Effekten av munkfrukt og prakt på spytt PH og Streptococcus mutans teller in vivo studie
Sammenlignende evaluering av munkfrukt og prakt på spytt PH og Streptococcus mutans vekst (en in vivo -studie)
Denne studien tar sikte på å evaluere endringene i spytt PH og Streptococcus mutans teller ved å fremstille en løsning som inneholder disse søtstoffene oppløst i destillert vann og administrere den til deltakerne. Spyttprøver vil bli samlet før bruk av munnskyll, og spytt -pH vil bli målt ved bruk av en pH -måler, mens s. mutans count vil bli analysert i laboratoriet.
Etter å ha konsumert løsningen, vil spytt-pH bli vurdert etter 1 minutt, 15 minutter og 30 minutter, mens veksten av S. mutans vil bli undersøkt 30 minutter etter skylling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
90 deltakere som oppfyller inkluderingskriteriene som ikke har noen aktive karies, mellom 20 og 24 år, og ikke tar medisiner som påvirker spytt-vilje, vil bli inkludert i studien. De vil bli delt inn i tre grupper på 30 deltakere som hver er basert på typen søtningsmiddel som brukes, sammen med en kontrollgruppe som vil motta sukrose.
Løsningen vil bli fremstilt ved å løse opp 10 gram søtstoffet i 90 ml destillert vann og vil være nylaget daglig. En spyttprøve vil bli samlet fra hver deltaker før du bruker skyllingen, og spytt -pH vil bli målt ved bruk av en spytt -pH -måler. I tillegg vil Streptococcus -mutansantallet bli bestemt gjennom inkubasjon og kultur.
Deltakerne vil bruke munnskyll i ett minutt, hvoretter spyttprøver vil bli samlet ved baseline (før skylling), deretter etter 1 minutt, 15 minutter og 30 minutter etter skylling. Spytt -pH vil bli målt og registrert på hvert tidspunkt. S. mutans -antallet vil bli vurdert før skylling og igjen 30 minutter etter bruk av løsningen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kawthar Salman Alharan, B.D.S
- Telefonnummer: 009647742276207
- E-post: kawtharalharran@uomustansiriyah.edu.iq
Studiesteder
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irak
- Almustansiriyah University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakere i alderen (20-24 år) år.
- Ingen aktive kariske lesjoner eller orale sykdommer.
- Generelt friske individer uten systemiske sykdommer.
- Ingen tidligere bruk av forebyggende tannbehandlinger
Eksklusjonskriterier:
- Deltakerne gjennomgår for tiden tannbehandling.
- De som tar medisiner som endrer spyttflyt.
- Tilstedeværelse av smertefulle orale tilstander eller systemiske sykdommer. Deltakerne har aktive karies
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: munk frukt søtningsgruppe 30 deltakere
|
Monk frukt munn skyll 10 gram søtningspulver og 90 ml destillert vann i 30 deltakere i 1 minutt
|
|
Eksperimentell: Splenda (Sucralose) søtningsgruppe 30 deltakere
|
10 g Splenda -pulver med 90 ml destillert vann i 30 deltakere i 1 minutt
|
|
Aktiv komparator: Positiv kontrollgruppe (sukrose) 30 deltakere
|
10 g sukrosepulver oppløst i 90 ml destillert vann som en positiv kontrollgruppe for 30 deltakere i 1 minutt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SPALIVAR PH Måling
Tidsramme: Baeline Salivary pH -måling (før) ved bruk av munnskyll, etter 1 minutt, etter 15 minutter, og etter 30 minutters munnskyll
|
Spytt -pH vil måle kvantitativt ved bruk av en pH -måler
|
Baeline Salivary pH -måling (før) ved bruk av munnskyll, etter 1 minutt, etter 15 minutter, og etter 30 minutters munnskyll
|
|
Streptococcus mutans teller måling
Tidsramme: Baseline Saliva Collection for Streptococcus mutans teller og 30 minutter etter bruk av munnskyll spyttkolleksjon for Streptococcus mutans teller
|
Streptococcus mutans teller før skylling av munnen, og etter 30 minutter for å evaluere tellingen hvis det øker eller reduseres
|
Baseline Saliva Collection for Streptococcus mutans teller og 30 minutter etter bruk av munnskyll spyttkolleksjon for Streptococcus mutans teller
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mustansiriyah U
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .