- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06919068
Exame do intestino grosso com cápsula da câmera em pacientes com infecção por fluxo sanguínea com bactérias associadas ao intestino (AB-care)
Endoscopia de cápsula colônica para triagem de neoplasias em pacientes com bacteremia anaeróbica
O objetivo deste estudo observacional é diagnosticar o câncer colorretal ou tumores pré-cancerosos em participantes com mais de 18 anos hospitalizados com infecção por fluxo sanguíneo com bactérias associadas ao intestino anaeróbico. A principal pergunta que pretende responder é:
• Quão prevalente é o câncer e os tumores pré -cancerosos no intestino grosso e reto em pacientes com bacteremia anaeróbica? Os participantes receberão um exame usando endoscopia da cápsula do cólon 4-8 semanas após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charlotte Nielsen Agergaard, MD
- Número de telefone: 004565414797
- E-mail: charlotte.agergaard@rsyd.dk
Estude backup de contato
- Nome: Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Número de telefone: 004540880511
- E-mail: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Odense University Hospital
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Contato:
- Mark Bremholm Ellebæk, Professor
- Número de telefone: 004540880511
- E-mail: Mark.Ellebaek1@rsyd.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com mais de 18 anos
- Cultura sanguínea com crescimento de um ou mais dos seguintes gêneros bacterianos bacteroides, Clostridium, Filifator, Fusobacterium, Gemella, Granulicatella, Parvimonas, Peptostreptococcus, Prevotella, Solobacterium, Peptoniphilus, Ruminococcus, Finegoldia e Streadgoldia.
- Capaz de fornecer consentimento informado oral e por escrito
Critérios de exclusão:
- História da estenose do trato gastrointestinal
- Tratamento anterior da doença inflamatória intestinal
- Cirurgia importante anterior do trato gastrointesinal (p. desvio gástrico)
- Colostomia
- Pacemaker/ICD
- Gravidez ou amamentação
- Alergias ao regime de preparação do intestino
- Doença renal grave
- Foco da infecção na pele e tecidos moles ou fora do truncus (por exemplo decúbito, úlcera diabética)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Câncer colorretal e tumores pré -cancerosos
Prazo: 4-8 semanas após a hospitalização com bactérias associadas ao intestino anaeróbico
|
Prevalência de câncer colorretal e tumores pré -cancerosos usando endoscopia da cápsula do cólon
|
4-8 semanas após a hospitalização com bactérias associadas ao intestino anaeróbico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Laupland KB, Edwards F, Furuya-Kanamori L, Paterson DL, Harris PNA. Bloodstream Infection and Colorectal Cancer Risk in Queensland Australia, 2000-2019. Am J Med. 2023 Sep;136(9):896-901. doi: 10.1016/j.amjmed.2023.05.003. Epub 2023 May 23.
- Justesen US, Nielsen SL, Jensen TG, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Andersen SL, Pedersen C, Gradel KO. Bacteremia With Anaerobic Bacteria and Association With Colorectal Cancer: A Population-based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Nov 14;75(10):1747-1753. doi: 10.1093/cid/ciac259.
- Justesen US, Ellebaek MB, Qvist N, Iachina M, Frimodt-Moller N, Soes LM, Skovgaard S, Lemming L, Samulioniene J, Andersen SL, Dessau RB, Moller JK, Coia JE, Gradel KO. Colorectal cancer and association with anaerobic bacteraemia: A Danish nationwide population-based cohort study. J Infect. 2024 Aug;89(2):106212. doi: 10.1016/j.jinf.2024.106212. Epub 2024 Jul 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Infecções
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Sepse
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Doenças do cólon
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Neoplasias Colorretais
- Bacteremia
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Endoscopia
Outros números de identificação do estudo
- VEK_ID_S-20240090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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