- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06921434
El efecto de la fruta monje y la esplenda sobre el pH salival y el estudio de Streptococcus mutans cuentan in vivo
Evaluación comparativa de fruta monje y esplenda sobre el pH salival y el crecimiento de Streptococcus mutans (un estudio in vivo)
Este estudio tiene como objetivo evaluar los cambios en el pH salival y Streptococcus mutans cuentan preparando una solución que contiene estos edulcorantes disueltos en agua destilada y administrándolo a los participantes. Las muestras de saliva se recolectarán antes de usar el enjuague bucal, y el pH salival se medirá utilizando un medidor de pH, mientras que el recuento de S. mutans se analizará en el laboratorio.
Después de consumir la solución, el pH salival se evaluará a 1 minuto, 15 minutos y 30 minutos, mientras que el crecimiento de S. mutans se examinará 30 minutos después del enjuague.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
90 participantes que cumplen con los criterios de inclusión no tienen caries activa, con edades entre 20 y 24 años, y no tomar medicamentos que afecten la saliva se incluirán en el estudio. Se dividirán en tres grupos de 30 participantes, cada uno en función del tipo de edulcorante utilizado, junto con un grupo de control que recibirá sacarosa.
La solución se preparará disolviendo 10 gramos del edulcorante en 90 ml de agua destilada y se preparará diariamente. Se recolectará una muestra de saliva de cada participante antes de usar el enjuague, y el pH salival se medirá utilizando un medidor de pH salival. Además, el recuento de Streptococcus mutans se determinará a través de la incubación y el cultivo.
Los participantes usarán el enjuague bucal durante un minuto, después de lo cual las muestras de saliva se recogerán al inicio (antes de enjuagarse), luego a 1 minuto, 15 minutos y 30 minutos después del enjuague. El pH salival se medirá y registrará en cada punto de tiempo. El recuento de S. mutans se evaluará antes de enjuagar y nuevamente 30 minutos después de usar la solución.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kawthar Salman Alharan, B.D.S
- Número de teléfono: 009647742276207
- Correo electrónico: kawtharalharran@uomustansiriyah.edu.iq
Ubicaciones de estudio
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Iraq
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Baghdad, Iraq, Irak
- Almustansiriyah University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes de la edad (20-24) años.
- No hay lesiones o enfermedades orales activas.
- Individuos generalmente sanos sin enfermedades sistémicas.
- No hay uso previo de tratamientos dentales preventivos
Criterios de exclusión:
- Los participantes actualmente sometidos a tratamiento dental.
- Aquellos que toman medicamentos que alteran el flujo de saliva.
- Presencia de condiciones orales dolorosas o enfermedades sistémicas. Los participantes tienen caries activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Monk Fruit Sweetener Group 30 participantes
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Enjuague de la boca de la fruta monje 10 gramos de endulzante en polvo y 90 ml de agua destilada para 30 participantes durante 1 minuto
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Experimental: SPLENDA (Sucalosa) Grupo de edulcorantes 30 participantes
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10 g de polvo de esplenda con 90 ml de agua destilada para 30 participantes durante 1 minuto
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Comparador activo: Grupo de control positivo (sacarosa) 30 participantes
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10 g de sacarosa en polvo disuelto en 90 ml de agua destilada como grupo de control positivo para 30 participantes durante 1 minuto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del pH salival
Periodo de tiempo: Medición de pH salival de Baeline (antes) usando enjuague bucal, después de 1 minuto, después de 15 minutos, y después de 30 minutos de enjuague bucal
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El pH salival medirá cuantitativamente utilizando un medidor de pH
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Medición de pH salival de Baeline (antes) usando enjuague bucal, después de 1 minuto, después de 15 minutos, y después de 30 minutos de enjuague bucal
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Estreptococcus mutans Medición del recuento
Periodo de tiempo: La recolección de saliva basal para el recuento de Streptococcus mutans y 30 minutos después de usar la recolección de saliva de enjuague bucal para el conteo de Streptococcus mutans
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Streptococcus mutans cuentan antes del enjuague en la boca, y después de 30 minutos para evaluar el recuento si aumenta o disminuye
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La recolección de saliva basal para el recuento de Streptococcus mutans y 30 minutos después de usar la recolección de saliva de enjuague bucal para el conteo de Streptococcus mutans
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mustansiriyah U
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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