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El efecto de la fruta monje y la esplenda sobre el pH salival y el estudio de Streptococcus mutans cuentan in vivo

23 de septiembre de 2025 actualizado por: Kawthar Salman Alharan, Al-Mustansiriyah University

Evaluación comparativa de fruta monje y esplenda sobre el pH salival y el crecimiento de Streptococcus mutans (un estudio in vivo)

Este estudio tiene como objetivo evaluar los cambios en el pH salival y Streptococcus mutans cuentan preparando una solución que contiene estos edulcorantes disueltos en agua destilada y administrándolo a los participantes. Las muestras de saliva se recolectarán antes de usar el enjuague bucal, y el pH salival se medirá utilizando un medidor de pH, mientras que el recuento de S. mutans se analizará en el laboratorio.

Después de consumir la solución, el pH salival se evaluará a 1 minuto, 15 minutos y 30 minutos, mientras que el crecimiento de S. mutans se examinará 30 minutos después del enjuague.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

90 participantes que cumplen con los criterios de inclusión no tienen caries activa, con edades entre 20 y 24 años, y no tomar medicamentos que afecten la saliva se incluirán en el estudio. Se dividirán en tres grupos de 30 participantes, cada uno en función del tipo de edulcorante utilizado, junto con un grupo de control que recibirá sacarosa.

La solución se preparará disolviendo 10 gramos del edulcorante en 90 ml de agua destilada y se preparará diariamente. Se recolectará una muestra de saliva de cada participante antes de usar el enjuague, y el pH salival se medirá utilizando un medidor de pH salival. Además, el recuento de Streptococcus mutans se determinará a través de la incubación y el cultivo.

Los participantes usarán el enjuague bucal durante un minuto, después de lo cual las muestras de saliva se recogerán al inicio (antes de enjuagarse), luego a 1 minuto, 15 minutos y 30 minutos después del enjuague. El pH salival se medirá y registrará en cada punto de tiempo. El recuento de S. mutans se evaluará antes de enjuagar y nuevamente 30 minutos después de usar la solución.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Iraq
      • Baghdad, Iraq, Irak
        • Almustansiriyah University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Participantes de la edad (20-24) años.

  • No hay lesiones o enfermedades orales activas.
  • Individuos generalmente sanos sin enfermedades sistémicas.
  • No hay uso previo de tratamientos dentales preventivos

Criterios de exclusión:

  • Los participantes actualmente sometidos a tratamiento dental.
  • Aquellos que toman medicamentos que alteran el flujo de saliva.
  • Presencia de condiciones orales dolorosas o enfermedades sistémicas. Los participantes tienen caries activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Monk Fruit Sweetener Group 30 participantes
Enjuague de la boca de la fruta monje 10 gramos de endulzante en polvo y 90 ml de agua destilada para 30 participantes durante 1 minuto
Experimental: SPLENDA (Sucalosa) Grupo de edulcorantes 30 participantes
10 g de polvo de esplenda con 90 ml de agua destilada para 30 participantes durante 1 minuto
Comparador activo: Grupo de control positivo (sacarosa) 30 participantes
10 g de sacarosa en polvo disuelto en 90 ml de agua destilada como grupo de control positivo para 30 participantes durante 1 minuto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del pH salival
Periodo de tiempo: Medición de pH salival de Baeline (antes) usando enjuague bucal, después de 1 minuto, después de 15 minutos, y después de 30 minutos de enjuague bucal
El pH salival medirá cuantitativamente utilizando un medidor de pH
Medición de pH salival de Baeline (antes) usando enjuague bucal, después de 1 minuto, después de 15 minutos, y después de 30 minutos de enjuague bucal
Estreptococcus mutans Medición del recuento
Periodo de tiempo: La recolección de saliva basal para el recuento de Streptococcus mutans y 30 minutos después de usar la recolección de saliva de enjuague bucal para el conteo de Streptococcus mutans
Streptococcus mutans cuentan antes del enjuague en la boca, y después de 30 minutos para evaluar el recuento si aumenta o disminuye
La recolección de saliva basal para el recuento de Streptococcus mutans y 30 minutos después de usar la recolección de saliva de enjuague bucal para el conteo de Streptococcus mutans

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mustansiriyah U

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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