- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06921434
Die Wirkung von Mönchfrüchten und Splenda auf den Speichel -pH -Bereich und Streptococcus -Mutans zählen in vivo Studie
Vergleichende Bewertung von Monk -Früchten und Splenda auf den Speichel -pH und Streptococcus -Mutans -Wachstum (eine In -vivo -Studie)
Diese Studie zielt darauf ab, die Veränderungen des Speichel -pH -Bereichs und Streptococcus -Mutans zu bewerten, indem eine Lösung vorbereitet, die diese in destillierten Wasser gelösten Süßungsmittel enthält und den Teilnehmern verabreicht. Speichelproben werden vor der Verwendung der Mundspülung gesammelt, und der pH -Speichel -pH wird unter Verwendung eines pH -Messgeräts gemessen, während die Anzahl der S. mutans im Labor analysiert wird.
Nach dem Verzehr der Lösung wird der pH-Wert des Speichelwerts nach 1 Minute, 15 Minuten und 30 Minuten bewertet, während das Wachstum von S. mutans 30 Minuten nach dem Rennen untersucht wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
90 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, haben keine aktiven Karies im Alter zwischen 20 und 24 Jahren und keine Medikamente, die den Speichel beeinflussen--wird in die Studie einbezogen. Sie werden in drei Gruppen von jeweils 30 Teilnehmern unterteilt, basierend auf der Art des verwendeten Süßungsmittels sowie einer Kontrollgruppe, die Saccharose erhält.
Die Lösung wird durch Auflösen von 10 Gramm des Süßstoffs in 90 ml destilliertem Wasser hergestellt und täglich frisch zubereitet. Eine Speichelprobe wird von jedem Teilnehmer vor der Verwendung der Spülung gesammelt, und der pH -Speichel -pH wird unter Verwendung eines Speichel -pH -Messgeräts gemessen. Zusätzlich wird die Anzahl der Streptococcus -Mutans durch Inkubation und Kultur bestimmt.
Die Teilnehmer verwenden die Mundspülung für eine Minute, woraufhin Speichelproben zu Studienbeginn (vor dem Spülen), dann in 1 Minute, 15 Minuten und 30 Minuten nach dem Rennen gesammelt werden. Der Speichel -pH wird zu jedem Zeitpunkt gemessen und aufgezeichnet. Die Anzahl der S. mutans wird vor dem Spülen und erneut 30 Minuten nach der Verwendung der Lösung bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kawthar Salman Alharan, B.D.S
- Telefonnummer: 009647742276207
- E-Mail: kawtharalharran@uomustansiriyah.edu.iq
Studienorte
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Iraq
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Baghdad, Iraq, Irak
- Almustansiriyah University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer im Alter (20-24) Jahre.
- Keine aktiven kariösen Läsionen oder oralen Erkrankungen.
- Allgemein gesunde Personen ohne systemische Krankheiten.
- Keine vorherige Verwendung von vorbeugenden Zahnbehandlungen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer werden derzeit zahnärztlich behandelt.
- Diejenigen, die Medikamente einnehmen, die den Speichelfluss verändern.
- Vorhandensein schmerzhafter oraler Bedingungen oder systemischer Krankheiten. Teilnehmer haben aktive Karies
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mönch Frucht Süßstoffgruppe 30 Teilnehmer
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Mönch Fruchtmund spülen 10 Gramm Süßstoffpulver und 90 ml destilliertes Wasser für 30 Teilnehmer 1 Minute lang für 30 Teilnehmer
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Experimental: Splenda (Sucralose) Süßstoffgruppe 30 Teilnehmer
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10 g Splenda -Pulver mit 90 ml destilliertem Wasser für 30 Teilnehmer für 1 Minute
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Aktiver Komparator: Positive Kontrollgruppe (Saccharose) 30 Teilnehmer
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10 g Saccharosepulver in 90 ml destilliertem Wasser als positive Kontrollgruppe für 30 Teilnehmer 1 Minute lang gelöst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Speichel -pH -Messung
Zeitfenster: PH -Messung des Baeline -Speichels (vor) mit Mundspülung nach 1 Minute, nach 15 Minuten und nach 30 Minuten Mundspülung abspülen
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Der Speichel -pH misst quantitativ mit einem pH -Messgerät quantitativ
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PH -Messung des Baeline -Speichels (vor) mit Mundspülung nach 1 Minute, nach 15 Minuten und nach 30 Minuten Mundspülung abspülen
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Streptococcus -Mutans zählen die Messung
Zeitfenster: Grundlinie -Speichelsammlung für Streptococcus -Mutans zählen und 30 Minuten nach Verwendung der Mundspülung Speichelsammlung für Streptococcus -Mutans -Anzahl
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Streptococcus -Mutans zählen vor der Mundspülung und nach 30 Minuten, um die Anzahl zu bewerten, wenn es zunimmt oder abnimmt
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Grundlinie -Speichelsammlung für Streptococcus -Mutans zählen und 30 Minuten nach Verwendung der Mundspülung Speichelsammlung für Streptococcus -Mutans -Anzahl
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mustansiriyah U
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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