- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06919068
Examen du gros intestin avec une capsule de la caméra chez les patients infectés de circulation sanguine avec des bactéries associées à l'intestin (AB-care)
Endoscopie de capsule colique pour le dépistage des néoplasmes chez les patients atteints de bactériémie anaérobie
Le but de cette étude observationnelle est de diagnostiquer le cancer colorectal ou des tumeurs précancéreuses chez les participants de plus de 18 ans hospitalisés avec une infection du sang avec des bactéries anaérobies intestinales. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
• Dans quelle mesure le cancer et les tumeurs précancéreuses sont-ils répandus dans les gros intestins et le rectum chez les patients atteints de bactériémie anaérobie? Les participants se verront proposer un examen utilisant l'endoscopie par capsule du côlon 4 à 8 semaines après la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charlotte Nielsen Agergaard, MD
- Numéro de téléphone: 004565414797
- E-mail: charlotte.agergaard@rsyd.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Numéro de téléphone: 004540880511
- E-mail: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, 5000
- Recrutement
- Odense University Hospital
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Contact:
- Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Numéro de téléphone: 004540880511
- E-mail: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Plus de 18 ans
- Huile avec la croissance d'un ou plusieurs des genres bactériens suivants Bacteroides, Clostridium, Filifactor, Fusobacterium, Gemella, Granulicatella, Parvimonas, Peptostreptococcus, Prevotella, Solobacterium, Peptoniphile, RuminoCoccus, Finegoldia et StreptoCcus.
- Capable de fournir un consentement éclairé oral et écrit
Critères d'exclusion:
- Antécédents de sténose du tractus gastro-intestinal
- Traitement antérieur de la maladie inflammatoire de l'intestin
- Chirurgie majeure antérieure du tractus gastrointesinal (par ex. contournement gastrique)
- Colostomie
- Stimulateur cardiaque / ICD
- Grossesse ou allaitement
- Allergies au régime de préparation intestinale
- Maladie rénale grave
- Focus de l'infection dans la peau et les tissus mous ou à l'extérieur du tronc (par ex. décube, ulcère de pied diabétique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cancer colorectal et tumeurs précancéreuses
Délai: 4 à 8 semaines après l'hospitalisation avec des bactéries anaérobies intestinales
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Prévalence du cancer colorectal et des tumeurs précancéreuses utilisant l'endoscopie de la capsule du côlon
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4 à 8 semaines après l'hospitalisation avec des bactéries anaérobies intestinales
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Laupland KB, Edwards F, Furuya-Kanamori L, Paterson DL, Harris PNA. Bloodstream Infection and Colorectal Cancer Risk in Queensland Australia, 2000-2019. Am J Med. 2023 Sep;136(9):896-901. doi: 10.1016/j.amjmed.2023.05.003. Epub 2023 May 23.
- Justesen US, Nielsen SL, Jensen TG, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Andersen SL, Pedersen C, Gradel KO. Bacteremia With Anaerobic Bacteria and Association With Colorectal Cancer: A Population-based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Nov 14;75(10):1747-1753. doi: 10.1093/cid/ciac259.
- Justesen US, Ellebaek MB, Qvist N, Iachina M, Frimodt-Moller N, Soes LM, Skovgaard S, Lemming L, Samulioniene J, Andersen SL, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Gradel KO. Colorectal cancer and association with anaerobic bacteraemia: A Danish nationwide population-based cohort study. J Infect. 2024 Aug;89(2):106212. doi: 10.1016/j.jinf.2024.106212. Epub 2024 Jul 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Infections
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
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- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
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- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
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- Bactériémie
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales mini-invasives
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Endoscopie
Autres numéros d'identification d'étude
- VEK_ID_S-20240090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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