- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06919068
Undersøgelse af tarmtarmen med kamerakapsel hos patienter med blodstrøminfektion med tarm-associerede bakterier (AB-care)
Kolonkapselendoskopi til screening af neoplasmer hos patienter med anaerob bakteræmi
Målet med denne observationsundersøgelse er at diagnosticere kolorektal kræft eller præcancerøse tumorer hos deltagere over 18 år hospitaleret med blodstrøminfektion med anaerobe tarm-associerede bakterier. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
• Hvor udbredt er kræft og præcancerøse tumorer i tarmtarmene og endetarmen hos patienter med anaerob bakteræmi? Deltagerne vil blive tilbudt en undersøgelse ved hjælp af Colon Capsule endoskopi 4-8 uger efter udskrivning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Charlotte Nielsen Agergaard, MD
- Telefonnummer: 004565414797
- E-mail: charlotte.agergaard@rsyd.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Telefonnummer: 004540880511
- E-mail: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Telefonnummer: 004540880511
- E-mail: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ældre end 18 år
- Blodkultur med vækst af en eller flere af de følgende bakterielle slægter Bacteroides, Clostridium, Filifactor, Fusobacterium, Gemella, Granulicatella, Parvimonas, Peptostreptococcus, Prevotella, Solobacterium, Pepttoniphilus, Ruminoccus, FineGoldia og Streptococcus.
- I stand til at give mundtlig og skriftlig informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie om stenose i mave -tarmkanalen
- Tidligere behandling af inflammatorisk tarmsygdom
- Tidligere større operation af mave -pointesinalkanalen (f.eks. Gastric Bypass)
- Colostomi
- Pacemaker/ICD
- Graviditet eller amning
- Allergier mod tarmforberedelsesregimen
- Alvorlig nyresygdom
- Fokus for infektion i hud og blødt væv eller uden for truncus (f.eks. Decubitus, diabetisk fodsår)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kolorektal kræft og prækancerøse tumorer
Tidsramme: 4-8 uger efter indlæggelse med anaerobe tarmassocierede bakterier
|
Prævalens af kolorektal kræft og prækancerøse tumorer ved hjælp af tyktarmsendoskopi
|
4-8 uger efter indlæggelse med anaerobe tarmassocierede bakterier
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Laupland KB, Edwards F, Furuya-Kanamori L, Paterson DL, Harris PNA. Bloodstream Infection and Colorectal Cancer Risk in Queensland Australia, 2000-2019. Am J Med. 2023 Sep;136(9):896-901. doi: 10.1016/j.amjmed.2023.05.003. Epub 2023 May 23.
- Justesen US, Nielsen SL, Jensen TG, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Andersen SL, Pedersen C, Gradel KO. Bacteremia With Anaerobic Bacteria and Association With Colorectal Cancer: A Population-based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Nov 14;75(10):1747-1753. doi: 10.1093/cid/ciac259.
- Justesen US, Ellebaek MB, Qvist N, Iachina M, Frimodt-Moller N, Soes LM, Skovgaard S, Lemming L, Samulioniene J, Andersen SL, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Gradel KO. Colorectal cancer and association with anaerobic bacteraemia: A Danish nationwide population-based cohort study. J Infect. 2024 Aug;89(2):106212. doi: 10.1016/j.jinf.2024.106212. Epub 2024 Jul 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Infektioner
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Sepsis
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betændelse
- Tyktarmssygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Kolorektale neoplasmer
- Bakteriæmi
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Minimalt invasive kirurgiske procedurer
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Endoskopi
Andre undersøgelses-id-numre
- VEK_ID_S-20240090
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer (CRC)
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyRekruttering
-
Shanghai Henlius BiotechIkke rekrutterer endnu
-
Motus GI Medical Technologies LtdAfsluttet
-
Motus GI Medical Technologies LtdAfsluttet
-
NGM Biopharmaceuticals, IncTrukket tilbage
-
Motus GI Medical Technologies LtdAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalFBD Biologics LimitedRekruttering
-
Chinese University of Hong KongTrukket tilbage
-
Motus GI Medical Technologies LtdAfsluttet
Kliniske forsøg med Colon Capsule endoskopi
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttet
-
Zhejiang UniversityRekrutteringPancreatitis | Kolelithiasis | Obstruktiv gulsot | Choledocholithiasis med kolecystitis med obstruktionKina
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...AfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineAfsluttetEndoskopi, GastrointestinalForenede Stater
-
Zhejiang UniversityRekruttering
-
Medtronic - MITGAfsluttetInflammatorisk tarmsygdom | TyndtarmssygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Zhejiang UniversityRekrutteringMavekræft | Spiserørskræft | Hypoxæmi | Sygeligt overvægtige patienterKina
-
Dalin Tzu Chi General HospitalAfsluttetVandudskiftningskoloskopi | Detektionsrate for højre kolonadenomTaiwan
-
University College, LondonRekrutteringPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige