- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06919068
Onderzoek van de dikke darm met cameracapsule bij patiënten met bloedstroominfectie met darm-geassocieerde bacteriën (AB-care)
Endoscopie van coloncapsule voor screening van neoplasmata bij patiënten met anaërobe bacteremie
Het doel van dit observationele onderzoek is om colorectale kanker of precancereuze tumoren bij deelnemers ouder te diagnosticeren ouder dan 18 in het ziekenhuis opgenomen met bloedstroominfectie met anaërobe darm-geassocieerde bacteriën. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Hoe gangbaar is kanker en precancereuze tumoren in de dikke darm en het rectum bij patiënten met anaërobe bacteriëmie? Deelnemers krijgen een onderzoek aangeboden met behulp van dikke capsule endoscopie 4-8 weken na ontslag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Charlotte Nielsen Agergaard, MD
- Telefoonnummer: 004565414797
- E-mail: charlotte.agergaard@rsyd.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Telefoonnummer: 004540880511
- E-mail: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Werving
- Odense University Hospital
-
Contact:
- Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Telefoonnummer: 004540880511
- E-mail: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Bloedcultuur met groei van een of meer van de volgende bacteriële geslachten bacteroides, Clostridium, Filifactor, Fusobacterium, Gemella, Granulicatella, Parvimonas, Peptostreptococcus, Prevotella, Solobacterium, Peptoniphilus, Ruminococcus, Finegoldia en Streptococcus.
- In staat om mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van stenose van het maagdarmkanaal
- Eerdere behandeling van inflammatoire darmaandoeningen
- Eerdere grote chirurgie van het maagdarmkanaal (b.v. maagbypass)
- Colostomie
- Pacemaker/ICD
- Zwangerschap of borstvoeding
- Allergieën voor het darmvoorbereidingsregime
- Ernstige nierziekte
- Focus van infectie in huid en zacht weefsel of buiten de truncus (bijv. Decubitus, diabetische voetzweer)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Colorectale kanker en precancereuze tumoren
Tijdsspanne: 4-8 weken na ziekenhuisopname met anaërobe darm-geassocieerde bacteriën
|
Prevalentie van colorectale kanker en precancereuze tumoren met behulp van coloncapsule -endoscopie
|
4-8 weken na ziekenhuisopname met anaërobe darm-geassocieerde bacteriën
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Laupland KB, Edwards F, Furuya-Kanamori L, Paterson DL, Harris PNA. Bloodstream Infection and Colorectal Cancer Risk in Queensland Australia, 2000-2019. Am J Med. 2023 Sep;136(9):896-901. doi: 10.1016/j.amjmed.2023.05.003. Epub 2023 May 23.
- Justesen US, Nielsen SL, Jensen TG, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Andersen SL, Pedersen C, Gradel KO. Bacteremia With Anaerobic Bacteria and Association With Colorectal Cancer: A Population-based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Nov 14;75(10):1747-1753. doi: 10.1093/cid/ciac259.
- Justesen US, Ellebaek MB, Qvist N, Iachina M, Frimodt-Moller N, Soes LM, Skovgaard S, Lemming L, Samulioniene J, Andersen SL, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Gradel KO. Colorectal cancer and association with anaerobic bacteraemia: A Danish nationwide population-based cohort study. J Infect. 2024 Aug;89(2):106212. doi: 10.1016/j.jinf.2024.106212. Epub 2024 Jul 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Infecties
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Sepsis
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Colon Ziekten
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Colorectale neoplasmata
- Bacteriëmie
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Chirurgische procedures, operatief
- Minimaal invasieve chirurgische procedures
- Diagnostische technieken, chirurgisch
- Endoscopie
Andere studie-ID-nummers
- VEK_ID_S-20240090
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .