- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06919068
Vyšetření tlustého střeva s kapalinou kamery u pacientů s infekcí krevního oběhu bakteriemi spojenými s střevem (AB-care)
Endoskopie kapsle kolony pro screening novotvarů u pacientů s anaerobní bakterémií
Cílem této observační studie je diagnostikovat karcinom kolorektálu nebo prekancerózní nádory u účastníků ve věku 18 let hospitalizovaných s infekcí krevního oběhu anaerobními bakteriemi spojenými s střevem. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
• Jak převládající je rakovina a prekancerózní nádory u tlustého střeva a konečníku u pacientů s anaerobní bakterémií? Účastníkům bude nabídnuta zkouška pomocí endoskopie kapsle tlustého tlustého střeva 4-8 týdnů po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Charlotte Nielsen Agergaard, MD
- Telefonní číslo: 004565414797
- E-mail: charlotte.agergaard@rsyd.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Telefonní číslo: 004540880511
- E-mail: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Nábor
- Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Telefonní číslo: 004540880511
- E-mail: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší než 18 let
- Krevní kultura s růstem jednoho nebo více z následujících bakteriálních bakterií bakteriálních rodů, Clostridium, Filifaktor, Fusobacterium, Gemella, Granulicatella, Parvimonas, peptostreptococcus, Prewotella, Solobacterium, Peptoniphilus, Ruminococcus, Fingegococcus.
- Schopen poskytnout ústní a písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Historie stenózy gastrointestinálního traktu
- Předchozí léčba zánětlivého onemocnění střev
- Předchozí hlavní chirurgie gastrointesinálního traktu (např. žaludeční bypass)
- Kolostomie
- Kardicek/ICD
- Těhotenství nebo kojení
- Alergie na režim přípravy střev
- Těžké onemocnění ledvin
- Zaměření infekce v kůži a měkkých tkáních nebo mimo truncus (např. Decubitus, diabetický vřed nohou)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rakovina kolorektálu a prekancerózní nádory
Časové okno: 4-8 týdnů po hospitalizaci s anaerobními bakteriemi spojenými s střevem
|
Prevalence kolorektálního karcinomu a prekancerózních nádorů pomocí endoskopie kapsle tlustého tlustého střeva
|
4-8 týdnů po hospitalizaci s anaerobními bakteriemi spojenými s střevem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Laupland KB, Edwards F, Furuya-Kanamori L, Paterson DL, Harris PNA. Bloodstream Infection and Colorectal Cancer Risk in Queensland Australia, 2000-2019. Am J Med. 2023 Sep;136(9):896-901. doi: 10.1016/j.amjmed.2023.05.003. Epub 2023 May 23.
- Justesen US, Nielsen SL, Jensen TG, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Andersen SL, Pedersen C, Gradel KO. Bacteremia With Anaerobic Bacteria and Association With Colorectal Cancer: A Population-based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Nov 14;75(10):1747-1753. doi: 10.1093/cid/ciac259.
- Justesen US, Ellebaek MB, Qvist N, Iachina M, Frimodt-Moller N, Soes LM, Skovgaard S, Lemming L, Samulioniene J, Andersen SL, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Gradel KO. Colorectal cancer and association with anaerobic bacteraemia: A Danish nationwide population-based cohort study. J Infect. 2024 Aug;89(2):106212. doi: 10.1016/j.jinf.2024.106212. Epub 2024 Jul 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Infekce
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Sepse
- Syndrom systémové zánětlivé odpovědi
- Zánět
- Onemocnění tlustého střeva
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Kolorektální novotvary
- Bakteriémie
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Chirurgické postupy, operativní
- Minimálně invazivní chirurgické zákroky
- Diagnostické techniky, chirurgické
- Endoskopie
Další identifikační čísla studie
- VEK_ID_S-20240090
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endoskopie kapsle tlustého tlustého střeva
-
Medtronic - MITGDokončeno
-
Medtronic - MITGDokončenoOnemocnění tlustého střevaŠpanělsko, Francie, Itálie, Německo, Spojené království
-
University of ViennaDokončenoOnemocnění dráždivého tračníkuRakousko
-
Danielle Kim TurgeonOlympus CorporationDokončenoKolorektální karcinom | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | Polypy tlustého střevaSpojené státy
-
IHU StrasbourgUkončenoKolorektální karcinomFrancie
-
Odense University HospitalDokončeno
-
Universidad Complutense de MadridZatím nenabírámeHydroterapie | Zácpa – funkční | Funkční onemocnění tlustého střevaŠpanělsko
-
Herrmann Apparatebau GmbHCERES GmbHNeznámýVýplach tlustého střevaNěmecko
-
Medtronic - MITGDokončenoOnemocnění tlustého střeva | Onemocnění střevSpojené státy
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...Aktivní, ne náborCrohnova nemocŠpanělsko, Francie