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L'effet des fruits de moine et de la splenda sur le pH salivaire et les streptocoques mutans comptent l'étude in vivo

23 septembre 2025 mis à jour par: Kawthar Salman Alharan, Al-Mustansiriyah University

Évaluation comparative des fruits du moine et de la splende sur la croissance du pH salivaire et de Streptococcus mutans (une étude in vivo)

Cette étude vise à évaluer les changements dans le pH salivaire et le nombre de mutans de Streptococcus en préparant une solution contenant ces édulcorants dissous dans l'eau distillée et en l'administrant aux participants. Des échantillons de salive seront prélevés avant d'utiliser le rinçage de la bouche, et le pH salivaire sera mesuré à l'aide d'un pH-mètre, tandis que le nombre de S. mutans sera analysé en laboratoire.

Après avoir consommé la solution, le pH salivaire sera évalué à 1 minute, 15 minutes et 30 minutes, tandis que la croissance de S. mutans sera examinée 30 minutes après le rinçage.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

90 participants qui répondent aux critères d'inclusion sans carie actifs, âgés de 20 à 24 ans, et ne pas prendre de médicaments qui affectent la salive seront inclus dans l'étude. Ils seront divisés en trois groupes de 30 participants chacun en fonction du type d'édulcorant utilisé, ainsi qu'un groupe témoin qui recevra du saccharose.

La solution sera préparée en dissolvant 10 grammes de l'édulcorant dans 90 ml d'eau distillée et sera fraîchement préparée quotidiennement. Un échantillon de salive sera prélevé auprès de chaque participant avant d'utiliser le rinçage, et le pH salivaire sera mesuré à l'aide d'un pH-mètre salivaire. De plus, le nombre de Streptococcus mutans sera déterminé par incubation et culture.

Les participants utiliseront le rinçage de la bouche pendant une minute, après quoi des échantillons de salive seront prélevés au départ (avant de rincer), puis à 1 minute, 15 minutes et 30 minutes après le rinçage. Le pH salivaire sera mesuré et enregistré à chaque moment. Le nombre de S. mutans sera évalué avant le rinçage et à nouveau 30 minutes après avoir utilisé la solution.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Iraq
      • Baghdad, Iraq, Irak
        • Almustansiriyah University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

participants âgés (20-24 ans).

  • Pas de lésions carieuses actives ou de maladies buccales.
  • Des individus généralement en bonne santé sans maladies systémiques.
  • Aucune utilisation préalable des traitements dentaires préventifs

Critères d'exclusion:

  • Les participants subissent actuellement un traitement dentaire.
  • Ceux qui prennent des médicaments qui modifient la salive.
  • Présence de conditions orales douloureuses ou de maladies systémiques. Les participants ont des caries actives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants du groupe édulcorant des fruits de moine 30
Moine Fruit Mouth Rinse 10 grammes d'édulcorant en poudre et 90 ml d'eau distillée pour 30 participants pendant 1 minute
Expérimental: SPLENDA (SANCRALOSE) Édulcorant Groupe 30 Participants
10 g de poudre splenda avec 90 ml d'eau distillée pour 30 participants pendant 1 minute
Comparateur actif: Groupe témoin positif (saccharose) 30 participants
10 g de poudre de saccharose dissous dans 90 ml d'eau distillée comme groupe témoin positif pour 30 participants pendant 1 minute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du pH salivaire
Délai: Mesure du pH salivaire Baline (avant) en utilisant le rinçage de la bouche, après 1 minute, après 15 minutes et après 30 minutes de rinçage
Le pH salivaire mesurera quantitativement en utilisant un pH-mètre
Mesure du pH salivaire Baline (avant) en utilisant le rinçage de la bouche, après 1 minute, après 15 minutes et après 30 minutes de rinçage
Streptococcus mutans compte la mesure
Délai: Collection de base de la salive pour Streptococcus mutans compte et 30 minutes après avoir utilisé la collection de salive de rinçage en bouche pour Streptococcus mutans compte
Les mutans de Streptococcus comptent avant le rinçage de la bouche, et après 30 minutes pour évaluer le nombre s'il augmente ou diminue
Collection de base de la salive pour Streptococcus mutans compte et 30 minutes après avoir utilisé la collection de salive de rinçage en bouche pour Streptococcus mutans compte

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Première publication (Réel)

10 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mustansiriyah U

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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