Het effect van monnikfruit en splenda op speeksel pH en Streptococcus mutans tellen in vivo studie
Vergelijkende evaluatie van monnikfruit en splenda op speeksel pH en Streptococcus mutans groei (een in vivo studie)
Deze studie heeft als doel de veranderingen in de speeksel -pH en Streptococcus -mutans te evalueren door een oplossing te bereiden die deze zoetstoffen bevatten opgelost in gedestilleerd water en het aan de deelnemers toedienen. Speekselmonsters worden verzameld voordat de mondspoeling wordt gebruikt, en de speeksel pH zal worden gemeten met behulp van een pH -meter, terwijl het aantal S. mutans in het laboratorium zal worden geanalyseerd.
Na het consumeren van de oplossing wordt de speeksel-pH op 1 minuut, 15 minuten en 30 minuten beoordeeld, terwijl de groei van S. mutans 30 minuten na het splitsen wordt onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
90 deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria die geen actieve cariës hebben, tussen 20 en 24 jaar oud, en geen medicijnen gebruiken die invloed hebben op speeksel-zullen in het onderzoek worden opgenomen. Ze zullen worden verdeeld in drie groepen van 30 deelnemers elk op basis van het type zoetstof dat wordt gebruikt, samen met een controlegroep die sucrose ontvangt.
De oplossing wordt bereid door 10 gram van de zoetstof op te lossen in 90 ml gedestilleerd water en zal dagelijks vers worden bereid. Een speekselmonster zal van elke deelnemer worden verzameld voordat de spoeling wordt gebruikt, en speeksel pH wordt gemeten met behulp van een speekselige pH -meter. Bovendien zal het aantal Streptococcus mutans worden bepaald door incubatie en cultuur.
Deelnemers zullen de mondspoeling een minuut gebruiken, waarna speekselmonsters worden verzameld bij aanvang (voor het spoelen), vervolgens na 1 minuut, 15 minuten en 30 minuten na het splitsen. De speeksel pH wordt op elk tijdstip gemeten en opgenomen. Het aantal S. mutans zal worden beoordeeld vóór het spoelen en opnieuw 30 minuten na het gebruik van de oplossing.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kawthar Salman Alharan, B.D.S
- Telefoonnummer: 009647742276207
- E-mail: kawtharalharran@uomustansiriyah.edu.iq
Studie Locaties
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irak
- Almustansiriyah University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers in de leeftijd van (20-24) jaar.
- Geen actieve carieuze laesies of orale ziekten.
- Over het algemeen gezonde personen zonder systemische ziekten.
- Geen eerder gebruik van preventieve tandheelkundige behandelingen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers ondergaan momenteel tandheelkundige behandeling.
- Degenen die medicijnen gebruiken die speekselstroom veranderen.
- Aanwezigheid van pijnlijke orale aandoeningen of systemische ziekten. Deelnemers hebben actieve cariës
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Monk Fruit Sweetener Group 30 Deelnemers
|
Monk Fruit Mouth Spoel 10 gram zoetstofpoeder en 90 ml gedestilleerd water gedurende 30 deelnemers gedurende 1 minuut
|
|
Experimenteel: Splenda (Sucralose) Sweetenergroep 30 Deelnemers
|
10 g splenda -poeder met 90 ml gedestilleerd water gedurende 30 deelnemers gedurende 1 minuut
|
|
Actieve vergelijker: Positieve controlegroep (sucrose) 30 deelnemers
|
10 g sucrosepoeder opgelost in 90 ml gedestilleerd water als een positieve controlegroep voor 30 deelnemers gedurende 1 minuut
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel pH -meting
Tijdsspanne: Baeline speeksel pH -meting (vóór) met behulp van mondspoeling, na 1 minuten, na 15 minuten, en na 30 minuten mondspoeling
|
De speeksel pH zal kwantitatief meten met behulp van een pH -meter
|
Baeline speeksel pH -meting (vóór) met behulp van mondspoeling, na 1 minuten, na 15 minuten, en na 30 minuten mondspoeling
|
|
Streptococcus mutans tellen meting
Tijdsspanne: Baseline speekselverzameling voor Streptococcus mutans telling en 30 minuten na het gebruik van mondspoeling speekselverzameling voor Streptococcus mutans tellen
|
Streptococcus mutans tellen vóór de spoeling van de mond, en na 30 minuten om de telling te evalueren als het toeneemt of afneemt
|
Baseline speekselverzameling voor Streptococcus mutans telling en 30 minuten na het gebruik van mondspoeling speekselverzameling voor Streptococcus mutans tellen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mustansiriyah U
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .