- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06919068
Исследование большой кишки с капсулой камеры у пациентов с инфекцией кровотока с помощью кишечных бактерий (AB-care)
Эндоскопия капсулы толстой кишки для скрининга новообразований у пациентов с анаэробной бактериемией
Цель этого обсервационного исследования-диагностировать колоректальный рак или предраковые опухоли у участников старше 18 лет, госпитализированных с инфекцией крови с анаэробными кишечными бактериями. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
• Насколько распространен рак и предраковые опухоли в большой кишечнике и прямой кишке у пациентов с анаэробной бактериемией? Участникам будет предлагаться экзамен с использованием эндоскопии капсулы толстой кишки через 4-8 недель после выписки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Charlotte Nielsen Agergaard, MD
- Номер телефона: 004565414797
- Электронная почта: charlotte.agergaard@rsyd.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Номер телефона: 004540880511
- Электронная почта: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
Места учебы
-
-
-
Odense, Дания, 5000
- Рекрутинг
- Odense University Hospital
-
Контакт:
- Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Номер телефона: 004540880511
- Электронная почта: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет
- Культура крови с ростом одного или нескольких из следующих бактериальных родов Bacteroides, Clostridium, филифактора, фузобактерии, гемеллы, грануликателлы, parvimonas, peptostreptococcus, prevotella, solobacterium, peptoniphilus, ruminococcus, finegoldia и streptococcus.
- Способен предоставить устное и письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- История стеноза желудочно -кишечного тракта
- Предыдущее лечение воспалительного заболевания кишечника
- Предыдущая крупная хирургия желудочно -кишечного тракта (например, желудочный обход)
- Колостомия
- Кардиостимулятор/ICD
- Беременность или грудное вскармливание
- Аллергия на режим подготовки кишечника
- Тяжелая болезнь почек
- Фокус инфекции в коже и мягких тканях или за пределами ТРУКУСА (например, Depubitus, диабетическая язва) язва)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колоректальный рак и предраковые опухоли
Временное ограничение: Через 4-8 недель после госпитализации с помощью анаэробных бактерий, ассоциированных с кишечниками, бактерий
|
Распространенность колоректального рака и предраковых опухолей с использованием эндоскопии капсулы толстой кишки
|
Через 4-8 недель после госпитализации с помощью анаэробных бактерий, ассоциированных с кишечниками, бактерий
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Laupland KB, Edwards F, Furuya-Kanamori L, Paterson DL, Harris PNA. Bloodstream Infection and Colorectal Cancer Risk in Queensland Australia, 2000-2019. Am J Med. 2023 Sep;136(9):896-901. doi: 10.1016/j.amjmed.2023.05.003. Epub 2023 May 23.
- Justesen US, Nielsen SL, Jensen TG, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Andersen SL, Pedersen C, Gradel KO. Bacteremia With Anaerobic Bacteria and Association With Colorectal Cancer: A Population-based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Nov 14;75(10):1747-1753. doi: 10.1093/cid/ciac259.
- Justesen US, Ellebaek MB, Qvist N, Iachina M, Frimodt-Moller N, Soes LM, Skovgaard S, Lemming L, Samulioniene J, Andersen SL, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Gradel KO. Colorectal cancer and association with anaerobic bacteraemia: A Danish nationwide population-based cohort study. J Infect. 2024 Aug;89(2):106212. doi: 10.1016/j.jinf.2024.106212. Epub 2024 Jul 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Инфекции
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Сепсис
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Заболевания толстой кишки
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Колоректальные новообразования
- Бактериемия
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Минимально инвазивные хирургические процедуры
- Диагностические методы, хирургический
- Эндоскопия
Другие идентификационные номера исследования
- VEK_ID_S-20240090
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .