- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06921434
급성 과일과 Splenda가 타액 pH 및 스트렙토 코커스 뮤탄스 수에 미치는 영향 생체 내 연구
타액 pH 및 스트렙토 코커스 뮤은탄 성장에 대한 수도사 과일과 스플렌다의 비교 평가 (생체 내 연구)
이 연구는 증류수에 용해 된 이들 감미료를 포함하는 용액을 준비하여 참가자에게 투여함으로써 타액 pH 및 스트렙토 코커스 뮤탄 수의 변화를 평가하는 것을 목표로한다. 타액 샘플은 구강 린스를 사용하기 전에 수집되며, 타액 pH는 pH 미터를 사용하여 측정되는 반면, S. mutans 수는 실험실에서 분석됩니다.
용액을 소비 한 후, 타액 pH는 1 분, 15 분 및 30 분에 평가되는 반면, S. mutans의 성장은 린스 후 30 분을 검사합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
포함 기준을 충족시키는 90 명의 참가자는 20 세에서 24 세 사이의 활성 충치가 없으며 타액의 유명에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않는 연구에 포함됩니다. 이들은 자당을받을 대조군과 함께 사용 된 감미료 유형에 따라 각각 30 명의 참가자로 구성됩니다.
이 용액은 감미료 10 그램을 90 ml의 증류수에 용해시켜 준비하고 매일 새로 준비 할 것입니다. 린스를 사용하기 전에 타액 샘플을 각 참가자로부터 수집하고 타액 pH는 타액 pH 미터를 사용하여 측정됩니다. 또한, 스트렙토 코커스 뮤탄 수는 인큐베이션 및 배양을 통해 결정됩니다.
참가자는 1 분 동안 구강 린스를 사용한 후 타액 샘플을 기준선 (헹굼 전)에서 수집 한 다음 린스 후 1 분, 15 분 및 30 분에 수집됩니다. 타액 pH는 각 시점에서 측정 및 기록됩니다. S. mutans 수는 용액을 사용한 후 30 분 전과 30 분 전에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kawthar Salman Alharan, B.D.S
- 전화번호: 009647742276207
- 이메일: kawtharalharran@uomustansiriyah.edu.iq
연구 장소
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Iraq
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Baghdad, Iraq, 이라크
- Almustansiriyah University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
참가자는 (20-24 세) 연도.
- 활발한 풍성한 병변이나 경구 질환이 없습니다.
- 일반적으로 전신 질환이없는 건강한 개인.
- 예방 치과 치료를 사전 사용하지 않습니다
제외 기준 :
- 현재 치과 치료를 받고있는 참가자.
- 타액 흐름을 변화시키는 약물 복용량.
- 고통스러운 구강 상태 또는 전신 질환의 존재. 참가자는 적극적인 충치가 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수도사 과일 감미료 그룹 30 참가자
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스님 과일 입을 린스 10 그램의 감미료 분말과 증류수 90 ml, 1 분 동안 참가자 30 명
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실험적: Splenda (Sucralose) 감미료 그룹 30 참가자
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1 분 동안 30 명의 참가자를 위해 90 ml의 증류수를 가진 Splenda 분말 10 g
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활성 비교기: 양성 대조군 (Sucrose) 30 명의 참가자
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1 분 동안 30 명의 참가자를위한 양성 대조군으로서 90 ml의 증류수에 용해 된 10g의 자당 분말
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 pH 측정
기간: 구강 린스 사용, 1 분 후, 15 분 후, 30 분의 구강 린스를 사용한 Baeline Talivary pH 측정 (이전)
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타액 pH는 pH 미터를 사용하여 정량적으로 측정합니다.
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구강 린스 사용, 1 분 후, 15 분 후, 30 분의 구강 린스를 사용한 Baeline Talivary pH 측정 (이전)
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Streptococcus mutans count 측정
기간: Streptococcus Mutans Count에 대한 기준 타액 컬렉션 및 Streptococcus Mutans Count의 구강 린스 타액 수집을 사용한 후 30 분
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Streptococcus mutans는 입이 헹구기 전에 수를 수고 30 분 후에 수가 증가하거나 감소하는 경우 수를 평가합니다.
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Streptococcus Mutans Count에 대한 기준 타액 컬렉션 및 Streptococcus Mutans Count의 구강 린스 타액 수집을 사용한 후 30 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mustansiriyah U
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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