- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06919068
Untersuchung des Dickdarmdarms mit Kamera-Kapsel bei Patienten mit Blutstrominfektion mit Darm-assoziierten Bakterien (AB-care)
Kolonkapselendoskopie zum Screening von Neoplasmen bei Patienten mit anaerobe Bakteriämie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Darmkrebs oder Präkanzeratumoren bei Teilnehmern über 18 Jahre mit Blutstrominfektion mit anaeroben Darm-assoziierten Bakterien zu diagnostizieren. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
• Wie weit verbreitet sind Krebs und präkanzeröse Tumoren im Dickdarmdarm und Rektum bei Patienten mit anaerobe Bakteriämie? Den Teilnehmern wird 4-8 Wochen nach der Entlassung eine Untersuchung unter Verwendung der Darmkapselendoskopie angeboten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Charlotte Nielsen Agergaard, MD
- Telefonnummer: 004565414797
- E-Mail: charlotte.agergaard@rsyd.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Telefonnummer: 004540880511
- E-Mail: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
Studienorte
-
-
-
Odense, Dänemark, 5000
- Rekrutierung
- Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Telefonnummer: 004540880511
- E-Mail: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 18 Jahre
- Blutkultur mit Wachstum eines oder mehreren der folgenden bakteriellen Gattungen Bacteroides, Clostridium, Filifaktor, Fusobacterium, Gemella, Granulicatella, Parvimonas, Peptostreptokokkus, Prevotella, Solobacterium, Peptoniphilus, Ruminococcus, Feingeoldia und Streptococcus.
- In der Lage, mündliche und schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Stenose des Magen -Darm -Trakts in der Vorgeschichte
- Vorherige Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen
- Frühere Hauptoperation des Gastroindeinaltrakts (z. Magenbypass)
- Kolostomie
- Schrittmacher/ICD
- Schwangerschaft oder Stillen
- Allergien gegen das Darmvorbereitungsschema
- Schwere Nierenerkrankung
- Infektionsfokus in Haut und Weichgewebe oder außerhalb des Truncus (z. Dekubitus, Diabetiker Fußgeschwür)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Darmkrebs und präkanzeröse Tumoren
Zeitfenster: 4-8 Wochen nach dem Krankenhausaufenthalt mit anaeroben Darm-assoziierten Bakterien
|
Prävalenz von Darmkrebs und präkanzerosen Tumoren unter Verwendung der Darmkapselendoskopie
|
4-8 Wochen nach dem Krankenhausaufenthalt mit anaeroben Darm-assoziierten Bakterien
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Laupland KB, Edwards F, Furuya-Kanamori L, Paterson DL, Harris PNA. Bloodstream Infection and Colorectal Cancer Risk in Queensland Australia, 2000-2019. Am J Med. 2023 Sep;136(9):896-901. doi: 10.1016/j.amjmed.2023.05.003. Epub 2023 May 23.
- Justesen US, Nielsen SL, Jensen TG, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Andersen SL, Pedersen C, Gradel KO. Bacteremia With Anaerobic Bacteria and Association With Colorectal Cancer: A Population-based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Nov 14;75(10):1747-1753. doi: 10.1093/cid/ciac259.
- Justesen US, Ellebaek MB, Qvist N, Iachina M, Frimodt-Moller N, Soes LM, Skovgaard S, Lemming L, Samulioniene J, Andersen SL, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Gradel KO. Colorectal cancer and association with anaerobic bacteraemia: A Danish nationwide population-based cohort study. J Infect. 2024 Aug;89(2):106212. doi: 10.1016/j.jinf.2024.106212. Epub 2024 Jul 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Infektionen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Sepsis
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom
- Entzündung
- Darmerkrankungen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Kolorektale Neubildungen
- Bakteriämie
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Minimal invasive chirurgische Verfahren
- Diagnosetechniken, chirurgisch
- Endoskopie
Andere Studien-ID-Nummern
- VEK_ID_S-20240090
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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