- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06919068
Undersökning av tjocktarmen med kamerakapsel hos patienter med blodströminfektion med tarmassocierade bakterier (AB-care)
Kolonkapselendoskopi för screening av neoplasmer hos patienter med anaerob bakteremi
Målet med denna observationsstudie är att diagnostisera kolorektal cancer eller prekancerösa tumörer hos deltagare över 18 år på sjukhus med blodströminfektion med anaerob tarmassocierade bakterier. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
• Hur utbredd är cancer och prekancerösa tumörer i tjocktarmen och rektum hos patienter med anaerob bakteremi? Deltagarna kommer att erbjudas en undersökning med kolonkapselendoskopi 4-8 veckor efter utsläpp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Charlotte Nielsen Agergaard, MD
- Telefonnummer: 004565414797
- E-post: charlotte.agergaard@rsyd.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Telefonnummer: 004540880511
- E-post: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekrytering
- Odense University Hospital
-
Kontakt:
- Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Telefonnummer: 004540880511
- E-post: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Äldre än 18 år
- Blodkultur med tillväxt av en eller flera av följande bakteriella släktingar bakteroider, Clostridium, Filifactor, Fusobacterium, Gemella, Granulicatella, Parvimonas, Peptostreptococus, Prevotella, Solobacterium, Peptoniphilus, Ruminococcus, Finegoldia och Starptococcus.
- Kunna tillhandahålla muntligt och skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Stenos av stenos i gastrointestinalen
- Tidigare behandling av inflammatorisk tarmsjukdom
- Tidigare större kirurgi av gastrointesinal kanal (t.ex. gastrisk förbikoppling)
- Kolostomi
- Pacemaker/ICD
- Graviditet eller amning
- Allergier mot tarmberedningsprogrammet
- Svår njursjukdom
- Infektionsfokus i hud och mjukvävnad eller utanför truncus (t.ex. decubitus, diabetisk fotsår)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kolorektal cancer och prekancerösa tumörer
Tidsram: 4-8 veckor efter sjukhusvistelse med anaerob tarmassocierade bakterier
|
Prevalens av kolorektal cancer och prekancerösa tumörer med kolonkapsel endoskopi
|
4-8 veckor efter sjukhusvistelse med anaerob tarmassocierade bakterier
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Laupland KB, Edwards F, Furuya-Kanamori L, Paterson DL, Harris PNA. Bloodstream Infection and Colorectal Cancer Risk in Queensland Australia, 2000-2019. Am J Med. 2023 Sep;136(9):896-901. doi: 10.1016/j.amjmed.2023.05.003. Epub 2023 May 23.
- Justesen US, Nielsen SL, Jensen TG, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Andersen SL, Pedersen C, Gradel KO. Bacteremia With Anaerobic Bacteria and Association With Colorectal Cancer: A Population-based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Nov 14;75(10):1747-1753. doi: 10.1093/cid/ciac259.
- Justesen US, Ellebaek MB, Qvist N, Iachina M, Frimodt-Moller N, Soes LM, Skovgaard S, Lemming L, Samulioniene J, Andersen SL, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Gradel KO. Colorectal cancer and association with anaerobic bacteraemia: A Danish nationwide population-based cohort study. J Infect. 2024 Aug;89(2):106212. doi: 10.1016/j.jinf.2024.106212. Epub 2024 Jul 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Infektioner
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Sepsis
- Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
- Inflammation
- Kolonsjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Kolorektala neoplasmer
- Bakteremi
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Minimalt invasiva kirurgiska ingrepp
- Diagnostiska tekniker, kirurgiska
- Endoskopi
Andra studie-ID-nummer
- VEK_ID_S-20240090
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .