896-901. doi: 10.1016/j.amjmed.2023.05.003. Epub 2023 May 23.
- Justesen US, Nielsen SL, Jensen TG, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Andersen SL, Pedersen C, Gradel KO. Bacteremia With Anaerobic Bacteria and Association With Colorectal Cancer: A Population-based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Nov 14;75(10):1747-1753. doi: 10.1093/cid/ciac259.
- Justesen US, Ellebaek MB, Qvist N, Iachina M, Frimodt-Moller N, Soes LM, Skovgaard S, Lemming L, Samulioniene J, Andersen SL, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Gradel KO. Colorectal cancer and association with anaerobic bacteraemia: A Danish nationwide population-based cohort study. J Infect. 2024 Aug;89(2):106212. doi: 10.1016/j.jinf.2024.106212. Epub 2024 Jul 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VEK_ID_S-20240090
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .