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Die Wirkung von Mönchfrüchten und Splenda auf den Speichel -pH -Bereich und Streptococcus -Mutans zählen in vivo Studie

23. September 2025 aktualisiert von: Kawthar Salman Alharan, Al-Mustansiriyah University

Vergleichende Bewertung von Monk -Früchten und Splenda auf den Speichel -pH und Streptococcus -Mutans -Wachstum (eine In -vivo -Studie)

Diese Studie zielt darauf ab, die Veränderungen des Speichel -pH -Bereichs und Streptococcus -Mutans zu bewerten, indem eine Lösung vorbereitet, die diese in destillierten Wasser gelösten Süßungsmittel enthält und den Teilnehmern verabreicht. Speichelproben werden vor der Verwendung der Mundspülung gesammelt, und der pH -Speichel -pH wird unter Verwendung eines pH -Messgeräts gemessen, während die Anzahl der S. mutans im Labor analysiert wird.

Nach dem Verzehr der Lösung wird der pH-Wert des Speichelwerts nach 1 Minute, 15 Minuten und 30 Minuten bewertet, während das Wachstum von S. mutans 30 Minuten nach dem Rennen untersucht wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

90 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, haben keine aktiven Karies im Alter zwischen 20 und 24 Jahren und keine Medikamente, die den Speichel beeinflussen--wird in die Studie einbezogen. Sie werden in drei Gruppen von jeweils 30 Teilnehmern unterteilt, basierend auf der Art des verwendeten Süßungsmittels sowie einer Kontrollgruppe, die Saccharose erhält.

Die Lösung wird durch Auflösen von 10 Gramm des Süßstoffs in 90 ml destilliertem Wasser hergestellt und täglich frisch zubereitet. Eine Speichelprobe wird von jedem Teilnehmer vor der Verwendung der Spülung gesammelt, und der pH -Speichel -pH wird unter Verwendung eines Speichel -pH -Messgeräts gemessen. Zusätzlich wird die Anzahl der Streptococcus -Mutans durch Inkubation und Kultur bestimmt.

Die Teilnehmer verwenden die Mundspülung für eine Minute, woraufhin Speichelproben zu Studienbeginn (vor dem Spülen), dann in 1 Minute, 15 Minuten und 30 Minuten nach dem Rennen gesammelt werden. Der Speichel -pH wird zu jedem Zeitpunkt gemessen und aufgezeichnet. Die Anzahl der S. mutans wird vor dem Spülen und erneut 30 Minuten nach der Verwendung der Lösung bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Iraq
      • Baghdad, Iraq, Irak
        • Almustansiriyah University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer im Alter (20-24) Jahre.

  • Keine aktiven kariösen Läsionen oder oralen Erkrankungen.
  • Allgemein gesunde Personen ohne systemische Krankheiten.
  • Keine vorherige Verwendung von vorbeugenden Zahnbehandlungen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden derzeit zahnärztlich behandelt.
  • Diejenigen, die Medikamente einnehmen, die den Speichelfluss verändern.
  • Vorhandensein schmerzhafter oraler Bedingungen oder systemischer Krankheiten. Teilnehmer haben aktive Karies

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mönch Frucht Süßstoffgruppe 30 Teilnehmer
Mönch Fruchtmund spülen 10 Gramm Süßstoffpulver und 90 ml destilliertes Wasser für 30 Teilnehmer 1 Minute lang für 30 Teilnehmer
Experimental: Splenda (Sucralose) Süßstoffgruppe 30 Teilnehmer
10 g Splenda -Pulver mit 90 ml destilliertem Wasser für 30 Teilnehmer für 1 Minute
Aktiver Komparator: Positive Kontrollgruppe (Saccharose) 30 Teilnehmer
10 g Saccharosepulver in 90 ml destilliertem Wasser als positive Kontrollgruppe für 30 Teilnehmer 1 Minute lang gelöst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel -pH -Messung
Zeitfenster: PH -Messung des Baeline -Speichels (vor) mit Mundspülung nach 1 Minute, nach 15 Minuten und nach 30 Minuten Mundspülung abspülen
Der Speichel -pH misst quantitativ mit einem pH -Messgerät quantitativ
PH -Messung des Baeline -Speichels (vor) mit Mundspülung nach 1 Minute, nach 15 Minuten und nach 30 Minuten Mundspülung abspülen
Streptococcus -Mutans zählen die Messung
Zeitfenster: Grundlinie -Speichelsammlung für Streptococcus -Mutans zählen und 30 Minuten nach Verwendung der Mundspülung Speichelsammlung für Streptococcus -Mutans -Anzahl
Streptococcus -Mutans zählen vor der Mundspülung und nach 30 Minuten, um die Anzahl zu bewerten, wenn es zunimmt oder abnimmt
Grundlinie -Speichelsammlung für Streptococcus -Mutans zählen und 30 Minuten nach Verwendung der Mundspülung Speichelsammlung für Streptococcus -Mutans -Anzahl

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mustansiriyah U

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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