- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06919068
Esame dell'intestino crasso con capsula della fotocamera in pazienti con infezione del flusso sanguigno con batteri associati all'intestino (AB-care)
Endoscopia della capsula del colon per lo screening delle neoplasie in pazienti con batteriemia anaerobica
L'obiettivo di questo studio osservazionale è diagnosticare il carcinoma del colon-retto o i tumori precancerosi nei partecipanti di età superiore ai 18 anni ricoverati in ospedale con infezione da flusso sanguigno con batteri anaerobici associati all'intestino. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
• Quanto sono prevalenti tumori cancerosi e precancerosi nell'intestino crasso e nel retto in pazienti con batteriemia anaerobica? Ai partecipanti verrà offerto un esame usando l'endoscopia della capsula del colon 4-8 settimane dopo la dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Charlotte Nielsen Agergaard, MD
- Numero di telefono: 004565414797
- Email: charlotte.agergaard@rsyd.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Numero di telefono: 004540880511
- Email: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Odense, Danimarca, 5000
- Reclutamento
- Odense University Hospital
-
Contatto:
- Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Numero di telefono: 004540880511
- Email: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Più di 18 anni
- Cultura ematica con crescita di uno o più dei seguenti generi batterici Bacteroides, Clostridium, Filifactor, Fusobacterium, Gemella, Granulicatella, Parvimonas, Peptostreptococcus, Prevotella, Solobacterium, Peptoniphilo, Ruminococcus, Finegoldia e Streptococcus.
- In grado di fornire consenso informato orale e scritto
Criteri di esclusione:
- Storia di stenosi del tratto gastrointestinale
- Precedente trattamento della malattia infiammatoria intestinale
- Precedente chirurgia principale del tratto gastrointesinale (ad es. bypass gastrico)
- Colostomia
- Pacemaker/ICD
- Gravidanza o allattamento
- Allergie al regime di preparazione intestinale
- Malattia renale grave
- Focus dell'infezione nella pelle e nei tessuti molli o all'esterno del trunco (ad es. Decubitus, ulcera diabetica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cancro del colon -retto e tumori precancerosi
Lasso di tempo: 4-8 settimane dopo il ricovero in ospedale con batteri anaerobici associati all'intestino
|
Prevalenza del carcinoma del colon -retto e tumori precancerosi usando l'endoscopia della capsula del colon
|
4-8 settimane dopo il ricovero in ospedale con batteri anaerobici associati all'intestino
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Laupland KB, Edwards F, Furuya-Kanamori L, Paterson DL, Harris PNA. Bloodstream Infection and Colorectal Cancer Risk in Queensland Australia, 2000-2019. Am J Med. 2023 Sep;136(9):896-901. doi: 10.1016/j.amjmed.2023.05.003. Epub 2023 May 23.
- Justesen US, Nielsen SL, Jensen TG, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Andersen SL, Pedersen C, Gradel KO. Bacteremia With Anaerobic Bacteria and Association With Colorectal Cancer: A Population-based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Nov 14;75(10):1747-1753. doi: 10.1093/cid/ciac259.
- Justesen US, Ellebaek MB, Qvist N, Iachina M, Frimodt-Moller N, Soes LM, Skovgaard S, Lemming L, Samulioniene J, Andersen SL, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Gradel KO. Colorectal cancer and association with anaerobic bacteraemia: A Danish nationwide population-based cohort study. J Infect. 2024 Aug;89(2):106212. doi: 10.1016/j.jinf.2024.106212. Epub 2024 Jul 2.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie intestinali
- Infezioni
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Sepsi
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Malattie del colon
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Neoplasie colorettali
- Batteriemia
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Procedure chirurgiche, operative
- Procedure chirurgiche minimamente invasive
- Tecniche diagnostiche, chirurgiche
- Endoscopia
Altri numeri di identificazione dello studio
- VEK_ID_S-20240090
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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