- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06919068
Examen del intestino grueso con cápsula de la cámara en pacientes con infección por el torrente sanguíneo con bacterias asociadas al intestino (AB-care)
Endoscopia de la cápsula colónica para la detección de neoplasias en pacientes con bacteriemia anaeróbica
El objetivo de este estudio de observación es diagnosticar el cáncer colorrectal o tumores precancerosos en participantes mayores de 18 años hospitalizados con infección por el torrente sanguíneo con bacterias anaerobias asociadas al intestino. La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿Qué tan frecuente es el cáncer y los tumores precancerosos en los intestinos gruesos y el recto en pacientes con bacteriemia anaeróbica? A los participantes se les ofrecerá un examen utilizando endoscopia de la cápsula de colon 4-8 semanas después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charlotte Nielsen Agergaard, MD
- Número de teléfono: 004565414797
- Correo electrónico: charlotte.agergaard@rsyd.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Número de teléfono: 004540880511
- Correo electrónico: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
Ubicaciones de estudio
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Odense, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Odense University Hospital
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Contacto:
- Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Número de teléfono: 004540880511
- Correo electrónico: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- El hemocultivo con el crecimiento de uno o más de los siguientes géneros bacterianos Bacterianos, Clostridium, Filifactor, Fusobacterium, Gemella, Granulicatella, Parvimonas, Peptostreptococcus, Prevocas, Solobacterium, PeptoniPhilus, Ruminococcus, Finegoldia y Streptococcus.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado oral y por escrito
Criterios de exclusión:
- Historia de la estenosis del tracto gastrointestinal
- Tratamiento previo de la enfermedad inflamatoria intestinal
- Cirugía mayor previa del tracto gastrointesinal (p. Ej. bypass gástrico)
- Colostomía
- Marcapasos/ICD
- Embarazo o lactancia
- Alergias al régimen de preparación intestinal
- Enfermedad renal grave
- Enfoque de infección en la piel y el tejido blando o fuera del truncus (p. Ej. Decubito, úlcera diabética del pie)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cáncer colorrectal y tumores precancerosos
Periodo de tiempo: 4-8 semanas después de la hospitalización con bacterias anaeróbicas asociadas a intestino
|
Prevalencia del cáncer colorrectal y tumores precancerosos que usan endoscopia de la cápsula del colon
|
4-8 semanas después de la hospitalización con bacterias anaeróbicas asociadas a intestino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Laupland KB, Edwards F, Furuya-Kanamori L, Paterson DL, Harris PNA. Bloodstream Infection and Colorectal Cancer Risk in Queensland Australia, 2000-2019. Am J Med. 2023 Sep;136(9):896-901. doi: 10.1016/j.amjmed.2023.05.003. Epub 2023 May 23.
- Justesen US, Nielsen SL, Jensen TG, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Andersen SL, Pedersen C, Gradel KO. Bacteremia With Anaerobic Bacteria and Association With Colorectal Cancer: A Population-based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Nov 14;75(10):1747-1753. doi: 10.1093/cid/ciac259.
- Justesen US, Ellebaek MB, Qvist N, Iachina M, Frimodt-Moller N, Soes LM, Skovgaard S, Lemming L, Samulioniene J, Andersen SL, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Gradel KO. Colorectal cancer and association with anaerobic bacteraemia: A Danish nationwide population-based cohort study. J Infect. 2024 Aug;89(2):106212. doi: 10.1016/j.jinf.2024.106212. Epub 2024 Jul 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Bacteriemia
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Endoscopia
Otros números de identificación del estudio
- VEK_ID_S-20240090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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