- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06921434
L'effet des fruits de moine et de la splenda sur le pH salivaire et les streptocoques mutans comptent l'étude in vivo
Évaluation comparative des fruits du moine et de la splende sur la croissance du pH salivaire et de Streptococcus mutans (une étude in vivo)
Cette étude vise à évaluer les changements dans le pH salivaire et le nombre de mutans de Streptococcus en préparant une solution contenant ces édulcorants dissous dans l'eau distillée et en l'administrant aux participants. Des échantillons de salive seront prélevés avant d'utiliser le rinçage de la bouche, et le pH salivaire sera mesuré à l'aide d'un pH-mètre, tandis que le nombre de S. mutans sera analysé en laboratoire.
Après avoir consommé la solution, le pH salivaire sera évalué à 1 minute, 15 minutes et 30 minutes, tandis que la croissance de S. mutans sera examinée 30 minutes après le rinçage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
90 participants qui répondent aux critères d'inclusion sans carie actifs, âgés de 20 à 24 ans, et ne pas prendre de médicaments qui affectent la salive seront inclus dans l'étude. Ils seront divisés en trois groupes de 30 participants chacun en fonction du type d'édulcorant utilisé, ainsi qu'un groupe témoin qui recevra du saccharose.
La solution sera préparée en dissolvant 10 grammes de l'édulcorant dans 90 ml d'eau distillée et sera fraîchement préparée quotidiennement. Un échantillon de salive sera prélevé auprès de chaque participant avant d'utiliser le rinçage, et le pH salivaire sera mesuré à l'aide d'un pH-mètre salivaire. De plus, le nombre de Streptococcus mutans sera déterminé par incubation et culture.
Les participants utiliseront le rinçage de la bouche pendant une minute, après quoi des échantillons de salive seront prélevés au départ (avant de rincer), puis à 1 minute, 15 minutes et 30 minutes après le rinçage. Le pH salivaire sera mesuré et enregistré à chaque moment. Le nombre de S. mutans sera évalué avant le rinçage et à nouveau 30 minutes après avoir utilisé la solution.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kawthar Salman Alharan, B.D.S
- Numéro de téléphone: 009647742276207
- E-mail: kawtharalharran@uomustansiriyah.edu.iq
Lieux d'étude
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irak
- Almustansiriyah University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
participants âgés (20-24 ans).
- Pas de lésions carieuses actives ou de maladies buccales.
- Des individus généralement en bonne santé sans maladies systémiques.
- Aucune utilisation préalable des traitements dentaires préventifs
Critères d'exclusion:
- Les participants subissent actuellement un traitement dentaire.
- Ceux qui prennent des médicaments qui modifient la salive.
- Présence de conditions orales douloureuses ou de maladies systémiques. Les participants ont des caries actives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Participants du groupe édulcorant des fruits de moine 30
|
Moine Fruit Mouth Rinse 10 grammes d'édulcorant en poudre et 90 ml d'eau distillée pour 30 participants pendant 1 minute
|
|
Expérimental: SPLENDA (SANCRALOSE) Édulcorant Groupe 30 Participants
|
10 g de poudre splenda avec 90 ml d'eau distillée pour 30 participants pendant 1 minute
|
|
Comparateur actif: Groupe témoin positif (saccharose) 30 participants
|
10 g de poudre de saccharose dissous dans 90 ml d'eau distillée comme groupe témoin positif pour 30 participants pendant 1 minute
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure du pH salivaire
Délai: Mesure du pH salivaire Baline (avant) en utilisant le rinçage de la bouche, après 1 minute, après 15 minutes et après 30 minutes de rinçage
|
Le pH salivaire mesurera quantitativement en utilisant un pH-mètre
|
Mesure du pH salivaire Baline (avant) en utilisant le rinçage de la bouche, après 1 minute, après 15 minutes et après 30 minutes de rinçage
|
|
Streptococcus mutans compte la mesure
Délai: Collection de base de la salive pour Streptococcus mutans compte et 30 minutes après avoir utilisé la collection de salive de rinçage en bouche pour Streptococcus mutans compte
|
Les mutans de Streptococcus comptent avant le rinçage de la bouche, et après 30 minutes pour évaluer le nombre s'il augmente ou diminue
|
Collection de base de la salive pour Streptococcus mutans compte et 30 minutes après avoir utilisé la collection de salive de rinçage en bouche pour Streptococcus mutans compte
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mustansiriyah U
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .