- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06921434
Munkkihedelmien ja Splendan vaikutus syljen pH: hon ja Streptococcus Mutans laskee in vivo -tutkimuksessa
Munkkihedelmien ja Splendan vertaileva arviointi syljen pH: n ja Streptococcus Mutans -kasvun suhteen (in vivo -tutkimus)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida syljen pH: n ja Streptococcus -mutanien muutoksia valmistelemalla näitä makeutusaineita, jotka ovat liuenneet tislattuun veteen ja antamalla sen osallistujille. Syljenäytteet kerätään ennen suun huuhtelun käyttöä, ja syljen pH mitataan pH -mittarilla, kun taas S. mutans -lukumäärä analysoidaan laboratoriossa.
Liuoksen kulutuksen jälkeen syljen pH arvioidaan 1 minuutissa, 15 minuutissa ja 30 minuutissa, kun taas S. mutanien kasvua tutkitaan 30 minuuttia juurtumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
90 osallistujaa, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, joilla ei ole aktiivista kariesia, 20–24-vuotiaita, ja eivät käyttämättä lääkkeitä, jotka vaikuttavat sylki-tahtoon, sisällytetään tutkimukseen. Ne jaetaan kolmeen 30 osallistujan ryhmään, jotka kumpikin perustuvat käytetyn makeutusaineen tyypin ja sakkaroosin vastaanottavan kontrolliryhmän kanssa.
Liuos valmistetaan liuottamalla 10 grammaa makeutusainetta 90 ml: iin tislattua vettä ja valmistetaan juuri päivittäin. Jokaiselta osallistujalta kerätään syljenäyte ennen huuhtelun käyttöä, ja syljen pH mitataan syljen pH -mittarilla. Lisäksi Streptococcus -mutans -määrä määritetään inkubaation ja viljelyn avulla.
Osallistujat käyttävät suun huuhtelua minuutin ajan, minkä jälkeen syljenäytteet kerätään lähtötilanteessa (ennen huuhtelua), sitten 1 minuutin, 15 minuutin ja 30 minuutin kuluttua. Sylki -pH mitataan ja tallennetaan kussakin ajankohdassa. S. mutans -lukumäärä arvioidaan ennen huuhtelua ja jälleen 30 minuuttia liuoksen käytön jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kawthar Salman Alharan, B.D.S
- Puhelinnumero: 009647742276207
- Sähköposti: kawtharalharran@uomustansiriyah.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irak
- Almustansiriyah University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat (20–24) vuotta.
- Ei aktiivisia karioisia vaurioita tai oraalisia sairauksia.
- Yleensä terveet yksilöt, joilla ei ole systeemisiä sairauksia.
- Ennaltaehkäisevien hammashoitojen aikaisempaa käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat parhaillaan käymässä hammashoitoa.
- Ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka muuttavat syljen virtausta.
- Kivuliaiden oraalisten olosuhteiden tai systeemisten sairauksien esiintyminen. Osallistujilla on aktiivinen karies
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: munkki hedelmämakeutusaine ryhmä 30 osallistujaa
|
Munkki hedelmä suu huuhtele 10 grammaa makeutusainejauhetta ja 90 ml tislattua vettä 30 osallistujalle 1 minuutin ajan
|
|
Kokeellinen: Splenda (sukraloosi) makeutusaine -ryhmä 30 osallistujaa
|
10 g Splenda -jauhetta, jossa on 90 ml tislattua vettä 30 osallistujalle 1 minuutin ajan
|
|
Active Comparator: Positiivinen kontrolliryhmä (sakkaroosi) 30 osallistujaa
|
10 g sakkaroosijauhetta liuotettuna 90 ml: aan tislattua vettä positiivisena kontrolliryhmänä 30 osallistujalle 1 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen pH -mittaus
Aikaikkuna: Baeline -syljen pH -mittaus (ennen) suun huuhtelua käyttämällä 1 minuutin kuluttua 15 minuutin kuluttua ja 30 minuutin suun jälkeen huuhtelua
|
Syljen pH mittaa kvantitatiivisesti käyttämällä pH -mittaria
|
Baeline -syljen pH -mittaus (ennen) suun huuhtelua käyttämällä 1 minuutin kuluttua 15 minuutin kuluttua ja 30 minuutin suun jälkeen huuhtelua
|
|
Streptococcus mutans laskee mittauksen
Aikaikkuna: Perustilan syljen kokoelma Streptococcus mutans -lukumäärään ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Streptococcus -mutans lasketaan ennen suun huuhtelua ja 30 minuutin kuluttua arviointia, jos se lisää tai vähentää
|
Perustilan syljen kokoelma Streptococcus mutans -lukumäärään ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mustansiriyah U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .