- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06919068
Suurten suolen tutkiminen kameran kapselilla potilailla, joilla on verivirtainfektio suolistoon liittyvillä bakteereilla (AB-care)
Paksusuolen kapselin endoskopia kasvaimien seulontaan potilailla, joilla on anaerobinen bakteeria
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on diagnosoida kolorektaalisyöpä tai varhaiskasvaimet yli 18-vuotiailla osallistujilla, jotka ovat sairaalahoidossa verenkiertoinfektioilla anaerobisiin suolistoon liittyviin bakteereihin. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Kuinka yleinen syöpä ja varhaiskasvaimet ovat paksusuolessa ja peräsuolessa potilailla, joilla on anaerobinen bakteremia? Osallistujille tarjotaan tutkimus käyttämällä paksusuolen kapselin endoskopiaa 4-8 viikkoa purkautumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlotte Nielsen Agergaard, MD
- Puhelinnumero: 004565414797
- Sähköposti: charlotte.agergaard@rsyd.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Puhelinnumero: 004540880511
- Sähköposti: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Odense University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Puhelinnumero: 004540880511
- Sähköposti: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias
- Veriviljely, jolla on yksi tai useampi seuraavista bakteerien bakteroidista, clostridiumista, filaktorista, fuusobacteriumista, gemella, granulicatella, parvimonas, peptotostreptoccus, prevatella, solobacterium, peptoniphilus, ruminococcus, finegoldia ja streptokokki.
- Pystyy antamaan suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Maha -suolikanavan stenoosin historia
- Tulehduksellisen suolistosairauden aikaisempi hoito
- Aikaisempi maha -maha -alueen leikkaus (esim. mahalaukun ohitus)
- Kolostomia
- Sydämentahdistin/ICD
- Raskaus tai imetys
- Allergiat suoliston valmistusohjelmaan
- Vaikea munuaissairaus
- Infektion tarkennus iholla ja pehmytkudoksella tai truncuksen ulkopuolella (esim. Decubitus, diabeettinen jalkahaava)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisyöpä ja varhaiskasvaimet
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa sairaalahoidon jälkeen anaerobisiin suolistoon liittyviin bakteereihin
|
Kolorektaalisyövän ja varhaiskasvaimien esiintyvyys käyttämällä paksusuolen kapselia endoskopiaa
|
4-8 viikkoa sairaalahoidon jälkeen anaerobisiin suolistoon liittyviin bakteereihin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Laupland KB, Edwards F, Furuya-Kanamori L, Paterson DL, Harris PNA. Bloodstream Infection and Colorectal Cancer Risk in Queensland Australia, 2000-2019. Am J Med. 2023 Sep;136(9):896-901. doi: 10.1016/j.amjmed.2023.05.003. Epub 2023 May 23.
- Justesen US, Nielsen SL, Jensen TG, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Andersen SL, Pedersen C, Gradel KO. Bacteremia With Anaerobic Bacteria and Association With Colorectal Cancer: A Population-based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Nov 14;75(10):1747-1753. doi: 10.1093/cid/ciac259.
- Justesen US, Ellebaek MB, Qvist N, Iachina M, Frimodt-Moller N, Soes LM, Skovgaard S, Lemming L, Samulioniene J, Andersen SL, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Gradel KO. Colorectal cancer and association with anaerobic bacteraemia: A Danish nationwide population-based cohort study. J Infect. 2024 Aug;89(2):106212. doi: 10.1016/j.jinf.2024.106212. Epub 2024 Jul 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Sepsis
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Paksusuolen sairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Bakteremia
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- VEK_ID_S-20240090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .