- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06919068
Undersøkelse av tykktarmen med kamerakapsel hos pasienter med blodstrøminfeksjon med tarmassosierte bakterier (AB-care)
Endoskopi for kolonkapsel for screening av neoplasmer hos pasienter med anaerob bakteremi
Målet med denne observasjonsstudien er å diagnostisere tykktarmskreft eller precancerous svulster hos deltakere over 18 år som er innlagt på sykehus med blodstrøminfeksjon med anaerobe tarmassosierte bakterier. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
• Hvor utbredt er kreft og precancerous svulster i tykktarmen og endetarmen hos pasienter med anaerobe bakterier? Deltakerne vil bli tilbudt en undersøkelse ved bruk av endoskopi i kolonkapsel 4-8 uker etter utskrivning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charlotte Nielsen Agergaard, MD
- Telefonnummer: 004565414797
- E-post: charlotte.agergaard@rsyd.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Telefonnummer: 004540880511
- E-post: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Odense University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Telefonnummer: 004540880511
- E-post: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eldre enn 18 år
- Blodkultur med vekst av en eller flere av de følgende bakterielle slektene bakteroider, Clostridium, Filifactor, Fusobacterium, Gemella, Granulicatella, Parvimonas, Peptostreptococcus, Prevotella, Solobacterium, Peptoniphilus, Ruminococcus.
- I stand til å gi muntlig og skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Historie om stenose av mage -tarmkanalen
- Tidligere behandling av inflammatorisk tarmsykdom
- Tidligere større operasjoner i mage -tarmkanalen (f.eks. gastrisk bypass)
- Kolostomi
- Pacemaker/ICD
- Graviditet eller amming
- Allergi til tarmforberedelsesregimet
- Alvorlig nyresykdom
- Fokus for infeksjon i hud og bløtvev eller utenfor truncus (f.eks. Decubitus, diabetisk fotsår)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykktarmskreft og precancerous svulster
Tidsramme: 4-8 uker etter sykehusinnleggelse med anaerobe tarmassosierte bakterier
|
Utbredelse av tykktarmskreft og precancerous svulster ved bruk av kolonkapselendoskopi
|
4-8 uker etter sykehusinnleggelse med anaerobe tarmassosierte bakterier
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Laupland KB, Edwards F, Furuya-Kanamori L, Paterson DL, Harris PNA. Bloodstream Infection and Colorectal Cancer Risk in Queensland Australia, 2000-2019. Am J Med. 2023 Sep;136(9):896-901. doi: 10.1016/j.amjmed.2023.05.003. Epub 2023 May 23.
- Justesen US, Nielsen SL, Jensen TG, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Andersen SL, Pedersen C, Gradel KO. Bacteremia With Anaerobic Bacteria and Association With Colorectal Cancer: A Population-based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Nov 14;75(10):1747-1753. doi: 10.1093/cid/ciac259.
- Justesen US, Ellebaek MB, Qvist N, Iachina M, Frimodt-Moller N, Soes LM, Skovgaard S, Lemming L, Samulioniene J, Andersen SL, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Gradel KO. Colorectal cancer and association with anaerobic bacteraemia: A Danish nationwide population-based cohort study. J Infect. 2024 Aug;89(2):106212. doi: 10.1016/j.jinf.2024.106212. Epub 2024 Jul 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Infeksjoner
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Sepsis
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Kolonsykdommer
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Kolorektale neoplasmer
- Bakteremi
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Minimalt invasive kirurgiske inngrep
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Endoskopi
Andre studie-ID-numre
- VEK_ID_S-20240090
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .