- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06919068
Badanie jelita grubego z kapsułką aparatu u pacjentów z zakażeniem krwi z bakterią związaną z jelitem (AB-care)
Endoskopia kapsułki okrężnicy do badania nowotworów u pacjentów z bakteriemią beztlenową
Celem tego badania obserwacyjnego jest zdiagnozowanie raka jelita grubego lub nowotworów przedrakowych u uczestników w wieku w wieku powyżej 18 lat hospitalizowanymi z zakażeniem strumienia krwi beztlenowymi bakteriami związanymi z jelitem. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Jak powszechne jest rak i guzy przedrakowe w jelitach grubej i odbytnicy u pacjentów z bakteriemią beztlenową? Uczestnikom otrzymają badanie przy użyciu endoskopii kapsułki jelita grubego 4-8 tygodni po wypisie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charlotte Nielsen Agergaard, MD
- Numer telefonu: 004565414797
- E-mail: charlotte.agergaard@rsyd.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Numer telefonu: 004540880511
- E-mail: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Rekrutacyjny
- Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Numer telefonu: 004540880511
- E-mail: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Starsze niż 18 lat
- Kultura krwi ze wzrostem jednego lub więcej z następujących bakterii bakteryjnych, Clostridium, Filifactor, Fusobacterium, Gemella, Granulicatella, Parvimonas, Peptosteptococcus, Prevotella, Solobacterium, Peptoniphilus, Ruminococcus, Finegoldia i Streptococcus.
- W stanie dostarczyć ustną i pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Historia zwężenia przewodu pokarmowego
- Wcześniejsze leczenie choroby zapalnej jelit
- Poprzednia poważna operacja przewodu pokarmowego (np. Bypass żołądka)
- Kolostomia
- Stymulator/icd
- Ciąża lub karmienie piersią
- Alergie na schemat przygotowania jelit
- Ciężka choroba nerek
- Koncentracja infekcji w skórze i tkance miękkiej lub poza obrotem (np. Dekbitus, wrzód stóp cukrzycy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rak jelita grubego i guzy przedrakowe
Ramy czasowe: 4-8 tygodni po hospitalizacji za pomocą bakterii związanych z jelitami
|
Częstość występowania raka jelita grubego i guzów przedrakowych za pomocą endoskopii kapsułki okrężnicy
|
4-8 tygodni po hospitalizacji za pomocą bakterii związanych z jelitami
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Laupland KB, Edwards F, Furuya-Kanamori L, Paterson DL, Harris PNA. Bloodstream Infection and Colorectal Cancer Risk in Queensland Australia, 2000-2019. Am J Med. 2023 Sep;136(9):896-901. doi: 10.1016/j.amjmed.2023.05.003. Epub 2023 May 23.
- Justesen US, Nielsen SL, Jensen TG, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Andersen SL, Pedersen C, Gradel KO. Bacteremia With Anaerobic Bacteria and Association With Colorectal Cancer: A Population-based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Nov 14;75(10):1747-1753. doi: 10.1093/cid/ciac259.
- Justesen US, Ellebaek MB, Qvist N, Iachina M, Frimodt-Moller N, Soes LM, Skovgaard S, Lemming L, Samulioniene J, Andersen SL, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Gradel KO. Colorectal cancer and association with anaerobic bacteraemia: A Danish nationwide population-based cohort study. J Infect. 2024 Aug;89(2):106212. doi: 10.1016/j.jinf.2024.106212. Epub 2024 Jul 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Infekcje
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Posocznica
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Choroby okrężnicy
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Nowotwory jelita grubego
- Bakteriemia
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Minimalnie inwazyjne procedury chirurgiczne
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Endoskopia
Inne numery identyfikacyjne badania
- VEK_ID_S-20240090
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .